Une analyse prospective du bloc du fascia iliaque préopératoire pour l'arthroscopie de la hanche
Il a été démontré que les patients subissant une chirurgie arthroscopique de la hanche ont des douleurs postopératoires importantes qui peuvent retarder la sortie, la récupération et la mobilisation précoce. Une technique d'anesthésie régionale pré-opératoire, le bloc fascia iliaca peut être une méthode efficace pour l'analgésie post-opératoire aiguë.
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée du bloc fascia iliaca préopératoire chez des patients subissant une arthroscopie de hanche.
Les patients inscrits seront randomisés pour recevoir soit un bloc fascia iliaca avec l'anesthésique local ropivacaïne, soit un bloc fictif. Tous les patients recevront une anesthésie générale pour l'arthroscopie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie arthroscopique de la hanche est utilisée pour diagnostiquer et traiter la pathologie articulaire interne. Bien que de nature peu invasive, les patients ressentent une douleur postopératoire considérable, ce qui entraîne un séjour prolongé en salle de réveil et des besoins accrus en opiacés. Les enquêteurs ont effectué un examen rétrospectif des dossiers de patients ayant subi une arthroscopie de la hanche à l'Institut orthopédique de l'UCSF. 89% des patients ont eu des douleurs immédiatement après la chirurgie nécessitant un traitement aux opioïdes. Il a déjà été démontré que l'anesthésie régionale réduisait l'inconfort après une arthroscopie de la hanche. Cependant, il n'existe actuellement aucune technique d'anesthésie régionale guidée par ultrasons sûre et bien établie pour la chirurgie arthroscopique de la hanche. Il a été démontré que le bloc fascia iliaca diminue la douleur aiguë liée aux fractures de la hanche, ainsi que la douleur liée à l'arthroplastie du genou. Le bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons est facile à réaliser et a un excellent dossier de sécurité. Les chercheurs pensent que le bloc fascia iliaca guidé par ultrasons améliore le contrôle de la douleur chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de la hanche.
Les patients recevront un groupe de bloc fictif ou un bloc fascia iliaca, réalisé dans la zone préopératoire.
Les scores de douleur et la mesure de la force du quadriceps seront évalués en préopératoire et en postopératoire. Le patient recevra un journal de la douleur comprenant des scores de douleur, la consommation d'analgésiques et un bref inventaire de la douleur. Dans les 48 heures suivant l'opération, un anesthésiste appellera le patient et examinera les scores de douleur du patient, sa consommation d'analgésiques et un bref inventaire de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Orthopedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Classification physique I - III de l'American Society of Anesthesia, prévue pour une chirurgie arthroscopique de la hanche
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Non anglophone
- Contre-indiqué pour le bloc nerveux régional (tel que, mais sans s'y limiter : coagulopathie, infection au site, allergie à l'anesthésique local)
- Déficits neurologiques préexistants du membre opératoire
- Nécessité d'un test de la fonction nerveuse postopératoire
- Incapacité à consentir en raison d'un dysfonctionnement cognitif
- La douleur chronique
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Faux
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Sham Block par injection saline
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Comparateur actif: Bloc de compartiment fascia iliaque
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Anesthésie régionale par injection d'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score numérique de la douleur
Délai: dans l'heure qui suit la chirurgie
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score numérique rapporté le plus élevé de 0 à 10 dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) (critère d'évaluation principal) Le score NRS est utilisé pour évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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dans l'heure qui suit la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des jambes à la sortie du centre ambulatoire, jambe chirurgicale
Délai: 2 heures après la chirurgie
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mesure de la force du quadriceps (Force) à l'aide d'un dynamomètre
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2 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: 48 heures
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questionnaire patient, les patients sont contactés 48 h après l'intervention la satisfaction du patient est évaluée à l'aide d'un questionnaire, appliquant une échelle de 0 à 10, 0 signifiant "pas du tout satisfait" et 10 signifiant "très satisfait" |
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Behrends, MD, University of California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FICB for hip athroscopy
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