Ultralydveiledet versus standard paravertebral blokade i brystkirurgi
4. desember 2015 oppdatert av: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
En prospektiv randomisert kontrollert studie av ultralydveiledet versus standard paravertebral blokade i brystkirurgi
Målet med denne studien er å sammenligne konvensjonelle og ultralydstyrte paravertebrale blokkeringer med hensyn til effekt, pasienttilfredshet og komplikasjonsrater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig smertekontroll er viktig ved brystkreftkirurgi.
I tillegg til fordeler for pasienter, letter effektive smertebehandlingsstrategier også dagkirurgi.
Regionale anestesiteknikker, og spesielt paravertebrale blokkeringer, er verdifulle i denne sfæren.
Den konvensjonelle metoden for å administrere denne blokken er blind og avhenger av anatomiske landemerker for plassering.
Å utføre blokkeringen under amerikansk veiledning gir sanntidsbilde mens du fører frem nålen.
Dette kan muliggjøre en mer nøyaktig plassering og dermed en mer effektiv blokkering som vil forbedre smertelindring og minimere komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Galway
-
Ta kontakt med:
- Deirdre Nally, MCh
- Telefonnummer: 00353860874690
- E-post: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår reseksjonell brystoperasjon
- Godartede eller ondartede indikasjoner for kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Alvorlig koagulopati
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard paravertebral blokk
Pasienter som får en konvensjonell paravertebral blokk med fortynnet lokalbedøvelse (f.
5 ml 0,5 % bupivakain eller lignende) administrert ved bruk av anatomiske landemerker
|
Paravertebrale blokkeringer er en regional anestesiteknikk der thorax spinalnerver hemmes for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystoperasjoner.
Injeksjonsstedet kan bestemmes ved bruk av anatomiske landemerker (standard) eller ved hjelp av ultralydveiledning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet paravertebral blokk
Pasienter som får paravertebral blokk med fortynnet lokalbedøvelse (f.
5 ml 0,5 % bupivakain eller lignende) administrert under ultralydveiledning
|
Paravertebrale blokkeringer er en regional anestesiteknikk der thorax spinalnerver hemmes for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystoperasjoner.
Injeksjonsstedet kan bestemmes ved bruk av anatomiske landemerker (standard) eller ved hjelp av ultralydveiledning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesikrav innen 24 timer etter operasjon.
Tidsramme: 24 timer
|
Ikke-opiat og opiat analgesi (morfinekvivalent) inntak 24 timer etter operasjon
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 1, 2 og 24 timer etter operasjon og 1 uke etter operasjon
|
Målt på Visual Analog Scale eller Verbal Numerical Rating Scale 1, 2 og 24 timer etter operasjonen og 1 uke
|
1, 2 og 24 timer etter operasjon og 1 uke etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil 2 uker etter operasjonen
|
|
Inntil 2 uker etter operasjonen
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 2 uker etter operasjonen
|
Enhver komplikasjon av prosedyren opplevd
|
Inntil 2 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UHG15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .