Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный анализ предоперационной блокады подвздошной фасции для артроскопии тазобедренного сустава

6 декабря 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco

Было показано, что пациенты, перенесшие артроскопическую операцию на тазобедренном суставе, испытывают значительную послеоперационную боль, которая может задержать выписку, выздоровление и раннюю мобилизацию. Техника предоперационной регионарной анестезии, блокада подвздошной фасции, может быть эффективным методом острого послеоперационного обезболивания.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование предоперационной блокады подвздошной фасции у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава.

Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы для получения либо блокады подвздошной фасции с местным анестетиком ропивакаином, либо фиктивной блокады. Все пациенты получат общую анестезию для артроскопии тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артроскопическая хирургия тазобедренного сустава используется для диагностики и лечения патологии внутренних суставов. Несмотря на то, что операция является минимально инвазивной, пациенты испытывают значительную послеоперационную боль, что приводит к длительному пребыванию в послеоперационной палате и увеличению потребности в опиатах. Исследователи провели ретроспективный обзор карт пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава в Ортопедическом институте UCSF. 89% пациентов испытывали боль сразу после операции, требующей опиоидной терапии. Ранее было показано, что региональная анестезия уменьшает дискомфорт после артроскопии тазобедренного сустава. Однако в настоящее время не существует безопасной, хорошо зарекомендовавшей себя методики регионарной анестезии под ультразвуковым контролем при артроскопической хирургии тазобедренного сустава. Блокада подвздошной фасции показала уменьшение острой боли, связанной с переломами шейки бедра, а также боли, связанной с эндопротезированием коленного сустава. Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ проста в выполнении и имеет отличные показатели безопасности. Исследователи считают, что блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем улучшает контроль боли у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на бедре.

Пациенты получат группу фиктивной блокады или блокаду подвздошной фасции, выполненную в предоперационной зоне.

Показатели боли и измерение силы четырехглавой мышцы будут оцениваться до и после операции. Пациент получит дневник боли, состоящий из показателей боли, потребления обезболивающих препаратов и краткой инвентаризации боли. В течение 48 часов после операции анестезиолог позвонит пациенту и проверит показатели боли пациента, потребление обезболивающих препаратов и краткую инвентаризацию боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не моложе 18 лет
  • Физическая классификация Американского общества анестезиологов I-III, запланирована артроскопическая операция на бедре.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Противопоказан для регионарной блокады нерва (например, но не ограничиваясь: коагулопатия, местная инфекция, аллергия на местный анестетик)
  • Предшествующий неврологический дефицит оперированной конечности
  • Необходимость послеоперационного исследования функции нерва
  • Неспособность дать согласие из-за когнитивной дисфункции
  • Хроническая боль
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Шам
Лекарство: Шам Блок
Имитация блокады инъекцией физиологического раствора
Активный компаратор: Блок отсеков подвздошной фасции
Лекарство: Блокада периферического нерва
Регионарная анестезия с помощью инъекции местного анестетика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценка боли
Временное ограничение: в течение часа после операции
самая высокая зарегистрированная числовая оценка 0-10 в отделении постанестезиологического ухода (PACU) (первичная конечная точка) Оценка NRS используется для оценки боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
в течение часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила ноги при выписке из амбулаторного центра, хирургическая нога
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
измерение силы квадрицепса (силы) с помощью динамометра
Через 2 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов

анкета пациента, с пациентами связываются через 48 ч после операции

удовлетворенность пациентов оценивается с помощью анкеты по шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не удовлетворен», а 10 означает «очень доволен».
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Behrends, MD, University of California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FICB for hip athroscopy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться