Blocage paravertébral guidé par ultrasons versus standard en chirurgie mammaire
4 décembre 2015 mis à jour par: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Un essai contrôlé randomisé prospectif comparant le blocage paravertébral guidé par ultrasons à un bloc paravertébral standard en chirurgie mammaire
Le but de cette étude est de comparer les blocs paravertébraux conventionnels et échoguidés en termes d'efficacité, de satisfaction des patients et de taux de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un contrôle adéquat de la douleur est important dans la chirurgie du cancer du sein.
En plus des avantages pour les patients, des stratégies efficaces de gestion de la douleur facilitent également la chirurgie ambulatoire.
Les techniques d'anesthésie locorégionale, et notamment les blocs paravertébraux, sont précieuses dans ce domaine.
La méthode conventionnelle d'administration de ce bloc est en aveugle et dépend de repères anatomiques pour le placement.
L'exécution du bloc sous guidage américain fournit une imagerie en temps réel tout en faisant avancer l'aiguille.
Cela pourrait permettre un placement plus précis et donc un bloc plus efficace qui améliorerait le soulagement de la douleur et minimiserait les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co. Galway
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Galway, Co. Galway, Irlande
- Recrutement
- University Hospital Galway
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Contact:
- Deirdre Nally, MCh
- Numéro de téléphone: 00353860874690
- E-mail: deirdrenally@rcsi.ie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une chirurgie mammaire de résection
- Indications bénignes ou malignes de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Coagulopathie sévère
- Allergies à l'anesthésie locale
- Infection localisée au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc paravertébral standard
Les patients recevant un bloc paravertébral conventionnel d'anesthésique local dilué (par ex.
5 ml de bupivacaïne à 0,5 % ou similaire) administré à l'aide de repères anatomiques
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Les blocs paravertébraux sont une technique d'anesthésie régionale dans laquelle les nerfs rachidiens thoraciques sont inhibés pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie mammaire.
Le site d'injection peut être déterminé à l'aide de repères anatomiques (standard) ou sous guidage échographique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc paravertébral guidé par ultrasons
Les patients recevant un bloc paravertébral d'anesthésique local dilué (par ex.
5 ml de bupivacaïne à 0,5 % ou similaire) administré sous contrôle échographique
|
Les blocs paravertébraux sont une technique d'anesthésie régionale dans laquelle les nerfs rachidiens thoraciques sont inhibés pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie mammaire.
Le site d'injection peut être déterminé à l'aide de repères anatomiques (standard) ou sous guidage échographique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins d'analgésie dans les 24 heures post op.
Délai: 24 heures
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Prise d'analgésie non opiacée et opiacée (équivalent morphine) 24 heures après l'opération
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: 1, 2 et 24 heures après l'opération et 1 semaine après l'opération
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Mesuré sur l'échelle visuelle analogique ou l'échelle d'évaluation numérique verbale à 1, 2 et 24 heures après l'opération et 1 semaine
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1, 2 et 24 heures après l'opération et 1 semaine après l'opération
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'opération
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Jusqu'à 2 semaines après l'opération
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Complications
Délai: Jusqu'à 2 semaines après l'opération
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Toute complication de la procédure rencontrée
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Jusqu'à 2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UHG15
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