Reflectie confocale microscopie bij basaalcelcarcinoom

INLEIDING EN RATIONALE:

Huidkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de incidentie ervan neemt snel toe in westerse landen. In Nederland is de registratie van huidkanker slecht, maar op basis van recente literatuur en richtlijnen schatten de onderzoekers het aantal nieuwe kwaadaardige huidtumoren en de voorloper actinische keratose (AK) in 2015 op circa 235.278, met een grote impact op de gezondheidszorg systeem. Bovendien wordt voorspeld dat het aantal gevallen van huidkanker met 4,5-8% per jaar zal stijgen, afhankelijk van het type huidkanker. Huidkanker omvat melanoom en niet-melanoom huidkanker (NMSC: basaalcelcarcinoom (BCC), plaveiselcelcarcinoom (SCC) en zijn voorlopers actinische keratose (AK) en de ziekte van Bowen). Bij verdenking op NMSC is momenteel het pathologisch onderzoek van een biopsie de gouden standaard. Bij klinische verdenking op AK wordt de diagnose à vue gesteld, zonder pathologische bevestiging. In de Verenigde Staten werd al in 2003 vastgesteld dat huidkanker een van de duurste vormen van kanker is om te behandelen. Aangezien BCC de meest voorkomende huidkanker is (ongeveer 75% van alle huidkankers) met een geschatte incidentie van 51.000 nieuwe tumoren in 2015, zal deze studie zich concentreren op dit type huidkanker.

PROBLEEM MET DE EFFICIËNTIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG:

Zoals hierboven beschreven, neemt de incidentie van de verschillende kwaadaardige huidtumoren dramatisch toe. Het stijgende aantal huidkankers kan leiden tot lange wachtlijsten voor consultatie op afdelingen voor dermatologische zorg en tot stijgende zorgkosten. Bij verdenking op huidkanker is het van het grootste belang om de diagnose en behandeling in een vroeg stadium te stellen, bij voorkeur op een patiëntvriendelijke manier. Met de implementatie van reflectie-confocale microscopie (RCM) in routinematige patiëntenzorg wordt de diagnose gesteld bij het eerste consult en kan de patiënt direct worden behandeld. Een tweede consult voor het toelichten van de diagnose is dan niet nodig, die tijd kan dan gebruikt worden voor andere nieuwe patiënten. Ook ervaren de onderzoekers bij de conventionele diagnostische procedure (pathologisch onderzoek van een huidbiopsie) in 29% van de gevallen een steekproeffout, waardoor het BCC-subtype niet correct wordt geïdentificeerd en omdat de behandeling afhangt van het BCC-subtype, hebben veel patiënten een vervolgbehandeling nodig. wegens falen of recidief van de behandeling. Ook voor pathologen is het niet zo efficiënt en uitdagend om huidtumor na huidtumor te onderzoeken. Er zijn meer pathologen nodig als er in de toekomst geen andere diagnostische technieken komen. RCM zal ook, niet onbelangrijk, de kosten voor het diagnosticeren van huidkanker verlagen.

GEBRUIKELIJKE ZORG:

Momenteel wordt bij verdenking op NMSC, inclusief BCC, een invasieve diagnostische biopsie voor pathologisch onderzoek uitgevoerd. Behandelingskeuzes zijn afhankelijk van het BCC-subtype.

DE TE ONDERZOEKEN INTERVENTIE:

RCM is een niet-invasieve beeldvormende techniek. Het biedt real-time beelden van cel- en weefselstructuren en dynamiek in situ, zonder dat er ex vivo weefselmonsters nodig zijn. RCM visualiseert de menselijke huid tot een diepte van ongeveer 250 μm. De meeste, maar niet alle tumoren kunnen worden gevisualiseerd. Voor dikkere tumoren kan RCM helpen om de optimale lokalisatie te vinden om een ​​biopsie uit te voeren, aangezien oppervlakkige kenmerken in deze tumoren kunnen helpen om deze te ontdekken. Bovendien kan met RCM de hele tumor in beeld worden gebracht en kan direct een diagnose worden gesteld.

Er zijn RCM-kenmerken voor huidkanker gerapporteerd, die een hoge correlatie vertoonden met conventionele pathologische kenmerken. Deze kenmerken maken het mogelijk om AK en SCC, en subtypes in BCC (oppervlakkige, nodulaire, micronodulaire, infiltratieve en gemengde type BCC's) te diagnosticeren.

RCM in de RELEVANTIE VOOR DE PRAKTIJK

Huidkanker is verantwoordelijk voor 50% van de kosten in de dermatologische patiëntenzorg, 75-80% van deze kosten wordt veroorzaakt door BCC. Deze kosten zullen nog meer stijgen naarmate de incidentiecijfers verder zullen stijgen. Zoals hierboven beschreven is de gouden standaard pathologisch onderzoek van een biopsie of van een excisie. De pathologische diagnose van een biopsie resulteert echter vaak in bemonsteringsfouten, aangezien slechts een klein deel van de tumor wordt onderzocht, wat kan leiden tot mogelijk ongeschikt gekozen therapieën. De subtypen van BCC worden verschillend behandeld. Aangezien een steekproeffout kan leiden tot mislukte of recidiverende behandelingen, zijn andere vervolgbehandelingen nodig, waardoor de kosten stijgen. Bovendien is de conventionele methode onvriendelijk voor patiënten, omdat het invasief, pijnlijk en littekens is en de diagnose niet direct beschikbaar is. Om patiëntvriendelijke RCM te implementeren in de dagelijkse BCC-zorg is een grote prospectieve studie nodig. Het vermogen van RCM bij het bepalen van de juiste diagnose en subtypering van BCC moet worden onderzocht, evenals het opstellen van protocollen voor gebruik in de patiëntenzorg. Er wordt aangenomen dat deze diagnostische beeldvormingstechniek kosteneffectiever en patiëntvriendelijker zal zijn in vergelijking met de biopsieprocedure, momenteel de gouden standaard. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of confocale reflectiemicroscopie het subtype basaalcelcarcinoom correct kan identificeren.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerd gecontroleerd parcours. Vergelijking met gebruikelijke zorg; punch biopsie en excisie.