Microscopia confocale a riflettanza nel carcinoma basocellulare

INTRODUZIONE E RAZIONALE:

Il cancro della pelle è il tumore più comune e la sua incidenza è in rapido aumento nei paesi occidentali. Nei Paesi Bassi il registro dei tumori della pelle è scarso, tuttavia, sulla base della letteratura e delle linee guida recenti, i ricercatori stimano il numero di nuovi tumori maligni della pelle e il precursore della cheratosi attinica (AK) nel 2015 a circa 235.278, con un impatto importante sull'assistenza sanitaria sistema. Inoltre, si prevede che il numero di tumori della pelle aumenterà del 4,5-8% all'anno, a seconda del tipo di tumore della pelle. Il cancro della pelle comprende il melanoma e il cancro della pelle non melanoma (NMSC: carcinoma a cellule basali (BCC), carcinoma a cellule squamose (SCC) e i suoi precursori cheratosi attinica (AK) e malattia di Bowen). In caso di sospetto su NMSC, attualmente, l'esame patologico di una biopsia è il gold standard. In caso di sospetto clinico su AK, la diagnosi è fatta à vue, senza conferma patologica. Negli Stati Uniti, già nel 2003, il cancro della pelle è risultato essere tra i più costosi di tutti i tumori da trattare, quindi è evidente che il cancro della pelle pone un enorme fardello sui sistemi sanitari occidentali con costi crescenti. Poiché il BCC è il tumore della pelle più comune (circa il 75% di tutti i tumori della pelle) con un'incidenza stimata di 51.000 nuovi tumori nel 2015, questo studio si concentrerà su questo tipo di tumore della pelle.

PROBLEMA DI EFFICIENZA SANITARIA:

Come descritto sopra, le incidenze dei vari tumori cutanei maligni stanno aumentando drammaticamente. Il numero crescente di tumori della pelle può comportare lunghe liste di attesa per la consultazione presso i reparti di cure dermatologiche e un aumento dei costi sanitari. In caso di sospetto di cancro della pelle è della massima importanza diagnosticare e trattare in una fase precoce, preferibilmente in modo amichevole per il paziente. Con l'implementazione della microscopia confocale a riflettanza (RCM) nelle impostazioni di cura del paziente di routine, la diagnosi viene valutata alla prima consultazione e il paziente può essere trattato immediatamente. Non è quindi necessario un secondo consulto per chiarire la diagnosi, tempo che potrà poi essere utilizzato per altri nuovi pazienti. Inoltre, con la procedura diagnostica convenzionale (indagine patologica di una biopsia cutanea) gli investigatori sperimentano nel 29% dei casi un errore del campione, quindi il sottotipo BCC non viene identificato correttamente e poiché il trattamento dipende dal sottotipo BCC molti pazienti necessitano di un trattamento successivo a causa del fallimento del trattamento o della recidiva. Anche per i patologi, esaminare il tumore della pelle dopo il tumore della pelle non è così efficiente e impegnativo. Sono necessari più patologi se non ci saranno altre tecniche diagnostiche in futuro. RCM ridurrà anche, non senza importanza, i costi per la diagnosi del cancro della pelle.

CURA SOLITARIA:

Attualmente, in caso di sospetto su NMSC, incluso BCC, viene eseguita una biopsia diagnostica invasiva per l'esame patologico. Le scelte terapeutiche dipendono dal sottotipo di BCC.

L'INTERVENTO DA STUDIARE:

RCM è una tecnica di imaging non invasiva. Fornisce immagini in tempo reale delle strutture e delle dinamiche cellulari e tissutali in situ, senza la necessità di campioni di tessuto ex vivo. RCM visualizza la pelle umana fino a una profondità di circa 250 μm. La maggior parte, ma non tutti i tumori possono essere visualizzati. Per tumori più spessi RCM può aiutare a trovare la localizzazione ottimale per eseguire una biopsia, poiché le caratteristiche superficiali in questi tumori possono aiutare a individuarle. Inoltre, l'intero tumore può essere ripreso da RCM e una diagnosi può essere fatta istantaneamente.

Sono riportate le caratteristiche RCM per il cancro della pelle, che hanno mostrato un'alta correlazione con le caratteristiche patologiche convenzionali. Queste caratteristiche consentono di diagnosticare AK e SCC e sottotipi di BCC (BCC superficiali, nodulari, micronodulari, infiltrativi e misti).

RCM nella RILEVANZA PER LA PRATICA

Il cancro della pelle è responsabile del 50% dei costi nella cura dei pazienti dermatologici, il 75-80% di questi costi è causato da BCC. Questi costi aumenteranno ancora di più, poiché i tassi di incidenza aumenteranno ulteriormente. Come descritto sopra, il gold standard è l'indagine patologica di una biopsia o di un'escissione. Tuttavia, la diagnosi patologica di una biopsia spesso si traduce in errori di campionamento, poiché solo una piccola parte del tumore viene studiata, con conseguente scelta di terapie potenzialmente inappropriate. I sottotipi di BCC sono trattati in modo diverso. Poiché un errore del campione può portare a fallimenti o recidive del trattamento, sono necessari altri trattamenti successivi, aumentando i costi. Inoltre, il metodo convenzionale è ostile per i pazienti, poiché è invasivo, doloroso, cicatrizzante e la diagnosi non è immediatamente disponibile. Al fine di implementare un RCM amichevole per il paziente nella cura quotidiana del BCC, è necessario un ampio studio prospettico. La capacità di RCM nel determinare la diagnosi corretta e la sottotipizzazione di BCC deve essere studiata, oltre a preparare protocolli da utilizzare nella cura del paziente. Si ritiene che questa tecnica di imaging diagnostico sarà più economica e più amichevole per il paziente rispetto alla procedura di biopsia, attualmente il gold standard. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se la microscopia confocale a riflettanza può identificare correttamente il sottotipo di carcinoma basocellulare.

Disegno dello studio: percorso controllato randomizzato. Confronto con le cure abituali; punch biopsia ed escissione.