Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret versus standard paravertebral blokade i brystkirurgi

4. december 2015 opdateret af: Deirdre Nally, University College Hospital Galway

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med ultralydsstyret versus standard paravertebral blokade i brystkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne konventionelle og ultralydsstyrede paravertebrale blokeringer med hensyn til effektivitet, patienttilfredshed og komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig smertekontrol er vigtig ved brystkræftkirurgi. Ud over fordele for patienterne letter effektive smertebehandlingsstrategier også dagkirurgi. Regionale anæstesiteknikker, og især paravertebrale blokeringer, er værdifulde på dette område. Den konventionelle metode til at administrere denne blok er blind og afhænger af anatomiske vartegn for placering. Udførelse af blokeringen under amerikansk vejledning giver billeddannelse i realtid, mens nålen føres frem. Dette kan muliggøre en mere præcis placering og dermed en mere effektiv blokering, som vil forbedre smertelindring og minimere komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Galway
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår resektionsoperation af brystet
  • Godartede eller ondartede indikationer for operation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Alvorlig koagulopati
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Lokaliseret infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard paravertebral blok
Patienter, der får en konventionel paravertebral blok af fortyndet lokalbedøvelse (f. 5 ml 0,5 % bupivacain eller lignende) administreret ved brug af anatomiske vartegn
Procedure: Ultralydsstyret paravertebral blokering
Paravertebrale blokeringer er en regional bedøvelsesteknik, hvor thoracale spinalnerver hæmmes til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystoperationer. Injektionsstedet kan bestemmes ved hjælp af anatomiske pejlemærker (standard) eller ved hjælp af ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Amerikansk paravertebral blokering
Aktiv komparator: Ultralydsstyret paravertebral blok
Patienter, der får paravertebral blokering af fortyndet lokalbedøvelse (f. 5 ml 0,5 % bupivacain eller lignende) administreret under ultralydsvejledning
Procedure: Ultralydsstyret paravertebral blokering
Paravertebrale blokeringer er en regional bedøvelsesteknik, hvor thoracale spinalnerver hæmmes til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystoperationer. Injektionsstedet kan bestemmes ved hjælp af anatomiske pejlemærker (standard) eller ved hjælp af ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Amerikansk paravertebral blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi krav i 24 timer efter op.
Tidsramme: 24 timer
Indtagelse af ikke-opiat og opiat analgesi (morfinækvivalent) 24 timer efter operation
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1, 2 og 24 timer efter operationen og 1 uge efter operationen
Målt på Visual Analog Scale eller Verbal Numerical Rating Scale 1, 2 og 24 timer efter operationen og 1 uge
1, 2 og 24 timer efter operationen og 1 uge efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 2 uger efter operationen
  1. Spørgeskema til tilfredshed
  2. SF 36 Spørgeskema
Op til 2 uger efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: Op til 2 uger efter operationen
Enhver komplikation af proceduren oplevet
Op til 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Hospital Galway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

7. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHG15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret paravertebral blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner