Blokada przykręgowa pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową blokadą przykręgową w chirurgii piersi
4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Deirdre Nally, University College Hospital Galway
Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba zastosowania blokady przykręgosłupowej pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową blokadą przykręgosłupową w chirurgii piersi
Celem tego badania jest porównanie konwencjonalnych i ultrasonograficznych blokad przykręgosłupowych pod względem skuteczności, zadowolenia pacjentów i częstości powikłań.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednia kontrola bólu jest ważna w chirurgii raka piersi.
Oprócz korzyści dla pacjentów, skuteczne strategie leczenia bólu ułatwiają również chirurgię jednego dnia.
Cenne w tej dziedzinie są techniki znieczulenia regionalnego, aw szczególności blokady przykręgosłupowe.
Konwencjonalna metoda podawania tego bloku jest ślepa i zależy od anatomicznych punktów orientacyjnych do umieszczenia.
Wykonanie blokady pod kontrolą US zapewnia obrazowanie w czasie rzeczywistym podczas przesuwania igły.
Może to pozwolić na dokładniejsze umieszczenie, a tym samym skuteczniejszą blokadę, która zwiększy ulgę w bólu i zminimalizuje powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Galway
-
Kontakt:
- Deirdre Nally, MCh
- Numer telefonu: 00353860874690
- E-mail: deirdrenally@rcsi.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji resekcji piersi
- Łagodne lub złośliwe wskazania do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Ciężka koagulopatia
- Alergie na znieczulenie miejscowe
- Zlokalizowane zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa blokada przykręgosłupowa
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną blokadę przykręgosłupową rozcieńczonego środka miejscowo znieczulającego (np.
5 ml 0,5% bupiwakainy lub podobnej) podawanej z wykorzystaniem anatomicznych punktów orientacyjnych
|
Blokada przykręgosłupowa jest techniką znieczulenia regionalnego, w której nerwy rdzeniowe klatki piersiowej są hamowane w celu znieczulenia pooperacyjnego u pacjentek poddawanych operacji piersi.
Miejsce wstrzyknięcia można określić na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych (standard) lub pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blokada przykręgowa pod kontrolą USG
Pacjenci otrzymujący blokadę przykręgosłupową rozcieńczonego środka miejscowo znieczulającego (np.
5 ml 0,5% bupiwakainy lub podobnej) podawanej pod kontrolą USG
|
Blokada przykręgosłupowa jest techniką znieczulenia regionalnego, w której nerwy rdzeniowe klatki piersiowej są hamowane w celu znieczulenia pooperacyjnego u pacjentek poddawanych operacji piersi.
Miejsce wstrzyknięcia można określić na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych (standard) lub pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania dotyczące analgezji w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Przyjmowanie analgezji nieopiatów i opiatów (ekwiwalent morfiny) 24 godziny po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1, 2 i 24 godziny po operacji oraz 1 tydzień po operacji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej lub werbalnej numerycznej skali ocen 1, 2 i 24 godziny po operacji oraz 1 tydzień
|
1, 2 i 24 godziny po operacji oraz 1 tydzień po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zabiegu
|
|
Do 2 tygodni po zabiegu
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zabiegu
|
Wszelkie powikłania procedury
|
Do 2 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHG15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .