Konfokal reflektansmikroskopi vid basalcellscancer

INTRODUKTION OCH MOTIVERING:

Hudcancer är den vanligaste cancerformen och dess förekomst ökar snabbt i västländer. I Nederländerna är registret över hudcancer dåligt, men baserat på nyare litteratur och riktlinjer uppskattar utredarna antalet nya maligna hudtumörer och prekursorn aktinisk keratos (AK) 2015 till cirka 235 278, vilket har en stor inverkan på hälso- och sjukvården systemet. Dessutom förutspås det att antalet hudcancer kommer att öka med 4,5-8% per år, beroende på vilken typ av hudcancer. Hudcancer omfattar melanom och icke-melanom hudcancer (NMSC: basalcellscancer (BCC), skivepitelcancer (SCC) och dess prekursorer aktinisk keratos (AK) och Bowens sjukdom). Vid misstanke om NMSC är för närvarande den patologiska undersökningen av en biopsi guldstandard. Vid klinisk misstanke på AK ställs diagnosen à vue, utan patologisk bekräftelse. I USA, redan 2003, visade sig hudcancer vara bland de mest kostsamma av alla cancerformer att behandla, så det är uppenbart att hudcancer lägger en enorm börda på västerländska sjukvårdssystem med ökande kostnader. Eftersom BCC är den vanligaste hudcancern (cirka 75 % av alla hudcancerformer) med en uppskattad förekomst av 51 000 nya tumörer under 2015, kommer denna studie att fokusera på denna hudcancertyp.

EFFEKTIVITET PROBLEM FÖR HÄLSOVÅRD:

Som beskrivits ovan ökar förekomsten av de olika maligna hudtumörerna dramatiskt. Det ökande antalet hudcancer kan leda till långa väntelistor för konsultation vid avdelningar för hudvård och ökade vårdkostnader. Vid misstanke om hudcancer är det av yttersta vikt att diagnostisera och behandla i ett tidigt skede, helst på ett patientvänligt sätt. Med implementeringen av reflektans konfokalmikroskopi (RCM) i rutinmässig patientvård bedöms diagnosen vid första konsultationen och patienten kan behandlas omedelbart. En andra konsultation för att förklara diagnosen är dock inte nödvändig, vilken tid sedan kan användas för andra nya patienter. Dessutom, med den konventionella diagnostiska proceduren (patologisk undersökning av en hudbiopsi) upplever utredarna i 29 % av fallen ett provfel, så BCC-subtypen identifieras inte korrekt, och eftersom behandlingen beror på BCC-subtypen behöver många patienter en efterföljande behandling på grund av behandlingssvikt eller återfall. Också för patologer är det inte så effektivt och utmanande att undersöka hudtumör efter hudtumör. Det behövs fler patologer om det inte kommer att finnas andra diagnostiska tekniker i framtiden. RCM kommer också, inte oviktigt, att sänka kostnaderna för att diagnostisera hudcancer.

VANLIG SKÖTSEL:

För närvarande, vid misstanke om NMSC, inklusive BCC, utförs en invasiv diagnostisk biopsi för patologisk undersökning. Behandlingsvalen beror på BCC-subtyp.

INTERVENTIONEN SOM SKALL UNDERSÖKAS:

RCM är en icke-invasiv avbildningsteknik. Det ger realtidsbilder av cell- och vävnadsstrukturer och dynamik in situ, utan behov av ex vivo vävnadsprover. RCM visualiserar mänsklig hud upp till ett djup av cirka 250 μm. De flesta, men inte alla, tumörer kan visualiseras. För tjockare tumörer kan RCM hjälpa till att hitta den optimala lokaliseringen för att utföra en biopsi, eftersom ytliga egenskaper i dessa tumörer kan hjälpa till att upptäcka dessa. Dessutom kan hela tumören avbildas med RCM och en diagnos kan ställas omedelbart.

RCM-funktioner för hudcancer rapporteras, som visade en hög korrelation med konventionella patologiska egenskaper. Dessa funktioner gör det möjligt att diagnostisera AK och SCC, och subtyper i BCC (ytlig, nodulär, mikronodulär, infiltrativ och blandad typ BCC).

RCM i RELEVANS FÖR ÖVNING

Hudcancer står för 50% av kostnaderna inom dermatologisk patientvård, 75-80% av dessa kostnader orsakas av BCC. Dessa kostnader kommer att öka ännu mer, eftersom incidensen kommer att stiga ytterligare. Som beskrivits ovan är guldstandarden patologisk undersökning av en biopsi eller av en excision. Men patologisk diagnos av en biopsi resulterar ofta i provtagningsfel, eftersom endast en liten del av tumören undersöks vilket resulterar i potentiellt olämpliga valda terapier. Undertyperna av BCC behandlas olika. Eftersom ett provfel kan leda till behandlingsmisslyckanden eller återfall, behövs andra efterföljande behandlingar, vilket ökar kostnaderna. Dessutom är den konventionella metoden ovänlig för patienterna, eftersom den är invasiv, smärtsam, ärrbildande och diagnosen inte är tillgänglig direkt. För att implementera patientvänlig RCM i den dagliga BCC-vården behövs en stor prospektiv studie. RCMs förmåga att bestämma korrekt diagnos och subtypning av BCC behöver undersökas samt utarbeta protokoll för användning i patientvård. Man tror att denna diagnostiska avbildningsteknik kommer att vara mer kostnadseffektiv och mer patientvänlig jämfört med biopsiproceduren, guldstandarden för närvarande. Därför är syftet med denna studie att undersöka om reflektanskonfokalmikroskopi korrekt kan identifiera subtypen av basalcellscancer.

Studiedesign: Randomiserat kontrollerat spår. Jämförelse med vanlig skötsel; stansbiopsi och excision.