Bloqueo paravertebral guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral estándar en cirugía mamaria
4 de diciembre de 2015 actualizado por: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de bloqueo paravertebral guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral estándar en cirugía mamaria
El objetivo de este estudio es comparar los bloqueos paravertebrales convencionales y guiados por ultrasonido con respecto a la eficacia, la satisfacción del paciente y las tasas de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control adecuado del dolor es importante en la cirugía de cáncer de mama.
Además de los beneficios para los pacientes, las estrategias efectivas de manejo del dolor también facilitan la cirugía ambulatoria.
Las técnicas de anestesia regional, y en particular los bloqueos paravertebrales, son valiosas en este ámbito.
El método convencional de administrar este bloque es ciego y depende de puntos de referencia anatómicos para su colocación.
Realizar el bloqueo bajo la guía de los EE. UU. proporciona imágenes en tiempo real mientras avanza la aguja.
Esto podría permitir una colocación más precisa y, por lo tanto, un bloqueo más efectivo que mejoraría el alivio del dolor y minimizaría las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deirdre Nally, MCh
- Correo electrónico: deirdrenally@rcsi.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Galway
-
Contacto:
- Deirdre Nally, MCh
- Número de teléfono: 00353860874690
- Correo electrónico: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cirugía de resección mamaria
- Indicaciones benignas o malignas de cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa
- Coagulopatía severa
- Alergias a la anestesia local
- Infección localizada en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque paravertebral estándar
Los pacientes que reciben un bloqueo paravertebral convencional de anestésico local diluido (p.
5 ml de bupivacaína al 0,5% o similar) administrados utilizando puntos de referencia anatómicos
|
El bloqueo paravertebral es una técnica anestésica regional en la que se inhiben los nervios espinales torácicos para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria.
El lugar de la inyección se puede determinar usando puntos de referencia anatómicos (estándar) o usando guía por ultrasonido.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Bloque paravertebral guiado por ultrasonido
Los pacientes que reciben bloqueo paravertebral de anestésico local diluido (p.
5ml de bupivacaína al 0,5% o similar) administrado bajo control ecográfico
|
El bloqueo paravertebral es una técnica anestésica regional en la que se inhiben los nervios espinales torácicos para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria.
El lugar de la inyección se puede determinar usando puntos de referencia anatómicos (estándar) o usando guía por ultrasonido.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requerimientos de analgesia en 24 horas post operatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Ingesta de analgesia no opiácea y opiácea (equivalente de morfina) a las 24 horas del postoperatorio
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1, 2 y 24 horas después de la operación y 1 semana después de la operación
|
Medido en escala analógica visual o escala de calificación numérica verbal a las 1, 2 y 24 horas después de la operación y 1 semana
|
1, 2 y 24 horas después de la operación y 1 semana después de la operación
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la operación
|
|
Hasta 2 semanas después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la operación
|
Cualquier complicación del procedimiento experimentada
|
Hasta 2 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHG15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .