乳房手术中的超声引导与标准椎旁阻滞
2015年12月4日 更新者：Deirdre Nally、University College Hospital Galway
乳房手术中超声引导与标准椎旁阻滞的前瞻性随机对照试验
本研究的目的是比较传统和超声引导的椎旁阻滞的疗效、患者满意度和并发症发生率。
研究概览
详细说明
适当的疼痛控制在乳腺癌手术中很重要。
除了对患者有益外，有效的疼痛管理策略还有助于日间手术。
区域麻醉技术，尤其是椎旁阻滞，在这个领域很有价值。
管理这个块的传统方法是盲目的，取决于放置的解剖标志。
在 US 指导下执行阻滞可在推进针头的同时提供实时成像。
这可能会允许更准确的放置，从而更有效地阻滞，从而增强疼痛缓解并最大限度地减少并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Co. Galway
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Galway、Co. Galway、爱尔兰
- 招聘中
- University Hospital Galway
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接触：
- Deirdre Nally, MCh
- 电话号码：00353860874690
- 邮箱：deirdrenally@rcsi.ie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受切除乳房手术的患者
- 手术的良性或恶性适应症
排除标准：
- 既往脊柱手术
- 严重凝血病
- 局部麻醉过敏
- 注射部位局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准椎旁阻滞
接受常规椎旁阻滞的稀释局部麻醉剂（例如
5ml 的 0.5% 布比卡因或类似物）使用解剖标志进行给药
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椎旁阻滞是一种区域麻醉技术，通过抑制胸椎脊髓神经对接受乳房手术的患者进行术后镇痛。
可以使用解剖标志（标准）或使用超声引导来确定注射部位。
其他名称：
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有源比较器：超声引导椎旁阻滞
接受椎旁阻滞稀释局部麻醉剂（例如
5ml 0.5% 布比卡因或类似物）在超声引导下给药
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椎旁阻滞是一种区域麻醉技术，通过抑制胸椎脊髓神经对接受乳房手术的患者进行术后镇痛。
可以使用解剖标志（标准）或使用超声引导来确定注射部位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内的镇痛要求。
大体时间：24小时
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术后 24 小时服用非阿片类和阿片类镇痛药（吗啡当量）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后 1、2 和 24 小时以及术后 1 周
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在术后 1、2 和 24 小时和 1 周时在视觉模拟量表或口头数字量表上测量
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术后 1、2 和 24 小时以及术后 1 周
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患者满意度
大体时间：术后最多 2 周
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术后最多 2 周
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并发症
大体时间：术后最多 2 周
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手术过程中出现的任何并发症
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术后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月4日
首次发布 (估计)
2015年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月4日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UHG15
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