Microscopia Confocal de Reflectância em Carcinoma Basocelular

INTRODUÇÃO E FUNDAMENTAÇÃO:

O câncer de pele é o câncer mais comum e sua incidência está aumentando rapidamente nos países ocidentais. Na Holanda, o registro de câncer de pele é pobre, no entanto, com base em literatura e diretrizes recentes, os investigadores estimam o número de novos tumores malignos de pele e a queratose actínica (CA) precursora em 2015 em cerca de 235.278, tendo um grande impacto nos cuidados de saúde sistema. Além disso, prevê-se que o número de câncer de pele aumentará de 4,5 a 8% ao ano, dependendo do tipo de câncer de pele. O câncer de pele compreende melanoma e câncer de pele não melanoma (NMSC: carcinoma basocelular (CBC), carcinoma espinocelular (CEC) e seus precursores queratose actínica (QA) e doença de Bowen). Em caso de suspeita de CPNM, atualmente, o exame patológico de biópsia é o padrão-ouro. Em caso de suspeita clínica de QA, o diagnóstico é feito à vue, sem confirmação patológica. Nos Estados Unidos, já em 2003, o câncer de pele estava entre os mais caros de todos os cânceres para tratar, portanto, é evidente que o câncer de pele representa um enorme fardo para os sistemas de saúde ocidentais com custos crescentes. Como o CBC é o câncer de pele mais comum (cerca de 75% de todos os cânceres de pele), com uma incidência estimada de 51.000 novos tumores em 2015, este estudo se concentrará nesse tipo de câncer de pele.

PROBLEMA DE EFICIÊNCIA DE CUIDADOS DE SAÚDE:

Conforme descrito acima, as incidências dos vários tumores malignos da pele estão aumentando dramaticamente. O aumento do número de câncer de pele pode resultar em longas filas de espera para consultas nos departamentos de atendimento dermatológico e no aumento dos custos com saúde. Em caso de suspeita de câncer de pele, é de extrema importância diagnosticar e tratar em uma fase inicial, de preferência de maneira amigável ao paciente. Com a implementação da microscopia confocal de refletância (RCM) em configurações de rotina de atendimento ao paciente, o diagnóstico é avaliado na primeira consulta e o paciente pode ser tratado instantaneamente. Não é necessária uma segunda consulta para esclarecimento do diagnóstico, podendo este tempo ser utilizado para outros novos doentes. Além disso, com o procedimento de diagnóstico convencional (investigação patológica de uma biópsia de pele), os investigadores experimentam em 29% dos casos um erro de amostra, de modo que o subtipo de CBC não é identificado corretamente e, como o tratamento depende do subtipo de CBC, muitos pacientes precisam de um tratamento subsequente por falha no tratamento ou recorrência. Também para os patologistas, examinar tumor de pele após tumor de pele não é tão eficiente e desafiador. Mais patologistas são necessários se não houver outras técnicas de diagnóstico no futuro. O RCM também reduzirá, não sem importância, os custos para diagnosticar o câncer de pele.

CUIDADOS USUAIS:

Atualmente, em caso de suspeita de CPNM, incluindo CBC, é realizada biópsia diagnóstica invasiva para exame patológico. As opções de tratamento dependem do subtipo de CBC.

A INTERVENÇÃO A SER INVESTIGADA:

RCM é uma técnica de imagem não invasiva. Ele fornece imagens em tempo real de estruturas e dinâmicas de células e tecidos in situ, sem a necessidade de amostras de tecido ex vivo. O RCM visualiza a pele humana até uma profundidade de cerca de 250 μm. A maioria, mas nem todos os tumores podem ser visualizados. Para tumores mais espessos, o RCM pode ajudar a encontrar a localização ideal para realizar uma biópsia, pois as características superficiais desses tumores podem ajudar a identificá-los. Além disso, todo o tumor pode ser visualizado por RCM e um diagnóstico pode ser feito instantaneamente.

São relatadas características de RCM para câncer de pele, que mostraram alta correlação com características patológicas convencionais. Estas características permitem diagnosticar QA e CEC, e subtipos de CBC (superficial, nodular, micronodular, infiltrativo e tipo misto).

RCM na RELEVÂNCIA PARA A PRÁTICA

O câncer de pele é responsável por 50% dos custos no atendimento ao paciente dermatológico, 75-80% desses custos são causados ​​pelo CBC. Esses custos aumentarão ainda mais, pois as taxas de incidência aumentarão ainda mais. Conforme descrito acima, o padrão-ouro é a investigação patológica de uma biópsia ou de uma excisão. No entanto, o diagnóstico patológico de uma biópsia geralmente resulta em erros de amostragem, pois apenas uma pequena parte do tumor é investigada, resultando em terapias escolhidas potencialmente inadequadas. Os subtipos de BCC são tratados de forma diferente. Como um erro amostral pode levar a falhas ou recorrências do tratamento, outros tratamentos subsequentes são necessários, aumentando os custos. Além disso, o método convencional é pouco amigável para os pacientes, pois é invasivo, doloroso, cicatrizante e o diagnóstico não é imediatamente disponível. Para implementar o RCM amigável ao paciente no cuidado diário do BCC, é necessário um grande estudo prospectivo. A capacidade do RCM em determinar o diagnóstico correto e a subtipagem do CBC precisa ser investigada, bem como a elaboração de protocolos para uso no atendimento ao paciente. Acredita-se que esta técnica de diagnóstico por imagem será mais econômica e mais amigável ao paciente em comparação com o procedimento de biópsia, o padrão-ouro atualmente. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a microscopia confocal de reflectância pode identificar corretamente o subtipo de carcinoma basocelular.

Desenho do estudo: Trilha controlada randomizada. Comparação com cuidados habituais; punção biópsia e excisão.