Эффекты функциональных ингредиентов в контексте острой метаболической проблемы
20 августа 2019 г. обновлено: Juscelino Tovar, Lund University
Острая метаболическая проблема для оценки кардиометаболических защитных эффектов пищевых продуктов
После богатой энергией пищи уровень глюкозы и липидов в крови претерпевает заметное временное повышение, вызывая волну окислительного стресса из-за появления избытка свободных радикалов в жировой и мышечной тканях.
Повышенная постпрандиальная гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа.
Следовательно, постпрандиальные изменения различных циркулирующих биомаркеров являются потенциальными предикторами кардиометаболического риска.
В дополнение к возможности оценки резких изменений маркеров метаболического риска в ответ на различные типы жиров, подход метаболического вызова может служить фоном для проверки приема пищи для выявления возможных полезных эффектов определенных пищевых ингредиентов.
В этом исследовании циркулирующие биомаркеры, связанные с кардиометаболическими заболеваниями, включая эндотоксемию, будут оцениваться после приема пищи в поисках полезных действий определенных функциональных пищевых ингредиентов, потребляемых в сочетании с пищей с высоким содержанием жиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проведено на группе здоровых лиц зрелого возраста с избыточной массой тела и нормальным уровнем глюкозы в крови натощак.
Будет применяться рандомизированный перекрестный дизайн, в котором постпрандиальные метаболические реакции на завтрак с высоким содержанием жиров (HF) будут сравниваться с реакциями, зарегистрированными после идентичного завтрака, содержащего функциональный («активный») ингредиент. Каждое блюдо будет протестировано на независимой экспериментальной сессии. Экспериментальные сессии будут проходить с интервалом в 1 неделю. Исследование будет проводиться в лаборатории «Пища для здоровья» Научного центра «Пища для здоровья» Лундского университета (Medicon Village, Лунд).
Добровольцы будут потреблять HF отдельно и с 4 активными ингредиентами, т.е. каждый доброволец пройдет пять экспериментальных сеансов. Кроме того, план предусматривает первоначальный информационный визит, который включает скрининг уровня глюкозы в крови натощак. В общей сложности каждый доброволец, завершивший исследование, шесть раз посетит лабораторию Food for Health.
Основываясь на результатах описанного выше этапа, второй этап исследования будет сосредоточен на влиянии порядка потребления, т.е. «действующее вещество» перед СН и наоборот на исходы кардиометаболического риска, как способ оптимизации предполагаемых защитных действий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес (ИМТ от 25 до 30)
- уровень глюкозы крови натощак ≤ 6,1 ммоль/л.
Критерий исключения:
- лечение дислипидемии
- лечение гипертонии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда с высоким содержанием жира
Субъекты едят завтрак с высоким содержанием жиров (контрольный завтрак) в 7:30 утра.
Блюдо содержит 50 г жира и 900 ккал.
Образцы крови берут перед завтраком и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч.
|
Завтрак с высоким содержанием жиров и калорий
|
|
Экспериментальный: Мука с высоким содержанием жира + активный ингредиент 1
Субъекты едят один и тот же завтрак с высоким содержанием жиров и «активным ингредиентом 1» в 7:30 утра.
Блюдо содержит 50 г жира и 900 ккал.
Образцы крови берут перед завтраком и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч.
|
Завтрак с высоким содержанием жиров и калорий, включающий активный ингредиент 1.
|
|
Экспериментальный: Мука с высоким содержанием жира + активный ингредиент 2
Субъекты едят один и тот же завтрак с высоким содержанием жиров и «активным ингредиентом 2» в 7:30 утра.
Блюдо содержит 50 г жира и 900 ккал.
Образцы крови берут перед завтраком и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч.
|
Высококалорийный и жирный завтрак, включающий активный ингредиент 2.
|
|
Экспериментальный: Мука с высоким содержанием жира + активный ингредиент 3
Субъекты едят один и тот же завтрак с высоким содержанием жиров и «активным ингредиентом 3» в 7:30 утра.
Блюдо содержит 50 г жира и 900 ккал.
Образцы крови берут перед завтраком и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч.
|
Высококалорийный и жирный завтрак, включающий активный ингредиент 3.
|
|
Экспериментальный: Мука с высоким содержанием жира + активный ингредиент 4
Субъекты едят один и тот же завтрак с высоким содержанием жиров и «активным ингредиентом 4» в 7:30 утра.
Блюдо содержит 50 г жира и 900 ккал.
Образцы крови берут перед завтраком и каждые 30 мин после приема пищи в течение 4 ч.
|
Высококалорийный и жирный завтрак, включающий активный ингредиент 4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) постпрандиальной триглицеридемии (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
триглицериды плазмы измеряют перед едой и через различные промежутки времени после еды в течение 4 часов.
Площадь под кривой (AUC) рассчитывается и сравнивается с AUC после эталонного приема пищи.
|
Через 4 часа после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC постпрандиальной эндотоксемии, т. е. концентрации липополисахаридов (ЛПС) (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
ЛПС в плазме измеряют до еды и через различные промежутки времени после еды в течение 4 часов.
Рассчитывается AUC и сравнивается с AUC, зарегистрированной для эталонного приема пищи.
|
Через 4 часа после еды
|
|
Площадь под кривой постпрандиальной гликемии (0–4 ч) после каждого вмешательства по сравнению с эталонным приемом пищи
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Глюкозу плазмы измеряют перед едой и через различные промежутки времени после еды в течение 4 часов.
Рассчитывается AUC и сравнивается с AUC, зарегистрированной после эталонного приема пищи.
|
Через 4 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juscelino Tovar, PhD, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFC-JT-Ac.Ch
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .