Ultraääniohjattu vs. tavallinen paravertebraalinen esto rintakirurgiassa
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu ultraääniohjattu koe verrattuna tavalliseen paravertebraaliseen estoon rintakirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisia ja ultraääniohjattuja paravertebraaliluokkia tehon, potilastyytyväisyyden ja komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä kivunhallinta on tärkeää rintasyöpäkirurgiassa.
Potilaiden hyötyjen lisäksi tehokkaat kivunhallintastrategiat helpottavat myös päiväleikkauksia.
Alueelliset anestesiatekniikat ja erityisesti paravertebraaliset lohkot ovat arvokkaita tällä alalla.
Tämän lohkon perinteinen antotapa on sokea ja riippuu sijoituksen anatomisista maamerkeistä.
Lohkon suorittaminen USA:n ohjauksessa tarjoaa reaaliaikaisen kuvantamisen samalla kun neulaa siirretään.
Tämä saattaa mahdollistaa tarkemman sijoituksen ja siten tehokkaamman eston, joka tehostaisi kivunlievitystä ja minimoi komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Galway
-
Ottaa yhteyttä:
- Deirdre Nally, MCh
- Puhelinnumero: 00353860874690
- Sähköposti: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään resektiorintaleikkaus
- Hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset merkit leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Vaikea koagulopatia
- Allergia paikallispuudutukseen
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali paravertebraalinen lohko
Potilaat, jotka saavat tavanomaista paravertebraalista salpaa laimeaa paikallispuudutetta (esim.
5 ml 0,5 % bupivakaiinia tai vastaavaa) annettuna anatomisia maamerkkejä käyttäen
|
Paravertebraaliset tukokset on alueellinen anestesiatekniikka, jossa rintakehän selkäydinhermoja estetään leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten potilailla, joille tehdään rintaleikkaus.
Pistoskohta voidaan määrittää käyttämällä anatomisia maamerkkejä (standardi) tai käyttämällä ultraääniohjausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko
Potilaat, jotka saavat paravertebraalista salpaa laimeaa paikallispuudutetta (esim.
5 ml 0,5 % bupivakaiinia tai vastaavaa) ultraääniohjauksessa
|
Paravertebraaliset tukokset on alueellinen anestesiatekniikka, jossa rintakehän selkäydinhermoja estetään leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten potilailla, joille tehdään rintaleikkaus.
Pistoskohta voidaan määrittää käyttämällä anatomisia maamerkkejä (standardi) tai käyttämällä ultraääniohjausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesiavaatimukset 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ei-opioaattien ja opiaattien analgesia (morfiiniekvivalentti) nauttiminen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla tai verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla 1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 1 viikko
|
1, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikki toimenpiteen aiheuttamat komplikaatiot
|
Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHG15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .