Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af funktionelle ingredienser i en akut metabolisk udfordringskontekst

20. august 2019 opdateret af: Juscelino Tovar, Lund University

Akut metabolisk udfordring til vurdering af kardiometaboliske beskyttende virkninger af fødevarer

Efter et energirigt måltid undergår blodniveauet af glukose og lipider en markant midlertidig stigning, hvilket udløser en bølge af oxidativ stress på grund af forekomsten af ​​overskydende frie radikaler i fedt- og muskelvæv. Forhøjet postprandial hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med øget risiko for hjertekarsygdomme og type 2-diabetes. Derfor er postprandiale ændringer i forskellige cirkulerende biomarkører potentielle forudsigere for kardiometabolisk risiko. Ud over muligheden for at evaluere akutte variationer i metaboliske risikomarkører som reaktion på forskellige typer fedt, kan den metaboliske udfordringstilgang tjene som en udfordringsmåltid baggrund for at afsløre mulige gavnlige effekter af specifikke fødevareingredienser. I denne undersøgelse vil cirkulerende kardiometaboliske sygdomsrelaterede biomarkører, herunder endotoksæmi, blive vurderet postprandialt i søgen efter gavnlige virkninger af særlige funktionelle fødevareingredienser indtaget i kombination med et fedtrigt måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i en gruppe af raske modne forsøgspersoner med overvægtige og normale fastende blodsukkerværdier.

Et randomiseret crossover-design vil blive fulgt, hvor de postprandiale metaboliske reaktioner på en højfedt morgenmad (HF) vil blive sammenlignet med dem, der er registreret efter en identisk morgenmad indeholdende en funktionel ("aktiv") ingrediens. Hvert måltid vil blive testet i en uafhængig eksperimentel session. Eksperimentelle sessioner vil finde sted med 1 uges interval. Undersøgelsen vil blive udført på Food for Health Laboratory, Food for Health Science Center - Lunds Universitet (Medicon Village, Lund).

De frivillige vil indtage udfordringen HF alene og med 4 aktive ingredienser, dvs. hver frivillig vil gennemgå fem eksperimentelle sessioner. Derudover overvejer planen et indledende informationsbesøg, der inkluderer screening af fastende blodsukker. I alt vil hver frivillig, der gennemfører undersøgelsen, aflægge seks besøg på Food for Health Laboratory.

På baggrund af resultaterne fra den ovenfor beskrevne fase vil et andet trin i undersøgelsen fokusere på virkningen af ​​forbrugsrækkefølgen - dvs. "aktiv ingrediens" før HF og omvendt på kardiometaboliske risikoresultater, som en måde at optimere formodede beskyttende handlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægt (BMI mellem 25 og 30)
  • fastende blodsukkerværdi ≤ 6,1 mmol/l.

Ekskluderingskriterier:

  • behandling af dyslipidæmi
  • behandling af hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtrigt måltid
Forsøgspersoner spiser en fedtrig morgenmad (referencemorgenmad) kl. 7:30. Måltidet indeholder 50 g fedt og 900 kcal. Blodprøver tages før morgenmaden og hvert 30. minut postprandial i 4 timer.
Andet: Reference morgenmad
En morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold
Eksperimentel: Fedtrigt måltid + aktiv ingrediens 1
Forsøgspersoner spiser den samme fedtrige morgenmad med "aktiv ingrediens 1" kl. 7:30. Måltidet indeholder 50 g fedt og 900 kcal. Blodprøver tages før morgenmaden og hvert 30. minut postprandial i 4 timer.
Andet: Aktiv ingrediens 1
En morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold inklusive den aktive ingrediens 1
Eksperimentel: Fedtrigt måltid + aktiv ingrediens 2
Forsøgspersoner spiser den samme fedtrige morgenmad med "aktiv ingrediens 2" kl. 7:30. Måltidet indeholder 50 g fedt og 900 kcal. Blodprøver tages før morgenmaden og hvert 30. minut postprandial i 4 timer.
Andet: Aktiv ingrediens 2
En morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold inklusive den aktive ingrediens 2
Eksperimentel: Fedtrigt måltid + aktiv ingrediens 3
Forsøgspersoner spiser den samme fedtrige morgenmad med "aktiv ingrediens 3" kl. 7:30. Måltidet indeholder 50 g fedt og 900 kcal. Blodprøver tages før morgenmaden og hvert 30. minut postprandial i 4 timer.
Andet: Aktiv ingrediens 3
En morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold inklusive den aktive ingrediens 3
Eksperimentel: Fedtrigt måltid + aktiv ingrediens 4
Forsøgspersoner spiser den samme fedtrige morgenmad med "aktiv ingrediens 4" kl. 7:30. Måltidet indeholder 50 g fedt og 900 kcal. Blodprøver tages før morgenmaden og hvert 30. minut postprandial i 4 timer.
Andet: Aktiv ingrediens 4
En morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold inklusive den aktive ingrediens 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven (AUC) for postprandial triglyceridæmi (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
plasmatriglycerider måles før måltidet og med forskellige intervaller efter måltidet i op til 4 timer. Arealet under kurven (AUC) beregnes og sammenlignes med AUC efter referencemåltidet.
4 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for postprandial endotoxæmi, dvs. lipopolysaccharid (LPS) koncentrationer (0-4 timer) efter hver intervention, sammenlignet med referencemåltidet
Tidsramme: 4 timer efter måltid
plasma LPS måles før måltid og og med forskellige intervaller efter måltid i op til 4 timer. AUC beregnes og sammenlignes med AUC registreret for referencemåltidet.
4 timer efter måltid
Areal under kurven for postprandial glykæmi (0-4 timer) efter hver intervention sammenlignet med referencemåltidet
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
plasmaglukose måles før måltid og og med forskellige intervaller efter måltid i op til 4 timer. AUC beregnes og sammenlignes med AUC registreret efter referencemåltidet.
4 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Vinnova
Antidiabetic Food Centre AFC

Efterforskere

  • Studieleder: Juscelino Tovar, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

7. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFC-JT-Ac.Ch

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner