Leikkausta edeltävän fascia Iliaca -lohkon tuleva analyysi lonkkaartroskoopia varten
Potilailla, joille tehdään artroskooppinen lonkkaleikkaus, on osoitettu olevan merkittävää leikkauksen jälkeistä kipua, joka voi viivästyttää irtoamista, toipumista ja varhaista mobilisaatiota. Leikkausta edeltävä aluepuudutustekniikka, fascia iliaca -katkos voi olla tehokas menetelmä akuuttiin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus preoperatiivisesta fascia iliaca -salpauksesta potilaille, joille tehdään lonkan artroskopia.
Mukaan otetut potilaat satunnaistetaan saamaan joko fascia iliaca -salpaus paikallispuudutuksella ropivakaiinilla tai valesalpaus. Kaikki potilaat saavat yleispuudutuksen lonkan artroskopiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Artroskooppista lonkkaleikkausta käytetään sisäisten nivelten patologioiden diagnosointiin ja hoitoon. Vaikka potilaat ovat luonteeltaan minimaalisesti invasiivisia, heillä on huomattava määrä kipua leikkauksen jälkeen, mikä johtaa pitkittyneeseen toipumishuoneessa oleskeluun ja lisääntyneeseen opiaattien tarpeeseen. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen kaaviokatsauksen potilailla, joille tehtiin lonkkaartroskooppi UCSF:n ortopedisessa instituutissa. 89 %:lla potilaista oli kipua välittömästi opioidihoitoa vaativan leikkauksen jälkeen. Aluepuudutuksen on aiemmin osoitettu vähentävän epämukavuutta lonkan artroskopian jälkeen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa turvallista, vakiintunutta ultraääniohjattua aluepuudutustekniikkaa artroskooppiseen lonkkaleikkaukseen. Fascia iliaca -katkos on osoittanut vähentävän lonkkamurtumiin liittyvää akuuttia kipua sekä polven nivelleikkaukseen liittyvää kipua. Ultraääniohjattu fascia iliaca -lohko on helppo toteuttaa ja sillä on erinomainen turvallisuus. Tutkijat uskovat, että ultraääniohjattu fascia iliaca -salpa parantaa kivunhallintaa potilailla, joille tehdään artroskooppinen lonkkaleikkaus.
Potilaat saavat valesalparyhmän tai fascia iliaca -salpauksen, joka suoritetaan preoperatiiviselle alueelle.
Kipupisteet ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden mittaus arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen. Potilas saa kipupäiväkirjan, joka sisältää kipupisteet, kipulääkkeiden kulutuksen ja lyhyen kipukartoituksen. 48 tunnin sisällä leikkauksesta anestesiologi soittaa potilaalle ja tarkistaa potilaan kipupisteet, kipulääkkeiden kulutuksen ja lyhyen kipukartoituksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- American Society of Anesthesia fyysinen luokitus I - III, suunniteltu artroskooppiseen lonkkaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta vanha
- Ei-englanninkielinen
- Vasta-aiheinen alueellisille hermotukosille (kuten, mutta ei niihin rajoittuen: koagulopatia, infektio paikan päällä, allergia paikallispuuduttimelle)
- Leikkauksen raajan olemassa olevat neurologiset puutteet
- Tarve leikkauksen jälkeiseen hermotoimintatestiin
- Kyvyttömyys suostua kognitiivisen toimintahäiriön vuoksi
- Krooninen kipu
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sham
|
Sham Block suolaliuoksella
|
|
Active Comparator: Fascia Iliaca osastolohko
|
Aluepuudutus paikallispuudutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: tunnin sisällä leikkauksesta
|
korkein raportoitu numeerinen pistemäärä 0-10 post Anesthesia Care Unitissa (PACU) (ensisijainen päätepiste) NRS-pisteitä käytetään arvioimaan kipua 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen voimakkuus poistettaessa ambulatoriokeskuksesta, kirurgisesta jalasta
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
nelipäisen reisilihaksen voiman (voiman) mittaus dynamometrillä
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
potilaskyselyyn, potilaisiin otetaan yhteyttä 48 tuntia leikkauksen jälkeen potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella, jossa käytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen" |
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Behrends, MD, University of California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FICB for hip athroscopy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .