このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節鏡検査のための術前の腸骨筋膜ブロックの前向き分析

2018年12月6日 更新者:University of California, San Francisco

関節鏡視下股関節手術を受ける患者は、退院、回復、および早期動員を遅らせる可能性のある重大な術後疼痛を有することが示されています。 術前の局所麻酔技術である腸骨筋膜ブロックは、術後の急性鎮痛に有効な方法である可能性があります。

これは、股関節鏡検査を受ける患者に対する術前の腸骨筋膜ブロックの前向きランダム化比較研究です。

登録された患者は無作為に割り付けられ、局所麻酔薬ロピバカインによる腸骨筋膜ブロックを受けるか、偽ブロックを受けるようになります。 すべての患者は、股関節鏡検査のために全身麻酔を受けます。

調査の概要

詳細な説明

関節鏡視下股関節手術は、内部関節の病理を診断および治療するために使用されます。 本質的に侵襲性は最小限ですが、患者は術後にかなりの量の痛みを感じ、回復室での滞在が長くなり、アヘン剤の必要量が増加します。 研究者らは、UCSF Orthopaedic Institute で股関節鏡検査を受けた患者のレトロスペクティブ カルテ レビューを実施しました。 患者の 89% は、オピオイド療法を必要とする手術の直後に痛みを感じていました。 局所麻酔は、股関節鏡検査後の不快感を軽減することが以前に示されています。 しかし、現在、関節鏡視下股関節手術のための安全で十分に確立された超音波誘導局所麻酔技術はありません。 腸骨筋膜ブロックは、股関節骨折に関連する急性の痛み、および膝関節形成術に関連する痛みを軽減することが示されています. 超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックは、簡単に実行でき、優れた安全記録を持っています。 研究者らは、超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックにより、関節鏡視下股関節手術を受ける患者の疼痛管理が改善されると考えています。

患者は、術前領域で行われる偽ブロック群または腸骨筋膜ブロックを受けます。

痛みのスコアと大腿四頭筋の強度の測定は、術前と術後に評価されます。 患者は、痛みのスコア、鎮痛剤の消費量、および簡単な痛みの目録からなる痛みの日記を受け取ります。 術後 48 時間以内に、麻酔科医が患者に電話し、患者の疼痛スコア、鎮痛剤の消費量、および簡単な疼痛インベントリーを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • Orthopedic Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 米国麻酔学会身体分類Ⅰ~Ⅲ、関節鏡視下股関節手術予定

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非英語圏
  • 局所神経ブロックの禁忌(凝固障害、部位の感染、局所麻酔薬に対するアレルギーなど、ただしこれらに限定されない)
  • -手術肢の既存の神経学的欠損
  • 術後の神経機能検査の必要性
  • 認知機能障害による同意不能
  • 慢性の痛み
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:シャム
生理食塩水注射によるシャムブロック
アクティブコンパレータ:腸骨筋コンパートメントブロック
局所麻酔薬注射による局所麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛スコア
時間枠:手術後1時間以内
麻酔後治療室 (PACU) で報告された最高数値スコア 0 ~ 10 (主要評価項目) NRS スコアは、痛みを 0 (痛みなし) ~ 10 (想像できる最悪の痛み) で評価するために使用されます。
手術後1時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来センター、手術脚からの退院時の脚の強度
時間枠:手術後2時間
ダイナモメーターを使用した大腿四頭筋の筋力(Force)の測定
手術後2時間
患者満足度
時間枠:48時間

患者アンケート、手術後 48 時間で患者に連絡

患者の満足度はアンケートを使用して評価され、0 から 10 のスケールが適用されます。0 は「まったく満足していない」を示し、10 は「非常に満足している」を示します。

48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthias Behrends, MD、University of California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月6日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FICB for hip athroscopy

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する