Un análisis prospectivo del bloqueo preoperatorio de la fascia ilíaca para la artroscopia de cadera
Se ha demostrado que los pacientes que se someten a una cirugía artroscópica de cadera tienen un dolor posoperatorio significativo que puede retrasar el alta, la recuperación y la movilización temprana. Una técnica de anestesia regional preoperatoria, el bloqueo de la fascia ilíaca puede ser un método eficaz para la analgesia postoperatoria aguda.
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado del bloqueo preoperatorio de la fascia ilíaca para pacientes sometidos a artroscopia de cadera.
Los pacientes inscritos serán aleatorizados para recibir un bloqueo de la fascia ilíaca con el anestésico local ropivacaína o un bloqueo simulado. Todos los pacientes recibirán anestesia general para la artroscopia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía artroscópica de cadera se utiliza para diagnosticar y tratar la patología articular interior. Aunque es de naturaleza mínimamente invasiva, los pacientes tienen una cantidad considerable de dolor después de la operación, lo que lleva a una estadía prolongada en la sala de recuperación y mayores requerimientos de opiáceos. Los investigadores realizaron una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que se sometieron a una artroscopia de cadera en el Instituto Ortopédico de la UCSF. El 89% de los pacientes tuvieron dolor inmediatamente después de la cirugía que requirió terapia con opioides. Se ha demostrado previamente que la anestesia regional reduce las molestias después de la artroscopia de cadera. Sin embargo, actualmente no existe una técnica de anestesia regional guiada por ecografía segura y bien establecida para la cirugía artroscópica de cadera. El bloqueo de la fascia ilíaca ha demostrado disminuir el dolor agudo relacionado con las fracturas de cadera, así como el dolor relacionado con la artroplastia de rodilla. El bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido es fácil de realizar y tiene un excelente historial de seguridad. Los investigadores creen que el bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía mejora el control del dolor en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de cadera.
Los pacientes recibirán un grupo de bloqueo simulado o un bloqueo de la fascia ilíaca, realizado en el área preoperatoria.
Las puntuaciones de dolor y la medición de la fuerza del cuádriceps se evaluarán antes y después de la operación. El paciente recibirá un diario del dolor que consta de puntuaciones del dolor, consumo de analgésicos y un breve inventario del dolor. Dentro de las 48 horas posteriores a la operación, un anestesiólogo llamará al paciente y revisará las puntuaciones de dolor del paciente, el consumo de analgésicos y un breve inventario del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Orthopedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años
- Clasificación física I - III de la American Society of Anesthesia, programado para cirugía artroscópica de cadera
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No hablan inglés
- Contraindicado para el bloqueo nervioso regional (como, entre otros, coagulopatía, infección en el sitio, alergia a la anestesia local)
- Déficits neurológicos preexistentes de la extremidad operada
- Necesidad de prueba de función nerviosa postoperatoria
- Incapacidad para dar su consentimiento debido a una disfunción cognitiva
- Dolor crónico
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Impostor
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Sham Block por inyección de solución salina
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Comparador activo: Bloque Compartimental Fascia Iliaca
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Anestesia regional por inyección de anestésico local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: dentro de una hora después de la cirugía
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puntuación numérica más alta informada 0-10 en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) (criterio de valoración principal) La puntuación NRS se utiliza para clasificar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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dentro de una hora después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la pierna al alta del centro ambulatorio, pierna quirúrgica
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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medición de la fuerza del cuádriceps (Fuerza) usando un dinamómetro
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2 horas después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
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cuestionario del paciente, se contacta a los pacientes 48 h después de la cirugía La satisfacción del paciente se evalúa mediante un cuestionario, aplicando una escala de 0 a 10, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "muy satisfecho" |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Behrends, MD, University of California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FICB for hip athroscopy
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