Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená versus standardní paravertebrální blokáda v chirurgii prsu

4. prosince 2015 aktualizováno: Deirdre Nally, University College Hospital Galway

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ultrazvukem vedená versus standardní paravertebrální blokáda v chirurgii prsu

Cílem této studie je porovnat konvenční a ultrazvukem naváděné paravertebrální blokády s ohledem na účinnost, spokojenost pacientů a míru komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při operaci rakoviny prsu je důležitá adekvátní kontrola bolesti. Kromě přínosů pro pacienty usnadňují účinné strategie zvládání bolesti také jednodenní chirurgii. V této oblasti jsou cenné regionální anestetické techniky, zejména paravertebrální blokády. Konvenční způsob podávání tohoto bloku je slepý a závisí na anatomických orientačních bodech pro umístění. Provedení bloku pod vedením USA poskytuje zobrazení v reálném čase při posunu jehly. To by mohlo umožnit přesnější umístění a tedy účinnější blok, který by zvýšil úlevu od bolesti a minimalizoval komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Galway
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující resekční operaci prsu
  • Benigní nebo maligní indikace k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace páteře
  • Těžká koagulopatie
  • Alergie na lokální anestezii
  • Lokalizovaná infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní paravertebrální blok
Pacienti, kteří dostávají konvenční paravertebrální blok zředěného lokálního anestetika (např. 5 ml 0,5% bupivakainu nebo podobného) podávaného s použitím anatomických orientačních bodů
Postup: Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem
Paravertebrální blokáda je regionální anestetická technika, při které jsou hrudní míšní nervy inhibovány pro pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci prsu. Místo vpichu lze určit pomocí anatomických orientačních bodů (standardní) nebo pomocí ultrazvukového navádění.
Ostatní jména:
  • US paravertebrální blokáda
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok naváděný ultrazvukem
Pacienti užívající paravertebrální blok zředěného lokálního anestetika (např. 5 ml 0,5% bupivakainu nebo podobného) podávaného pod ultrazvukovou kontrolou
Postup: Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem
Paravertebrální blokáda je regionální anestetická technika, při které jsou hrudní míšní nervy inhibovány pro pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci prsu. Místo vpichu lze určit pomocí anatomických orientačních bodů (standardní) nebo pomocí ultrazvukového navádění.
Ostatní jména:
  • US paravertebrální blokáda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na analgezii do 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin
Příjem neopiátové a opiátové analgezie (ekvivalent morfinu) 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1, 2 a 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci
Měřeno na vizuální analogové stupnici nebo verbální numerické hodnotící stupnici 1, 2 a 24 hodin po operaci a 1 týden
1, 2 a 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: Až 2 týdny po operaci
  1. Dotazník spokojenosti
  2. Dotazník SF 36
Až 2 týdny po operaci
Komplikace
Časové okno: Až 2 týdny po operaci
Došlo k jakékoli komplikaci postupu
Až 2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Hospital Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHG15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit