Ultraljudsstyrd kontra standard paravertebral blockad vid bröstkirurgi
4 december 2015 uppdaterad av: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av ultraljudsguidad kontra standard paravertebral blockad vid bröstkirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra konventionella och ultraljudsstyrda paravertebrala block med avseende på effekt, patientnöjdhet och komplikationsfrekvens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adekvat smärtkontroll är viktigt vid bröstcancerkirurgi.
Förutom fördelar för patienterna, underlättar effektiva smärtbehandlingsstrategier också dagkirurgi.
Regionala anestesitekniker, och i synnerhet paravertebrala blockeringar, är värdefulla i denna sfär.
Den konventionella metoden för att administrera detta block är blind och beror på anatomiska landmärken för placering.
Att utföra blockeringen under amerikansk vägledning ger realtidsbilder samtidigt som nålen förs fram.
Detta kan möjliggöra en mer exakt placering och därmed ett mer effektivt block som skulle förbättra smärtlindring och minimera komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irland
- Rekrytering
- University Hospital Galway
-
Kontakt:
- Deirdre Nally, MCh
- Telefonnummer: 00353860874690
- E-post: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en bröstoperation
- Benigna eller maligna indikationer för operation
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Svår koagulopati
- Allergi mot lokalbedövning
- Lokaliserad infektion vid injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard paravertebralt block
Patienter som får ett konventionellt paravertebralt block av utspädd lokalbedövning (t.
5 ml 0,5 % bupivakain eller liknande) administrerat med anatomiska landmärken
|
Paravertebrala blockeringar är en regional anestesiteknik där bröstryggradsnerverna hämmas för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstoperationer.
Injektionsstället kan bestämmas med hjälp av anatomiska landmärken (standard) eller med hjälp av ultraljudsvägledning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrt paravertebralt block
Patienter som får paravertebralt block av utspädd lokalbedövning (t.
5 ml 0,5 % bupivakain eller liknande) administrerat under ultraljudsledning
|
Paravertebrala blockeringar är en regional anestesiteknik där bröstryggradsnerverna hämmas för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstoperationer.
Injektionsstället kan bestämmas med hjälp av anatomiska landmärken (standard) eller med hjälp av ultraljudsvägledning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesikrav inom 24 timmar efter operation.
Tidsram: 24 timmar
|
Intag av icke-opiat- och opiatsmärtor (morfinekvivalent) 24 timmar efter operation
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1, 2 och 24 timmar efter operation och 1 vecka efter operation
|
Uppmätt på Visual Analog Scale eller Verbal Numerical Rating Scale 1, 2 och 24 timmar efter operationen och 1 vecka
|
1, 2 och 24 timmar efter operation och 1 vecka efter operation
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 2 veckor efter operation
|
|
Upp till 2 veckor efter operation
|
|
Komplikationer
Tidsram: Upp till 2 veckor efter operation
|
Någon komplikation av proceduren upplevt
|
Upp till 2 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Första postat (Uppskatta)
7 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UHG15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .