Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti fascia Iliaca blokk prospektív elemzése csípőartroszkópiához

2018. december 6. frissítette: University of California, San Francisco

Az artroszkópos csípőműtéten átesett betegeknél jelentős posztoperatív fájdalom jelentkezik, amely késleltetheti a váladékozást, a felépülést és a korai mobilizációt. A műtét előtti regionális érzéstelenítési technika, a fascia iliaca blokk hatékony módszer lehet az akut posztoperatív fájdalomcsillapításban.

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a preoperatív fascia iliaca blokkról csípőartroszkópián átesett betegeknél.

A bevont betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy fascia iliaca blokkot kapjanak helyi érzéstelenítő ropivakainnal, vagy hamis blokkot kapjanak. Minden beteg általános érzéstelenítést kap a csípőartroszkópiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artroszkópos csípőműtétet a belső ízületi patológiák diagnosztizálására és kezelésére használják. Bár minimálisan invazív jellegű, a betegek jelentős mennyiségű fájdalmat tapasztalnak a műtét után, ami hosszabb ideig tartó gyógyfürdőben való tartózkodáshoz és megnövekedett opiátszükséglethez vezet. A kutatók retrospektív diagramvizsgálatot végeztek az UCSF Ortopédiai Intézetében csípőartroszkópián átesett betegeknél. A betegek 89%-ának fájdalma volt közvetlenül az opioid terápiát igénylő műtét után. Korábban kimutatták, hogy a regionális érzéstelenítés csökkenti a csípőartroszkópia utáni kellemetlenségeket. Jelenleg azonban nincs biztonságos, jól bevált, ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítési technika az artroszkópos csípőműtéthez. A fascia iliaca blokkról kimutatták, hogy csökkenti a csípőtáji töréssel összefüggő akut fájdalmat, valamint a térdízületi műtéttel összefüggő fájdalmat. Az ultrahanggal vezérelt fascia iliaca blokk könnyen kivitelezhető és kiváló biztonsági eredményekkel rendelkezik. A kutatók úgy vélik, hogy az ultrahanggal vezérelt fascia iliaca blokk javítja a fájdalomcsillapítást az artroszkópos csípőműtéten átesett betegeknél.

A betegek álblokk csoportot vagy fascia iliaca blokkot kapnak a preoperatív területen.

A fájdalompontszámokat és a négyfejű izület erejét a műtét előtt és a műtét után értékelik. A páciens fájdalomnaplót kap, amely tartalmazza a fájdalom pontszámait, a fájdalomcsillapítók fogyasztását és egy rövid fájdalomleltárt. A műtétet követő 48 órán belül egy aneszteziológus felhívja a pácienst, és áttekinti a páciens fájdalompontszámait, fájdalomcsillapító-fogyasztását és rövid fájdalomleltárát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Orthopedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor legalább 18 éves
  • Az American Society of Anesthesia fizikai besorolása I-III, artroszkópos csípőműtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Korhatár 18 évnél fiatalabb
  • Nem angolul beszélő
  • Ellenjavallt regionális idegblokk esetén (például, de nem kizárólagosan: koagulopátia, fertőzés a helyszínen, allergia helyi érzéstelenítőre)
  • A műtéti végtag már meglévő neurológiai hiányosságai
  • Posztoperatív idegfunkciós vizsgálat szükséges
  • A beleegyezés képtelensége kognitív diszfunkció miatt
  • Krónikus fájdalom
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ál
Drog: Sham Block
Sham Block sóoldat injekcióval
Aktív összehasonlító: Fascia Iliaca rekeszblokk
Drog: Perifériás idegblokk
Regionális érzéstelenítés helyi érzéstelenítő injekcióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalompontszám
Időkeret: műtét után egy órán belül
a legmagasabb jelentett numerikus pontszám 0-10 a Post Anesthesia Care Unit-ban (PACU) (elsődleges végpont) Az NRS-pontszám a fájdalom 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) történő értékelésére szolgál.
műtét után egy órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Láberő az ambuláns központból, sebészeti lábból való kibocsátáskor
Időkeret: 2 órával a műtét után
a négyfejű izom erő (erő) mérése dinamométer segítségével
2 órával a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra

betegkérdőív, a betegekkel a műtét után 48 órával felveszik a kapcsolatot

A betegek elégedettségét kérdőív segítségével értékelik, 0-tól 10-ig terjedő skálát alkalmazva, ahol a 0 az "egyáltalán nem elégedett", a 10 a "nagyon elégedett"
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Behrends, MD, University of California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FICB for hip athroscopy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Sham Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel