Refleksyjna mikroskopia konfokalna w raku podstawnokomórkowym

WPROWADZENIE I UZASADNIENIE:

Rak skóry jest najczęściej występującym nowotworem, a częstość jego występowania w krajach zachodnich gwałtownie wzrasta. W Holandii rejestr nowotworów skóry jest ubogi, jednak na podstawie najnowszej literatury i wytycznych badacze szacują liczbę nowych złośliwych guzów skóry i prekursora rogowacenia słonecznego (AK) w 2015 roku na około 235 278, co ma duży wpływ na opiekę zdrowotną system. Ponadto przewiduje się, że liczba zachorowań na raka skóry będzie rosła o 4,5-8% rocznie, w zależności od rodzaju nowotworu skóry. Rak skóry obejmuje czerniaka i nieczerniakowego raka skóry (NMSC: rak podstawnokomórkowy (BCC), rak kolczystokomórkowy (SCC) i jego prekursory rogowacenie słoneczne (AK) i choroba Bowena). W przypadku podejrzenia NMSC obecnie złotym standardem jest badanie histopatologiczne z biopsji. W przypadku klinicznego podejrzenia AK diagnozę stawia się à vue, bez potwierdzenia patologicznego. W Stanach Zjednoczonych już w 2003 roku rak skóry został uznany za jeden z najbardziej kosztownych w leczeniu nowotworów, stąd oczywiste jest, że rak skóry stanowi ogromne obciążenie dla zachodnich systemów opieki zdrowotnej wraz ze wzrostem kosztów. Ponieważ BCC jest najczęstszym nowotworem skóry (około 75% wszystkich raków skóry) z szacowaną częstością występowania 51 000 nowych nowotworów w 2015 r., niniejsze badanie skupi się na tym typie raka skóry.

PROBLEM EFEKTYWNOŚCI OPIEKI ZDROWOTNEJ:

Jak opisano powyżej, częstość występowania różnych złośliwych nowotworów skóry dramatycznie wzrasta. Rosnąca liczba zachorowań na nowotwory skóry może skutkować długimi listami oczekujących na konsultacje w oddziałach dermatologicznych oraz wzrostem kosztów opieki zdrowotnej. W przypadku podejrzenia raka skóry niezwykle ważne jest rozpoznanie i leczenie we wczesnej fazie, najlepiej w sposób przyjazny dla pacjenta. Dzięki wdrożeniu odbiciowej mikroskopii konfokalnej (RCM) w rutynowych warunkach opieki nad pacjentem diagnoza jest oceniana podczas pierwszej konsultacji, a pacjent może być natychmiast leczony. Druga konsultacja w celu wyjaśnienia diagnozy nie jest wówczas konieczna, a czas ten można wykorzystać na innych nowych pacjentów. Ponadto przy konwencjonalnej procedurze diagnostycznej (badanie patologiczne biopsji skóry) badacze doświadczają w 29% przypadków błędu próbki, więc podtyp BCC nie jest prawidłowo identyfikowany, a ponieważ leczenie zależy od podtypu BCC, wielu pacjentów wymaga późniejszego leczenia z powodu niepowodzenia leczenia lub nawrotu. Również dla patologów badanie guza skóry po guzie skóry nie jest tak wydajne i trudne. Potrzeba więcej patologów, jeśli w przyszłości nie będzie innych technik diagnostycznych. RCM obniży również, co nie bez znaczenia, koszty diagnozowania raka skóry.

ZWYKŁA OPIEKA:

Obecnie przy podejrzeniu NMSC, w tym BCC, wykonuje się inwazyjną biopsję diagnostyczną do badania histopatologicznego. Wybór leczenia zależy od podtypu BCC.

INTERWENCJA DO BADANIA:

RCM to nieinwazyjna technika obrazowania. Zapewnia obrazy struktur komórkowych i tkankowych oraz dynamiki in situ w czasie rzeczywistym, bez potrzeby pobierania próbek tkanek ex vivo. RCM wizualizuje ludzką skórę do głębokości około 250 μm. Większość, ale nie wszystkie guzy można uwidocznić. W przypadku grubszych guzów RCM może pomóc w znalezieniu optymalnej lokalizacji do wykonania biopsji, ponieważ powierzchowne cechy tych guzów mogą pomóc je wykryć. Co więcej, za pomocą RCM można zobrazować cały guz i natychmiast postawić diagnozę.

Zgłoszono cechy RCM dla raka skóry, które wykazały wysoką korelację z konwencjonalnymi cechami patologicznymi. Cechy te pozwalają na rozpoznanie AK i SCC oraz podtypów w BCC (powierzchowne, guzkowe, mikroguzkowe, naciekowe i mieszane).

RCM w STOSUNKU DO PRAKTYKI

Rak skóry odpowiada za 50% kosztów w dermatologicznej opiece nad pacjentem, 75-80% tych kosztów jest spowodowanych przez BCC. Koszty te wzrosną jeszcze bardziej, ponieważ wskaźniki zachorowalności będą dalej rosły. Jak opisano powyżej, złotym standardem jest badanie patologiczne biopsji lub wycięcia. Jednak patologiczna diagnoza biopsji często skutkuje błędami pobierania próbek, ponieważ badana jest tylko niewielka część guza, co skutkuje potencjalnie nieodpowiednim doborem terapii. Podtypy BCC są traktowane inaczej. Ponieważ błąd w próbce może prowadzić do niepowodzeń leczenia lub nawrotów, potrzebne są kolejne zabiegi, co zwiększa koszty. Ponadto metoda konwencjonalna jest nieprzyjazna dla pacjentów, ponieważ jest inwazyjna, bolesna, bliznowaciejąca, a diagnoza nie jest natychmiast dostępna. W celu wdrożenia przyjaznego pacjentowi RCM w codziennej opiece BCC potrzebne jest duże badanie prospektywne. Należy zbadać zdolność RCM do ustalenia prawidłowej diagnozy i podtypowania BCC, a także przygotowania protokołów do stosowania w opiece nad pacjentem. Uważa się, że ta technika diagnostyki obrazowej będzie tańsza i bardziej przyjazna dla pacjenta w porównaniu z biopsją, która jest obecnie złotym standardem. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy odbiciowa mikroskopia konfokalna może prawidłowo zidentyfikować podtyp raka podstawnokomórkowego.

Projekt badania: Randomizowana kontrolowana próba. Porównanie ze zwykłą opieką; biopsja dziurkacza i wycięcie.