Uma análise prospectiva do bloqueio pré-operatório da fáscia ilíaca para artroscopia do quadril
Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril demonstraram ter dor pós-operatória significativa que pode atrasar a alta, a recuperação e a mobilização precoce. Uma técnica de anestesia regional pré-operatória, o bloqueio da fáscia ilíaca pode ser um método eficaz para analgesia pós-operatória aguda.
Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado do bloqueio pré-operatório da fáscia ilíaca para pacientes submetidos à artroscopia do quadril.
Os pacientes inscritos serão randomizados para receber um bloqueio da fáscia ilíaca com o anestésico local ropivacaína ou um bloqueio simulado. Todos os pacientes receberão anestesia geral para a artroscopia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia artroscópica do quadril é usada para diagnosticar e tratar patologias articulares internas. Embora de natureza minimamente invasiva, os pacientes apresentam uma quantidade considerável de dor no pós-operatório, levando a uma permanência prolongada na sala de recuperação e aumento da necessidade de opiáceos. Os investigadores realizaram uma revisão retrospectiva dos prontuários de pacientes submetidos à artroscopia do quadril no UCSF Orthopaedic Institute. 89% dos pacientes tiveram dor imediatamente após a cirurgia que requer terapia com opioides. A anestesia regional já demonstrou reduzir o desconforto após a artroscopia do quadril. No entanto, atualmente não existe uma técnica de anestesia regional guiada por ultrassom segura e bem estabelecida para cirurgia artroscópica do quadril. O bloqueio da fáscia ilíaca demonstrou diminuir a dor aguda relacionada a fraturas de quadril, bem como a dor relacionada à artroplastia de joelho. O bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom é fácil de realizar e tem um excelente histórico de segurança. Os pesquisadores acreditam que o bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom melhora o controle da dor em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril.
Os pacientes receberão um grupo de bloqueio simulado ou um bloqueio da fáscia ilíaca, realizado na área pré-operatória.
Os escores de dor e a medição da força do quadríceps serão avaliados no pré e pós-operatório. O paciente receberá um diário de dor composto por pontuações de dor, consumo de medicação para dor e um breve inventário de dor. Dentro de 48 horas após a cirurgia, um anestesiologista ligará para o paciente e revisará os escores de dor do paciente, o consumo de medicamentos para dor e um breve inventário de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Orthopedic Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pelo menos 18 anos
- Classificação física I - III da American Society of Anesthesia, agendada para cirurgia artroscópica do quadril
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- não fala inglês
- Contraindicado para bloqueio nervoso regional (como, mas não limitado a: coagulopatia, infecção no local, alergia ao anestésico local)
- Déficits neurológicos preexistentes do membro operado
- Necessidade de teste de função nervosa pós-operatória
- Incapacidade de consentir devido a disfunção cognitiva
- Dor crônica
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Farsa, falso
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Sham Block por injeção salina
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Comparador Ativo: Bloco do compartimento da fáscia ilíaca
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Anestesia Regional por Injeção de Anestésico Local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação numérica de dor
Prazo: dentro de uma hora após a cirurgia
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pontuação numérica mais alta relatada 0-10 na Unidade de Terapia Pós-Anestesia (SRPA) (endpoint primário) A pontuação NRS é usada para classificar a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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dentro de uma hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da perna na alta do centro ambulatorial, perna cirúrgica
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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medição da força do quadríceps (Força) usando um dinamômetro
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2 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
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questionário do paciente, os pacientes são contatados 48 h após a cirurgia a satisfação do paciente é avaliada por meio de um questionário, aplicando-se uma escala de 0 a 10, em que 0 indica "nada satisfeito" e 10 indica "muito satisfeito" |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Behrends, MD, University of California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FICB for hip athroscopy
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