Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide versus standaard paravertebrale blokkade bij borstchirurgie

4 december 2015 bijgewerkt door: Deirdre Nally, University College Hospital Galway

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van geleide echografie versus standaard paravertebrale blokkade bij borstchirurgie

Het doel van deze studie is om conventionele en echogeleide paravertebrale blokkades te vergelijken met betrekking tot werkzaamheid, patiënttevredenheid en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adequate pijnbestrijding is belangrijk bij borstkankeroperaties. Naast voordelen voor patiënten, vergemakkelijken effectieve strategieën voor pijnbeheersing ook chirurgie in dagbehandeling. Regionale anesthesietechnieken, en met name paravertebrale blokkades, zijn waardevol op dit gebied. De conventionele methode om dit blok toe te dienen is blind en hangt af van anatomische oriëntatiepunten voor plaatsing. Het uitvoeren van het blok onder begeleiding van de VS zorgt voor real-time beeldvorming terwijl de naald wordt voortbewogen. Dit zou een nauwkeurigere plaatsing mogelijk kunnen maken en dus een effectievere blokkade die de pijnverlichting zou verbeteren en complicaties zou minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Ierland
        • Werving
        • University Hospital Galway
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een resectie van de borst ondergaan
  • Goedaardige of kwaadaardige indicaties voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Ernstige coagulopathie
  • Allergieën voor lokale anesthesie
  • Gelokaliseerde infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard paravertebraal blok
Patiënten die een conventioneel paravertebraal blok van verdund lokaal anestheticum (bijv. 5 ml bupivacaïne 0,5% of vergelijkbaar) toegediend met behulp van anatomische oriëntatiepunten
Procedure: Echogeleide paravertebrale blokkade
Paravertebrale blokkades is een regionale anesthesietechniek waarbij thoracale spinale zenuwen worden geremd voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. De plaats van injectie kan worden bepaald met behulp van anatomische oriëntatiepunten (standaard) of met behulp van echografie.
Andere namen:
  • Amerikaans paravertebraal blok
Actieve vergelijker: Echogeleid paravertebraal blok
Patiënten die een paravertebrale blokkade van een verdund lokaal anestheticum (bijv. 5 ml bupivacaïne 0,5% of vergelijkbaar) toegediend onder echogeleide
Procedure: Echogeleide paravertebrale blokkade
Paravertebrale blokkades is een regionale anesthesietechniek waarbij thoracale spinale zenuwen worden geremd voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. De plaats van injectie kan worden bepaald met behulp van anatomische oriëntatiepunten (standaard) of met behulp van echografie.
Andere namen:
  • Amerikaans paravertebraal blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesievereisten binnen 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur
Niet-opiaat- en opiaat-analgesie (morfine-equivalent) inname 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 1, 2 en 24 uur postoperatief en 1 week postoperatief
Gemeten op visueel analoge schaal of verbale numerieke beoordelingsschaal 1, 2 en 24 uur postoperatief en 1 week
1, 2 en 24 uur postoperatief en 1 week postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de operatie
  1. Tevredenheidsvragenlijst
  2. SF 36 Vragenlijst
Tot 2 weken na de operatie
Complicaties
Tijdsspanne: Tot 2 weken na de operatie
Elke complicatie van de ervaren procedure
Tot 2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Hospital Galway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UHG15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide paravertebrale blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren