乳房手術における超音波ガイド下遮断と標準的な傍脊椎遮断
2015年12月4日 更新者：Deirdre Nally、University College Hospital Galway
乳房手術における超音波ガイド下遮断と標準的な脊椎周囲遮断の前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、有効性、患者満足度、合併症率に関して、従来の傍脊椎ブロックと超音波ガイド下脊椎傍ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの手術では、適切な痛みのコントロールが重要です。
患者にとっての利点に加えて、効果的な疼痛管理戦略は日帰り手術も促進します。
局所麻酔技術、特に傍脊椎ブロックは、この分野では貴重です。
このブロックを投与する従来の方法は盲目的であり、配置は解剖学的ランドマークに依存します。
米国の指導の下でブロックを実行すると、針を進めながらリアルタイムのイメージングが可能になります。
これにより、より正確な配置が可能になり、より効果的なブロックが可能になり、痛みの軽減が強化され、合併症が最小限に抑えられる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Co. Galway
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Galway、Co. Galway、アイルランド
- 募集
- University Hospital Galway
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コンタクト：
- Deirdre Nally, MCh
- 電話番号：00353860874690
- メール：deirdrenally@rcsi.ie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除手術を受ける患者さん
- 手術の良性または悪性の適応
除外基準:
- 過去の脊椎手術
- 重度の凝固障害
- 局所麻酔に対するアレルギー
- 注射部位の局所感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な脊椎傍ブロック
従来の希薄局所麻酔薬の傍脊椎ブロックを受けている患者（例、麻酔薬）
5mlの0.5%ブピバカインまたは類似のもの）を解剖学的ランドマークを使用して投与
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傍脊椎ブロックは、乳房手術を受ける患者の術後の鎮痛のために胸部脊髄神経を抑制する局所麻酔法です。
注射部位は、解剖学的ランドマーク (標準) または超音波ガイドを使用して決定できます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下脊椎傍ブロック
希薄局所麻酔薬の傍脊椎ブロックを受けている患者（例、
5mlの0.5%ブピバカインまたは同様のもの）を超音波ガイド下で投与
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傍脊椎ブロックは、乳房手術を受ける患者の術後の鎮痛のために胸部脊髄神経を抑制する局所麻酔法です。
注射部位は、解剖学的ランドマーク (標準) または超音波ガイドを使用して決定できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 24 時間以内の鎮痛要件
時間枠：24時間
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術後24時間での非アヘン剤鎮痛剤およびアヘン剤鎮痛剤（モルヒネ同等物）摂取
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後1、2、24時間後と術後1週間後
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術後1、2、24時間および1週間後に視覚的アナログスケールまたは口頭数値評価スケールで測定
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術後1、2、24時間後と術後1週間後
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患者満足度
時間枠：術後2週間まで
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術後2週間まで
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合併症
時間枠：術後2週間まで
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経験した手術の複雑さ
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術後2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UHG15
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