急性代謝障害における機能性成分の効果
2019年8月20日 更新者：Juscelino Tovar、Lund University
食品の心臓代謝保護効果の評価のための急性代謝チャレンジ
エネルギーが豊富な食事の後、グルコースと脂質の血中濃度が一時的に著しく上昇し、脂肪と筋肉組織に過剰なフリーラジカルが出現するため、酸化ストレスの波が引き起こされます.
食後の高トリグリセリド血症の上昇は、心血管疾患および 2 型糖尿病のリスク増加と関連しています。
したがって、さまざまな循環バイオ マーカーの食後の変化は、心臓代謝リスクの潜在的な予測因子です。
さまざまな種類の脂肪に応じた代謝リスク マーカーの急激な変化を評価する可能性に加えて、代謝チャレンジ アプローチは、特定の食品成分の有益な効果を明らかにするためのチャレンジ食事の背景として役立つ可能性があります。
この研究では、高脂肪食と組み合わせて消費される特定の機能性食品成分の有益な作用を求めて、エンドトキシン血症を含む循環心血管代謝疾患関連バイオマーカーを食後に評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、太りすぎで空腹時血糖値が正常な健康な成熟した被験者のグループで実施されます。
無作為化されたクロスオーバー デザインに従い、高脂肪の朝食 (HF) に対する食後の代謝反応を、機能性 (「活性」) 成分を含む同一の朝食後に記録されたものと比較します。 各食事は、独立した実験セッションでテストされます。 実験セッションは1週間間隔で行われます。 この研究は、Food for Health Laboratory、Food for Health Science Center - Lund University (Medicon Village、Lund) で実施されます。
ボランティアはチャレンジ HF を単独で 4 つの有効成分とともに消費します。つまり、各ボランティアは 5 回の実験セッションを受けます。 さらに、この計画では、空腹時血糖のスクリーニングを含む最初の情報訪問を検討しています。 合計で、調査を完了する各ボランティアは、Food for Health Laboratory を 6 回訪問します。
上記のフェーズの結果に基づいて、調査の 2 番目のステップでは、消費順序の影響に焦点を当てます。 推定される保護行動を最適化する方法として、心血管代謝リスクの結果について心不全の前に「有効成分」を、またその逆も同様です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 太りすぎ（BMI 25～30）
- 空腹時血糖値≤6.1mmol/l。
除外基準:
- 脂質異常症の治療
- 高血圧の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪食
被験者は、午前 7 時 30 分に高脂肪の朝食 (参照朝食) を食べます。
食事には50gの脂肪と900kcalが含まれています。
血液サンプルは、朝食前と食後 30 分ごとに 4 時間採取します。
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高脂肪、高カロリーの朝食.
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実験的：高脂肪食＋有効成分1
被験者は午前 7 時 30 分に「有効成分 1」を含む同じ高脂肪の朝食を食べます。
食事には50gの脂肪と900kcalが含まれています。
血液サンプルは、朝食前と食後 30 分ごとに 4 時間採取します。
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有効成分1を含む高脂肪・高カロリーの朝食
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実験的：高脂肪食＋有効成分2
被験者は、午前 7 時 30 分に「有効成分 2」を含む同じ高脂肪の朝食を食べます。
食事には50gの脂肪と900kcalが含まれています。
血液サンプルは、朝食前と食後 30 分ごとに 4 時間採取します。
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有効成分2を含む高脂肪・高カロリーの朝食
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実験的：高脂肪食＋有効成分3
被験者は午前 7 時 30 分に「有効成分 3」を含む同じ高脂肪の朝食を食べます。
食事には50gの脂肪と900kcalが含まれています。
血液サンプルは、朝食前と食後 30 分ごとに 4 時間採取します。
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有効成分3を含む高脂肪・高カロリーの朝食
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実験的：高脂肪食＋有効成分4
被験者は午前 7 時 30 分に「有効成分 4」を含む同じ高脂肪の朝食を食べます。
食事には50gの脂肪と900kcalが含まれています。
血液サンプルは、朝食前と食後 30 分ごとに 4 時間採取します。
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有効成分4を含む高脂肪・高カロリーの朝食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照食事と比較した、各介入後の食後トリグリセリド血症 (0-4 時間) の曲線下面積 (AUC)
時間枠：食後4時間
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血漿トリグリセリドは、食前および食後のさまざまな間隔で最大 4 時間測定されます。
曲線下面積 (AUC) を計算し、参照食後の AUC と比較します。
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食後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後エンドトキシン血症の AUC、すなわち参照食事と比較した各介入後のリポ多糖類 (LPS) 濃度 (0 ～ 4 時間)
時間枠：食後4時間
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血漿 LPS は、食前および食後のさまざまな間隔で最大 4 時間測定されます。
AUC が計算され、参照食事について記録された AUC と比較されます。
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食後4時間
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参照食事と比較した、各介入後の食後血糖曲線下面積 (0 ～ 4 時間)
時間枠：食後4時間
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血漿グルコースは、食前および食後のさまざまな間隔で最大 4 時間測定されます。
AUC を計算し、参照食後に記録された AUC と比較します。
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食後4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Juscelino Tovar, PhD、Lund University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。