고관절 관절경을 위한 수술 전 장골근막 차단술의 전향적 분석
관절경 고관절 수술을 받는 환자는 퇴원, 회복 및 조기 가동을 지연시킬 수 있는 상당한 수술 후 통증이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 전 국소 마취 기법인 장골근막 차단술은 급성 수술 후 진통에 효과적인 방법일 수 있습니다.
이것은 고관절 관절경술을 받는 환자를 위한 수술 전 장골근막 차단에 대한 전향적, 무작위 통제 연구입니다.
등록된 환자는 무작위로 국소 마취제인 로피바카인으로 장골근막 블록을 받거나 가짜 블록을 받도록 배정됩니다. 모든 환자는 고관절 관절경 검사를 위해 전신 마취를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
관절경 고관절 수술은 내부 관절 병리를 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. 본질적으로 최소 침습적이지만 환자는 수술 후 상당한 양의 고통을 겪기 때문에 회복실 체류 기간이 길어지고 아편 제 요구량이 증가합니다. 조사관은 UCSF 정형외과 연구소에서 고관절 관절경술을 받은 환자의 후향적 차트 검토를 수행했습니다. 환자의 89%는 오피오이드 요법이 필요한 수술 직후 통증을 경험했습니다. 부분 마취는 이전에 고관절 관절경술 후 불편함을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 관절경 고관절 수술을 위한 안전하고 잘 확립된 초음파 유도 국소 마취 기술은 없습니다. 근막 장골 블록은 고관절 골절과 관련된 급성 통증과 무릎 관절 성형술과 관련된 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 초음파 유도 근막 장골 블록은 수행하기 쉽고 우수한 안전성 기록을 가지고 있습니다. 연구자들은 초음파 유도 근막 장골 차단이 관절경 고관절 수술을 받는 환자의 통증 조절을 개선한다고 믿습니다.
환자는 수술 전 영역에서 가짜 블록 그룹 또는 근막 블록을 받게 됩니다.
통증 점수 및 대퇴사두근 강도 측정은 수술 전 및 수술 후 평가됩니다. 환자는 통증 점수, 진통제 소비 및 간단한 통증 목록으로 구성된 통증 일지를 받게 됩니다. 수술 후 48시간 이내에 마취과 의사가 환자에게 전화를 걸어 환자의 통증 점수, 진통제 소비 및 간단한 통증 목록을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- Orthopedic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국 마취학회 신체 분류 I - III, 관절경 고관절 수술 예정
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 비영어권
- 국소 신경 차단(예: 응고 병증, 부위 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 금기
- 수술 사지의 기존 신경학적 결손
- 수술 후 신경기능검사 필요
- 인지 기능 장애로 인한 동의 불가
- 만성 통증
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜
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식염수 주입에 의한 가짜 차단
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활성 비교기: 근막 Iliaca 구획 블록
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국소 마취 주사에 의한 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 점수
기간: 수술 후 1시간 이내
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마취 후 치료실(PACU)에서 보고된 가장 높은 숫자 점수 0-10(일차 종점) NRS 점수는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 중심에서 퇴원 시 다리 근력, 외과적 다리
기간: 수술 2시간 후
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동력계를 사용한 대퇴사두근 강도(Force) 측정
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수술 2시간 후
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환자 만족도
기간: 48 시간
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환자 질문자, 수술 후 48시간 후에 환자에게 연락 환자 만족도는 설문지를 사용하여 평가되며 0에서 10까지의 척도를 적용하며 0은 "전혀 만족하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 만족함"을 나타냅니다. |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Behrends, MD, University of California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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