Ультразвуковая блокада в сравнении со стандартной паравертебральной блокадой в хирургии молочной железы
4 декабря 2015 г. обновлено: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование под ультразвуковым контролем в сравнении со стандартной паравертебральной блокадой в хирургии груди
Целью данного исследования является сравнение традиционной паравертебральной блокады и блокады под ультразвуковым контролем с точки зрения эффективности, удовлетворенности пациентов и частоты осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватный контроль боли важен в хирургии рака молочной железы.
В дополнение к преимуществам для пациентов, эффективные стратегии лечения боли также облегчают хирургическое вмешательство в амбулаторных условиях.
Ценность в этой области представляют регионарные анестезиологические методики, в частности паравертебральные блокады.
Традиционный метод введения этой блокады является слепым и зависит от анатомических ориентиров для размещения.
Выполнение блока под контролем УЗИ обеспечивает визуализацию в реальном времени при продвижении иглы.
Это может обеспечить более точное размещение и, следовательно, более эффективную блокаду, которая улучшит обезболивание и сведет к минимуму осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Ирландия
- Рекрутинг
- University Hospital Galway
-
Контакт:
- Deirdre Nally, MCh
- Номер телефона: 00353860874690
- Электронная почта: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию молочной железы
- Доброкачественные или злокачественные показания к операции
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Тяжелая коагулопатия
- Аллергия на местную анестезию
- Местная инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная паравертебральная блокада
Пациенты, получающие обычную паравертебральную блокаду разбавленным местным анестетиком (например,
5 мл 0,5% бупивакаина или аналогичного), вводимого с использованием анатомических ориентиров
|
Паравертебральные блокады — это метод регионарной анестезии, при котором угнетаются грудные спинномозговые нервы для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на груди.
Место инъекции можно определить по анатомическим ориентирам (стандартно) или с помощью ультразвукового контроля.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем
Пациенты, получающие паравертебральную блокаду разбавленным местным анестетиком (например,
5 мл 0,5% бупивакаина или аналогичного) вводят под ультразвуковым контролем
|
Паравертебральные блокады — это метод регионарной анестезии, при котором угнетаются грудные спинномозговые нервы для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на груди.
Место инъекции можно определить по анатомическим ориентирам (стандартно) или с помощью ультразвукового контроля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к обезболиванию через 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа
|
Прием неопиоидных и опиоидных анальгетиков (эквивалент морфина) через 24 часа после операции
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 1, 2 и 24 часа после операции и через 1 неделю после операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале или вербальной числовой оценочной шкале через 1, 2 и 24 часа после операции и через 1 неделю.
|
Через 1, 2 и 24 часа после операции и через 1 неделю после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 2 недель после операции
|
|
До 2 недель после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: До 2 недель после операции
|
Любое осложнение процедуры
|
До 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UHG15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .