功能成分在急性代谢挑战背景下的作用
2019年8月20日 更新者：Juscelino Tovar、Lund University
评估食物心脏代谢保护作用的急性代谢挑战
一顿富含能量的餐后，血液中的葡萄糖和血脂水平会出现明显的暂时性升高，由于脂肪和肌肉组织中出现过多的自由基，会引发一波氧化应激。
升高的餐后高甘油三酯血症与心血管疾病和 2 型糖尿病的风险增加有关。
因此，不同循环生物标志物的餐后变化是心脏代谢风险的潜在预测因子。
除了评估代谢风险标记物对不同类型脂肪的急性变化的可能性外，代谢挑战方法还可以作为挑战餐背景，以揭示特定食物成分可能产生的有益影响。
在这项研究中，循环的心脏代谢疾病相关生物标志物，包括内毒素血症，将在餐后进行评估，以寻找与高脂肪膳食结合食用的特定功能性食品成分的有益作用。
研究概览
详细说明
该研究将在一组超重且空腹血糖值正常的健康成熟受试者中进行。
将遵循随机交叉设计，其中将对高脂肪早餐 (HF) 的餐后代谢反应与含有功能（“活性”）成分的相同早餐后记录的反应进行比较。 每顿饭都将在一个独立的实验环节进行测试。 实验课程将以 1 周的间隔进行。 该研究将在隆德大学健康食品科学中心食品健康实验室（隆德医学村）进行。
志愿者将单独食用含有 4 种活性成分的 HF 挑战，即每位志愿者将接受五次实验。 此外，该计划还考虑了初步信息访问，其中包括筛查空腹血糖。 总的来说，每个完成研究的志愿者将对食品健康实验室进行六次访问。
根据上述阶段的结果，研究的第二步将侧重于消费顺序的影响 - 即 HF 之前的“活性成分”，反之亦然对心脏代谢风险结果的影响，作为优化假定保护作用的一种方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lund、瑞典、SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重（BMI 在 25 到 30 之间）
- 空腹血糖值≤6.1 mmol/l。
排除标准：
- 血脂异常的治疗
- 治疗高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高脂肪餐
受试者在早上 7:30 吃高脂肪早餐（参考早餐）。
这顿饭含有 50 克脂肪和 900 大卡热量。
血样在早餐前和餐后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时。
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一份高脂肪、高热量的早餐
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实验性的：高脂肪膳食+活性成分1
受试者在早上 7 点 30 分吃同样含有“活性成分 1”的高脂肪早餐。
这顿饭含有 50 克脂肪和 900 大卡热量。
血样在早餐前和餐后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时。
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含活性成分 1 的高脂肪、高热量早餐
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实验性的：高脂肪餐 + 活性成分 2
受试者在早上 7 点 30 分吃同样含有“活性成分 2”的高脂肪早餐。
这顿饭含有 50 克脂肪和 900 大卡热量。
血样在早餐前和餐后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时。
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含活性成分 2 的高脂肪、高热量早餐
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实验性的：高脂肪膳食+活性成分3
受试者在早上 7 点 30 分吃同样含有“活性成分 3”的高脂肪早餐。
这顿饭含有 50 克脂肪和 900 大卡热量。
血样在早餐前和餐后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时。
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含活性成分 3 的高脂肪、高热量早餐
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实验性的：高脂肪膳食+活性成分4
受试者在早上 7 点 30 分吃同样含有“活性成分 4”的高脂肪早餐。
这顿饭含有 50 克脂肪和 900 大卡热量。
血样在早餐前和餐后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时。
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含活性成分 4 的高脂肪、高热量早餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与参考膳食相比，每次干预后餐后甘油三酯血症 (0-4h) 的曲线下面积 (AUC)
大体时间：餐后4小时
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血浆甘油三酯在餐前和餐后的不同时间间隔测量，最多持续 4 小时。
计算曲线下面积 (AUC) 并与参考餐后的 AUC 进行比较。
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餐后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与参考餐相比，餐后内毒素血症的 AUC，即每次干预后的脂多糖 (LPS) 浓度 (0-4h)
大体时间：餐后4小时
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血浆 LPS 在餐前和餐后的不同时间间隔测量，最多持续 4 小时。
计算 AUC 并将其与参考膳食记录的 AUC 进行比较。
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餐后4小时
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与参考膳食相比，每次干预后餐后血糖（0-4 小时）曲线下面积
大体时间：餐后4小时
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血糖在餐前和餐后的不同时间间隔测量，最多持续 4 小时。
计算 AUC 并将其与参考餐后记录的 AUC 进行比较。
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餐后4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juscelino Tovar, PhD、Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月4日
首次发布 (估计)
2015年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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