En prospektiv analyse av preoperativ Fascia Iliaca-blokk for hofteartroskopi
Pasienter som gjennomgår artroskopisk hofteoperasjon har vist seg å ha betydelig postoperativ smerte som kan forsinke utflod, restitusjon og tidlig mobilisering. En preoperativ regional anestesiteknikk, fascia iliaca-blokken kan være en effektiv metode for akutt postoperativ analgesi.
Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie av den preoperative fascia iliaca-blokken for pasienter som gjennomgår hofteartroskopi.
De påmeldte pasientene vil bli randomisert til å motta enten en fascia iliaca-blokk med lokalbedøvelsen ropivacaine eller å ha en falsk blokk. Alle pasienter vil få en generell anestesi for hofteartroskopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artroskopisk hoftekirurgi brukes til å diagnostisere og behandle indre leddpatologi. Selv om de er minimalt invasive av natur, har pasientene betydelige mengder smerte postoperativt, noe som fører til forlenget opphold på utvinningsrommet og økte opiatbehov. Etterforskerne utførte en retrospektiv kartgjennomgang hos pasienter som gjennomgikk hofteartroskopi ved UCSF Orthopedic Institute. 89 % av pasientene hadde smerter umiddelbart etter operasjon som krevde opioidbehandling. Regional anestesi har tidligere vist seg å redusere ubehag etter hofteartroskopi. Imidlertid er det foreløpig ingen sikker, veletablert ultralydveiledet regional anestesiteknikk for artroskopisk hoftekirurgi. Fascia iliaca-blokken har vist seg å redusere akutte smerter relatert til hoftebrudd, så vel som smerter relatert til kneartroplastikk. Den ultralydstyrte fascia iliaca-blokken er enkel å utføre og har utmerket sikkerhetsresultat. Etterforskerne mener at den ultralydstyrte fascia iliaca-blokken forbedrer smertekontroll hos pasienter som gjennomgår artroskopisk hofteoperasjon.
Pasienter vil få en sham-blokkgruppe eller en fascia iliaca-blokk, utført i det preoperative området.
Smerteskår og måling av quadriceps styrke vil bli vurdert preoperativt og postoperativt. Pasienten vil motta en smertedagbok som består av smertescore, smertestillende forbruk og en kort smerteopptelling. Innen 48 timer postoperativt vil en anestesilege ringe pasienten og gjennomgå pasientens smertescore, smertestillende forbruk og korte smerteopptelling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Orthopedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 18 år gammel
- American Society of Anesthesia fysisk klassifisering I - III, planlagt for artroskopisk hoftekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Kontraindisert for regional nerveblokk (som, men ikke begrenset til: koagulopati, infeksjon på stedet, allergi mot lokalbedøvelse)
- Eksisterende nevrologiske mangler av operative lem
- Behov for postoperativ nervefunksjonstest
- Manglende evne til å samtykke på grunn av kognitiv dysfunksjon
- Kronisk smerte
- Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham
|
Sham Block ved saltvannsinjeksjon
|
|
Aktiv komparator: Fascia Iliaca romblokk
|
Regional anestesi ved lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertescore
Tidsramme: innen en time etter operasjonen
|
høyeste rapporterte numeriske skåre 0-10 i Post Anesthesia Care Unit (PACU) (primært endepunkt) NRS-skåren brukes til å rangere smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
innen en time etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benstyrke ved utskrivning fra ambulerende senter, kirurgisk ben
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
|
måling av quadriceps styrke (Force) ved hjelp av et dynamometer
|
2 timer etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
|
pasientspørreskjema, pasienter kontaktes 48 timer etter operasjonen Pasienttilfredsheten vurderes ved hjelp av et spørreskjema, med en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ikke fornøyd i det hele tatt" og 10 indikerer "veldig fornøyd" |
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Behrends, MD, University of California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FICB for hip athroscopy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .