Guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral padrão em cirurgia de mama
4 de dezembro de 2015 atualizado por: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Um estudo prospectivo randomizado e controlado de bloqueio guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral padrão em cirurgia de mama
O objetivo deste estudo é comparar bloqueios paravertebrais convencionais e guiados por ultrassom em relação à eficácia, satisfação do paciente e taxas de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle adequado da dor é importante na cirurgia de câncer de mama.
Além dos benefícios para os pacientes, estratégias eficazes de controle da dor também facilitam a cirurgia ambulatorial.
Técnicas anestésicas regionais, e bloqueios paravertebrais em particular, são valiosas nessa esfera.
O método convencional de administração desse bloqueio é cego e depende de referências anatômicas para colocação.
A realização do bloqueio sob a orientação do US fornece imagens em tempo real enquanto avança a agulha.
Isso pode permitir uma colocação mais precisa e, portanto, um bloqueio mais eficaz que aumentaria o alívio da dor e minimizaria as complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanda
- Recrutamento
- University Hospital Galway
-
Contato:
- Deirdre Nally, MCh
- Número de telefone: 00353860874690
- E-mail: deirdrenally@rcsi.ie
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia de ressecção da mama
- Indicações benignas ou malignas para cirurgia
Critério de exclusão:
- Cirurgia de coluna anterior
- Coagulopatia grave
- Alergias à anestesia local
- Infecção localizada no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral Padrão
Pacientes recebendo um bloqueio paravertebral convencional de anestésico local diluído (p.
5ml de bupivacaína a 0,5% ou similar) administrados usando referências anatômicas
|
O bloqueio paravertebral é uma técnica anestésica regional na qual os nervos espinhais torácicos são inibidos para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de mama.
O local da injeção pode ser determinado usando pontos de referência anatômicos (padrão) ou guiados por ultrassom.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral guiado por ultrassom
Pacientes recebendo bloqueio paravertebral de anestésico local diluído (p.
5ml de bupivacaína a 0,5% ou similar) administrado sob orientação ultrassonográfica
|
O bloqueio paravertebral é uma técnica anestésica regional na qual os nervos espinhais torácicos são inibidos para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de mama.
O local da injeção pode ser determinado usando pontos de referência anatômicos (padrão) ou guiados por ultrassom.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de analgesia em 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas
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Ingestão de analgesia não opiácea e opiácea (equivalente a morfina) 24 horas após a operação
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 1, 2 e 24 horas de pós-operatório e 1 semana de pós-operatório
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Medido na Escala Visual Analógica ou Escala de Classificação Numérica Verbal em 1, 2 e 24 horas após a cirurgia e 1 semana
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1, 2 e 24 horas de pós-operatório e 1 semana de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 2 semanas pós-operatório
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Até 2 semanas pós-operatório
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Complicações
Prazo: Até 2 semanas pós-operatório
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Qualquer complicação do procedimento experimentada
|
Até 2 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHG15
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