Een prospectieve analyse van het preoperatieve fascia-iliacablok voor heupartroscopie
Er is aangetoond dat patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergaan aanzienlijke postoperatieve pijn hebben die ontslag, herstel en vroege mobilisatie kan vertragen. Een preoperatieve regionale anesthesietechniek, het fascia iliacablok, kan een effectieve methode zijn voor acute postoperatieve analgesie.
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het preoperatieve fascia iliacablok bij patiënten die een heupartroscopie ondergingen.
De ingeschreven patiënten zullen gerandomiseerd worden om ofwel een fascia-iliacablokkade met het lokale anestheticum ropivacaïne te krijgen ofwel een schijnblokkade te krijgen. Alle patiënten krijgen een algemene verdoving voor de heupartroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artroscopische heupchirurgie wordt gebruikt om inwendige gewrichtspathologie te diagnosticeren en te behandelen. Hoewel minimaal invasief van aard, hebben patiënten postoperatief veel pijn, wat leidt tot een langer verblijf op de verkoeverkamer en een verhoogde behoefte aan opiaten. De onderzoekers voerden een retrospectief overzicht uit bij patiënten die heupartroscopie ondergingen bij het UCSF Orthopaedic Institute. 89% van de patiënten had pijn direct na de operatie waarvoor opioïdtherapie nodig was. Eerder is aangetoond dat regionale anesthesie het ongemak na heupartroscopie vermindert. Er is momenteel echter geen veilige, gevestigde echogeleide regionale anesthesietechniek voor arthroscopische heupoperaties. Het is aangetoond dat het fascia iliaca-blok acute pijn veroorzaakt door heupfracturen vermindert, evenals pijn gerelateerd aan knieartroplastiek. Het echogeleide fascia iliacablok is eenvoudig uit te voeren en heeft een uitstekende staat van dienst op het gebied van veiligheid. De onderzoekers zijn van mening dat het echogeleide fascia-iliacablok de pijnbeheersing verbetert bij patiënten die een arthroscopische heupoperatie ondergaan.
Patiënten krijgen een schijnblokgroep of een fascia iliacablok, uitgevoerd in het preoperatieve gebied.
Pijnscores en meting van de kracht van de quadriceps zullen preoperatief en postoperatief worden beoordeeld. De patiënt krijgt een pijndagboek met pijnscores, gebruik van pijnmedicatie en een korte pijninventarisatie. Binnen 48 uur na de operatie belt een anesthesioloog de patiënt en beoordeelt de pijnscores, het gebruik van pijnmedicatie en een korte pijninventarisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Orthopedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- American Society of Anesthesia fysieke classificatie I - III, gepland voor arthroscopische heupoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Gecontra-indiceerd voor regionale zenuwblokkade (zoals, maar niet beperkt tot: coagulopathie, infectie ter plaatse, allergie voor plaatselijke verdoving)
- Reeds bestaande neurologische gebreken van de operatieve ledemaat
- Behoefte aan postoperatieve zenuwfunctietest
- Onvermogen om in te stemmen vanwege cognitieve disfunctie
- Chronische pijn
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schijnvertoning
|
Sham Block door injectie met zoutoplossing
|
|
Actieve vergelijker: Fascia Iliaca compartimentblok
|
Regionale anesthesie door lokale anesthesie-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: binnen een uur na de operatie
|
hoogste gerapporteerde numerieke score 0-10 in Post Anesthesia Care Unit (PACU) (primair eindpunt) De NRS-score wordt gebruikt om pijn te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
binnen een uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beenkracht bij ontslag uit ambulant centrum, chirurgisch been
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
|
meting van quadricepskracht (kracht) met behulp van een dynamometer
|
2 uur na de operatie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 48 uur
|
patiëntenvragenlijst, patiënten worden 48 uur na de operatie gecontacteerd patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst, waarbij een schaal van 0 tot 10 wordt toegepast, waarbij 0 staat voor "helemaal niet tevreden" en 10 voor "zeer tevreden" |
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Behrends, MD, University of California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FICB for hip athroscopy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .