Microscopía Confocal de Reflectancia en Carcinoma Basocelular

INTRODUCCIÓN Y FUNDAMENTO:

El cáncer de piel es el cáncer más común y su incidencia está aumentando rápidamente en los países occidentales. En los Países Bajos, el registro de cáncer de piel es deficiente; sin embargo, según la bibliografía y las directrices recientes, los investigadores estiman la cantidad de nuevos tumores malignos de piel y la queratosis actínica precursora (QA) en 2015 en alrededor de 235 278, lo que tiene un gran impacto en la atención médica. sistema. Además, se prevé que el número de cánceres de piel aumente entre un 4,5 y un 8 % por año, según el tipo de cáncer de piel. El cáncer de piel comprende cáncer de piel melanoma y no melanoma (NMSC: carcinoma de células basales (BCC), carcinoma de células escamosas (SCC) y sus precursores queratosis actínica (AK) y enfermedad de Bowen). En caso de sospecha sobre CPNM, en la actualidad, el examen anatomopatológico de una biopsia es el estándar de oro. En caso de sospecha clínica sobre QA, el diagnóstico se realiza à vue, sin confirmación patológica. En los Estados Unidos, ya en 2003, se descubrió que el cáncer de piel se encontraba entre los más costosos de todos los cánceres para tratar, por lo tanto, es evidente que el cáncer de piel supone una enorme carga para los sistemas de salud occidentales con costos crecientes. Como el BCC es el cáncer de piel más común (alrededor del 75 % de todos los cánceres de piel) con una incidencia estimada de 51 000 nuevos tumores en 2015, este estudio se centrará en este tipo de cáncer de piel.

PROBLEMA DE EFICIENCIA EN LA ATENCIÓN MÉDICA:

Como se describió anteriormente, la incidencia de los diversos tumores malignos de la piel está aumentando drásticamente. El aumento del número de cánceres de piel puede dar lugar a largas listas de espera para consultas en los servicios de atención dermatológica y al aumento de los costes sanitarios. En caso de sospecha de cáncer de piel, es de suma importancia diagnosticar y tratar en una fase temprana, preferiblemente de manera amigable para el paciente. Con la implementación de la microscopía confocal de reflectancia (RCM) en los entornos de atención de rutina del paciente, el diagnóstico se evalúa en la primera consulta y el paciente puede recibir tratamiento al instante. No es necesaria una segunda consulta para explicar el diagnóstico, tiempo que puede ser utilizado para otros nuevos pacientes. Además, con el procedimiento de diagnóstico convencional (investigación patológica de una biopsia de piel) los investigadores experimentan en el 29% de los casos un error de muestra, por lo que no se identifica correctamente el subtipo de BCC, y como el tratamiento depende del subtipo de BCC, muchos pacientes necesitan un tratamiento posterior. por fracaso del tratamiento o recurrencia. También para los patólogos, examinar un tumor de piel tras un tumor de piel no es tan eficiente ni desafiante. Se necesitan más patólogos si no habrá otras técnicas de diagnóstico en el futuro. RCM también, no sin importancia, reducirá los costos para diagnosticar el cáncer de piel.

CUIDADO USUAL:

Actualmente, en caso de sospecha de NMSC, incluido BCC, se realiza una biopsia diagnóstica invasiva para un examen patológico. Las opciones de tratamiento dependen del subtipo de BCC.

LA INTERVENCIÓN A INVESTIGAR:

RCM es una técnica de imagen no invasiva. Proporciona imágenes en tiempo real de estructuras y dinámicas de células y tejidos in situ, sin necesidad de muestras de tejido ex vivo. RCM visualiza la piel humana hasta una profundidad de alrededor de 250 μm. La mayoría de los tumores, pero no todos, se pueden visualizar. Para tumores más gruesos, la RCM puede ayudar a encontrar la localización óptima para realizar una biopsia, ya que las características superficiales de estos tumores pueden ayudar a detectarlos. Además, se pueden obtener imágenes de todo el tumor mediante RCM y se puede realizar un diagnóstico al instante.

Se informan las características de RCM para el cáncer de piel, que mostraron una alta correlación con las características patológicas convencionales. Estas características permiten diagnosticar AK y SCC, y subtipos en BCC (BCC superficiales, nodulares, micronodulares, infiltrantes y de tipo mixto).

RCM en la RELEVANCIA PARA LA PRÁCTICA

El cáncer de piel es responsable del 50% de los costes en la atención dermatológica del paciente, el 75-80% de estos costes son causados ​​por BCC. Estos costos aumentarán aún más, ya que las tasas de incidencia aumentarán aún más. Como se describió anteriormente, el estándar de oro es la investigación patológica de una biopsia o de una escisión. Sin embargo, el diagnóstico patológico de una biopsia a menudo da como resultado errores de muestreo, ya que solo se investiga una pequeña parte del tumor, lo que resulta en terapias elegidas potencialmente inapropiadas. Los subtipos de BCC se tratan de manera diferente. Dado que un error de muestra puede provocar fallas en el tratamiento o recurrencias, se necesitan otros tratamientos posteriores, lo que aumenta los costos. Además, el método convencional es poco amigable para los pacientes, ya que es invasivo, doloroso, cicatrizante y el diagnóstico no está disponible al instante. Para implementar RCM amigable para el paciente en la atención diaria de BCC, se necesita un gran estudio prospectivo. Se debe investigar la capacidad de RCM para determinar el diagnóstico correcto y subtipificar BCC, así como preparar protocolos para su uso en la atención al paciente. Se cree que esta técnica de diagnóstico por imágenes será más rentable y más amigable para el paciente en comparación con el procedimiento de biopsia, el estándar de oro en la actualidad. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar si la microscopía confocal de reflectancia puede identificar correctamente el subtipo de carcinoma de células basales.

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado. Comparación con la atención habitual; biopsia por sacabocados y escisión.