髋关节镜术前髂筋膜阻滞的前瞻性分析
接受关节镜髋关节手术的患者已显示出明显的术后疼痛,可能会延迟出院、恢复和早期活动。 髂筋膜阻滞是一种术前区域麻醉技术,可能是术后急性镇痛的有效方法。
这是一项针对接受髋关节镜检查的患者进行术前髂筋膜阻滞的前瞻性随机对照研究。
登记的患者将被随机分配接受局部麻醉剂罗哌卡因的髂筋膜阻滞或假性阻滞。 所有患者都将接受髋关节镜检查的全身麻醉。
研究概览
详细说明
关节镜髋关节手术用于诊断和治疗内部关节病变。 尽管本质上是微创手术,但患者术后会感到相当大的疼痛,导致恢复室停留时间延长和阿片类药物需求增加。 研究人员对在加州大学旧金山分校骨科研究所接受髋关节镜检查的患者进行了回顾性图表审查。 89% 的患者在需要阿片类药物治疗的手术后立即出现疼痛。 先前已证明区域麻醉可减少髋关节镜检查后的不适。 然而,目前还没有用于关节镜髋关节手术的安全、成熟的超声引导区域麻醉技术。 髂筋膜阻滞已显示可减轻与髋部骨折相关的急性疼痛,以及与膝关节置换术相关的疼痛。 超声引导髂筋膜阻滞操作简单,安全性极佳。 研究人员认为,超声引导髂筋膜阻滞改善了接受关节镜髋关节手术的患者的疼痛控制。
患者将接受在术前区域进行的假手术阻滞组或髂筋膜阻滞。
疼痛评分和股四头肌力量测量将在术前和术后进行评估。 患者将收到一份疼痛日记,其中包括疼痛评分、止痛药用量和一份简短的疼痛清单。 术后 48 小时内,麻醉师会打电话给患者并查看患者的疼痛评分、止痛药用量和简短的疼痛清单。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94158
- Orthopedic Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 美国麻醉学会物理分类 I - III,计划进行关节镜髋关节手术
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 不会说英语
- 禁忌区域神经阻滞(例如但不限于:凝血障碍、部位感染、对局麻药过敏)
- 手术肢体先前存在的神经功能缺损
- 需要进行术后神经功能检查
- 由于认知功能障碍无法同意
- 慢性疼痛
- 病人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评分
大体时间:手术后一小时内
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麻醉后监护室 (PACU) 中报告的最高数字评分 0-10(主要终点) NRS 评分用于从 0(无痛)到 10(可想象的最严重疼痛)对疼痛进行评分
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手术后一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从门诊中心出院时的腿部力量,手术腿
大体时间:手术后2小时
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使用测力计测量股四头肌力量(力)
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手术后2小时
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患者满意度
大体时间:48小时
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患者问卷,术后 48 小时联系患者 使用问卷评估患者满意度,采用 0 到 10 的等级,0 表示“完全不满意”,10 表示“非常满意” |
48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthias Behrends, MD、University of California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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假块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University; Innovative Canadians for Change 和其他合作者完全的
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University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的