Reflektans konfokal mikroskopi i basalcellekarcinom

INTRODUKTION OG RATIONALE:

Hudkræft er den mest almindelige kræftform, og dens forekomst stiger hurtigt i vestlige lande. I Holland er registret over hudkræft dårligt, men baseret på nyere litteratur og retningslinjer anslår forskerne antallet af nye maligne hudtumorer og precursoren aktinisk keratose (AK) i 2015 til omkring 235.278, hvilket har en stor indvirkning på sundhedsvæsenet system. Desuden forudsiges det, at antallet af hudkræft vil stige med 4,5-8 % om året, afhængigt af typen af ​​hudkræft. Hudkræft omfatter melanom og ikke-melanom hudkræft (NMSC: basalcellecarcinom (BCC), planocellulært karcinom (SCC) og dets forstadier til aktinisk keratose (AK) og Bowens sygdom). I tilfælde af mistanke om NMSC er den patologiske undersøgelse af en biopsi på nuværende tidspunkt guldstandarden. Ved klinisk mistanke på AK stilles diagnosen à vue, uden patologisk bekræftelse. I USA blev hudkræft allerede i 2003 fundet at være blandt de dyreste af alle kræftformer at behandle, og det er derfor tydeligt, at hudkræft lægger en enorm byrde på vestlige sundhedssystemer med stigende omkostninger. Da BCC er den mest almindelige hudkræft (ca. 75 % af alle hudkræftformer) med en estimeret forekomst på 51.000 nye tumorer i 2015, vil denne undersøgelse fokusere på denne hudkræfttype.

PROBLEM MED EFFEKTIVITET I SUNDHEDSVEJSEN:

Som beskrevet ovenfor stiger forekomsten af ​​de forskellige maligne hudtumorer dramatisk. Det stigende antal hudkræft kan medføre lange ventelister til konsultation på hudafdelinger og øge sundhedsudgifterne. Ved mistanke om hudkræft er det yderst vigtigt at diagnosticere og behandle i en tidlig fase, helst på en patientvenlig måde. Med implementeringen af ​​refleksions konfokal mikroskopi (RCM) i rutinemæssig patientbehandling vurderes diagnosen ved den første konsultation, og patienten kan behandles øjeblikkeligt. En anden konsultation til forklaring af diagnosen er dog ikke nødvendig, som så kan bruges til andre nye patienter. Med den konventionelle diagnostiske procedure (patologisk undersøgelse af en hudbiopsi) oplever efterforskerne også i 29 % af tilfældene en prøvefejl, så BCC-subtypen er ikke korrekt identificeret, og da behandlingen afhænger af BCC-subtypen, har mange patienter behov for en efterfølgende behandling på grund af behandlingssvigt eller gentagelse. Også for patologer er det ikke så effektivt og udfordrende at undersøge hudtumor efter hudtumor. Der er brug for flere patologer, hvis der ikke kommer andre diagnostiske teknikker i fremtiden. RCM vil også, ikke uvæsentligt, sænke omkostningerne til diagnosticering af hudkræft.

ALMINDELIG PLEJE:

I øjeblikket udføres en invasiv diagnostisk biopsi til patologisk undersøgelse i tilfælde af mistanke om NMSC, herunder BCC. Behandlingsvalg afhænger af BCC subtype.

INTERVENTIONEN, DER SKAL UNDERSØGES:

RCM er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik. Det giver realtidsbilleder af celle- og vævsstrukturer og dynamik in situ uden behov for ex vivo vævsprøver. RCM visualiserer menneskelig hud op til en dybde på omkring 250 μm. De fleste, men ikke alle, tumorer kan visualiseres. For tykkere tumorer kan RCM hjælpe med at finde den optimale lokalisering til at udføre en biopsi, da overfladiske træk i disse tumorer kan være med til at spotte disse. Desuden kan hele tumoren afbildes af RCM, og en diagnose kan stilles øjeblikkeligt.

RCM-træk for hudkræft er rapporteret, som viste en høj korrelation med konventionelle patologiske træk. Disse funktioner gør det muligt at diagnosticere AK og SCC og undertyper i BCC (overfladisk, nodulær, mikronodulær, infiltrativ og blandet type BCC).

RCM i RELEVANS FOR PRAKSIS

Hudkræft er ansvarlig for 50% af omkostningerne i dermatologisk patientbehandling, 75-80% af disse omkostninger er forårsaget af BCC. Disse omkostninger vil stige endnu mere, da incidensraterne vil stige yderligere. Som beskrevet ovenfor er guldstandarden patologisk undersøgelse af en biopsi eller af en excision. Imidlertid resulterer patologisk diagnose af en biopsi ofte i prøveudtagningsfejl, da kun en lille del af tumoren undersøges, hvilket resulterer i potentielt uhensigtsmæssige valgte terapier. Undertyperne af BCC behandles forskelligt. Da en prøvefejl kan føre til behandlingsfejl eller gentagelser, er andre efterfølgende behandlinger nødvendige, hvilket øger omkostningerne. Derudover er den konventionelle metode uvenlig for patienterne, da den er invasiv, smertefuld, ardannelse, og diagnosen ikke er tilgængelig med det samme. For at implementere patientvenlig RCM i den daglige BCC-pleje er der behov for en stor prospektiv undersøgelse. RCM's evne til at bestemme den korrekte diagnose og subtypebestemmelse af BCC skal undersøges såvel som at udarbejde protokoller til brug i patientbehandling. Det menes, at denne billeddiagnostiske teknik vil være mere omkostningseffektiv og mere patientvenlig sammenlignet med biopsiproceduren, guldstandarden på nuværende tidspunkt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om reflektans konfokal mikroskopi korrekt kan identificere undertypen af ​​basalcellecarcinom.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret spor. Sammenligning med sædvanlig pleje; punch biopsi og excision.