유방 수술에서 초음파 유도 대 표준 척추주위 봉쇄
2015년 12월 4일 업데이트: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
유방 수술에서 초음파 유도 대 표준 척추주위 봉쇄의 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 효능, 환자 만족도 및 합병증 비율과 관련하여 기존 및 초음파 유도 paravertebral 블록을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 수술에서는 적절한 통증 조절이 중요합니다.
환자에 대한 이점 외에도 효과적인 통증 관리 전략은 당일 수술을 용이하게 합니다.
국소 마취 기술, 특히 척추주위 블록은 이 분야에서 가치가 있습니다.
이 블록을 관리하는 기존의 방법은 맹인이며 배치를 위한 해부학적 기준점에 따라 다릅니다.
미국 지침에 따라 블록을 수행하면 바늘을 전진시키면서 실시간 이미징을 제공합니다.
이것은 보다 정확한 배치를 가능하게 하여 통증 완화를 강화하고 합병증을 최소화하는 보다 효과적인 차단을 가능하게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, 아일랜드
- 모병
- University Hospital Galway
-
연락하다:
- Deirdre Nally, MCh
- 전화번호: 00353860874690
- 이메일: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 절제된 유방 수술을 받는 환자
- 수술을 위한 양성 또는 악성 적응증
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 심한 응고병증
- 국소 마취에 대한 알레르기
- 주사 부위의 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 척추주위 블록
묽은 국소 마취제(예:
5ml의 0.5% 부피바카인 또는 유사) 해부학적 기준점을 사용하여 투여
|
Paravertebral block은 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 흉부 척수 신경을 억제하는 국소 마취 기술입니다.
주사 부위는 해부학적 지표(표준)를 사용하거나 초음파 유도를 사용하여 결정할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 척추주위 블록
묽은 국소 마취제(예.
5ml의 0.5% 부피바카인 또는 유사) 초음파 안내 하에 투여
|
Paravertebral block은 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 흉부 척수 신경을 억제하는 국소 마취 기술입니다.
주사 부위는 해부학적 지표(표준)를 사용하거나 초음파 유도를 사용하여 결정할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 진통제 요건.
기간: 24 시간
|
수술 후 24시간에 비아편제 및 아편제 진통제(모르핀 등가물) 섭취
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 24시간 및 수술 후 1주일
|
수술 후 1, 2, 24시간 및 1주일에 Visual Analogue Scale 또는 Verbal Numerical Rating Scale로 측정
|
수술 후 1, 2, 24시간 및 수술 후 1주일
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 최대 2주
|
|
수술 후 최대 2주
|
|
합병증
기간: 수술 후 최대 2주
|
경험한 시술의 합병증
|
수술 후 최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UHG15
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .