Prospektywna analiza przedoperacyjnej blokady powięzi biodrowej do artroskopii stawu biodrowego
Wykazano, że pacjenci poddawani artroskopowej operacji stawu biodrowego odczuwają znaczny ból pooperacyjny, który może opóźniać wypis, powrót do zdrowia i wczesną mobilizację. Przedoperacyjna technika znieczulenia regionalnego, blok powięzi biodrowej, może być skuteczną metodą ostrej analgezji pooperacyjnej.
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przedoperacyjnej blokady powięzi biodrowej u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego.
Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę powięzi biodrowej z miejscowo znieczulającą ropiwakainą lub blokadę pozorowaną. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne do artroskopii stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artroskopowa operacja stawu biodrowego służy do diagnozowania i leczenia patologii stawów wewnętrznych. Pomimo minimalnie inwazyjnego charakteru, pacjenci odczuwają znaczną ilość bólu pooperacyjnego, co prowadzi do przedłużonego pobytu w sali pooperacyjnej i zwiększonego zapotrzebowania na opiaty. Badacze przeprowadzili retrospektywny przegląd wykresów u pacjentów poddanych artroskopii stawu biodrowego w Instytucie Ortopedii UCSF. 89% pacjentów odczuwało ból bezpośrednio po operacji wymagającej leczenia opioidami. Wcześniej wykazano, że znieczulenie regionalne zmniejsza dyskomfort po artroskopii stawu biodrowego. Jednak obecnie nie ma bezpiecznej, dobrze ugruntowanej techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii do artroskopowej operacji stawu biodrowego. Wykazano, że blokada powięzi biodrowej zmniejsza ostry ból związany ze złamaniami biodra, a także ból związany z alloplastyką stawu kolanowego. Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG jest łatwa do wykonania i ma doskonałe wyniki w zakresie bezpieczeństwa. Badacze uważają, że blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG poprawia kontrolę bólu u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji stawu biodrowego.
Pacjenci otrzymają blokadę pozorowaną lub blokadę powięzi biodrowej, wykonywaną w obszarze przedoperacyjnym.
Ocena bólu i pomiar siły mięśnia czworogłowego zostaną ocenione przed operacją i po operacji. Pacjent otrzyma dzienniczek bólu składający się z ocen bólu, zużycia leków przeciwbólowych i krótkiego spisu bólu. W ciągu 48 godzin po operacji anestezjolog zadzwoni do pacjenta i dokona przeglądu oceny bólu pacjenta, zużycia leków przeciwbólowych i krótkiego spisu bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Orthopedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Klasyfikacja fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I - III, zakwalifikowana do artroskopowej operacji stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek młodszy niż 18 lat
- Nieanglojęzyczny
- Przeciwwskazane w przypadku blokady nerwu regionalnego (takiej jak między innymi: koagulopatia, infekcja miejscowa, alergia na środek miejscowo znieczulający)
- Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne kończyny operowanej
- Konieczność wykonania pooperacyjnego badania funkcji nerwów
- Niemożność wyrażenia zgody z powodu dysfunkcji poznawczych
- Chroniczny ból
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pozorny
|
Sham Block przez wstrzyknięcie soli fizjologicznej
|
|
Aktywny komparator: Blok przedziału powięzi biodrowej
|
Znieczulenie regionalne za pomocą iniekcji znieczulenia miejscowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: w ciągu godziny po zabiegu
|
najwyższy odnotowany wynik liczbowy 0-10 na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) (pierwszorzędowy punkt końcowy) Skala NRS służy do oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
w ciągu godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nóg przy wypisie z ośrodka ambulatoryjnego, noga chirurgiczna
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
pomiar siły mięśnia czworogłowego (Siła) za pomocą dynamometru
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
ankieta pacjenta, kontakt z pacjentem następuje 48 h po zabiegu satysfakcja pacjenta oceniana jest za pomocą kwestionariusza, stosując skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie jest zadowolony”, a 10 oznacza „bardzo zadowolony” |
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Behrends, MD, University of California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FICB for hip athroscopy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .