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급성 대사 챌린지 상황에서 기능성 성분의 효과

2019년 8월 20일 업데이트: Juscelino Tovar, Lund University

식품의 심혈관 대사 보호 효과 평가를 위한 급성 대사 장애

에너지가 풍부한 식사 후에는 포도당과 지질의 혈중 농도가 현저하게 일시적으로 증가하여 지방 및 근육 조직에 과도한 자유 라디칼이 나타나 산화 스트레스의 파동을 유발합니다. 식후 고중성지방혈증의 증가는 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 다양한 순환 바이오마커의 식후 변화는 심장대사 위험의 잠재적인 예측인자입니다. 다양한 유형의 지방에 대한 대사 위험 지표의 급성 변화를 평가할 수 있는 가능성 외에도 대사 도전 접근법은 특정 식품 성분의 가능한 유익한 효과를 밝히기 위해 도전 식사 배경 역할을 할 수 있습니다. 이 연구에서는 고지방 식사와 함께 섭취되는 특정 기능성 식품 성분의 유익한 작용을 찾기 위해 내독소혈증을 포함하여 순환하는 심혈관 대사 질환 관련 바이오마커를 식후 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 과체중 및 정상 공복 혈당 수치를 가진 건강한 성숙한 피험자 그룹에서 수행될 것입니다.

고지방 아침 식사(HF)에 대한 식후 대사 반응을 기능적("활성") 성분을 포함하는 동일한 아침 식사 후 등록된 반응과 비교하는 무작위 교차 설계가 뒤따를 것입니다. 각 식사는 독립적인 실험 세션에서 테스트됩니다. 실험 세션은 1주일 간격으로 진행됩니다. 이 연구는 Lund University(Lund의 Medicon Village) - Food for Health Science Center의 Food for Health 실험실에서 수행됩니다.

지원자는 4가지 활성 성분과 함께 챌린지 HF만 섭취합니다. 즉, 각 지원자는 5번의 실험 세션을 거치게 됩니다. 또한 계획은 공복 혈당 검사를 포함하는 초기 정보 방문을 고려합니다. 전체적으로 연구를 완료한 각 지원자는 Food for Health 실험실을 6번 방문하게 됩니다.

위에서 설명한 단계의 결과를 기반으로 연구의 두 번째 단계는 소비 순서의 영향에 초점을 맞출 것입니다. 추정되는 보호 조치를 최적화하는 방법으로 심장 대사 위험 결과에 대해 HF 전에 "활성 성분" 및 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중(BMI 25~30)
  • 공복 혈당 수치 ≤ 6.1mmol/l.

제외 기준:

  • 이상지질혈증 치료
  • 고혈압 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방식
피험자는 오전 7시 30분에 고지방 아침 식사(참조 아침 식사)를 먹습니다. 식사에는 지방 50g과 900kcal이 포함되어 있습니다. 아침 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 참조 아침 식사
고지방 고칼로리 아침식사
실험적: 고지방식 + 유효성분 1
피험자는 오전 7시 30분에 "활성 성분 1"과 함께 동일한 고지방 아침 식사를 합니다. 식사에는 지방 50g과 900kcal이 포함되어 있습니다. 아침 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 활성 성분 1
유효성분 1을 함유한 고지방, 고칼로리 아침식사
실험적: 고지방식 + 유효성분 2
피험자는 오전 7시 30분에 "활성 성분 2"와 함께 동일한 고지방 아침 식사를 합니다. 식사에는 지방 50g과 900kcal이 포함되어 있습니다. 아침 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 유효성분 2
유효성분 2를 함유한 고지방, 고칼로리 아침식사
실험적: 고지방식 + 유효성분 3
피험자는 오전 7시 30분에 "활성 성분 3"과 함께 동일한 고지방 아침 식사를 합니다. 식사에는 지방 50g과 900kcal이 포함되어 있습니다. 아침 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 유효성분 3
유효성분 3을 함유한 고지방, 고칼로리 아침식사
실험적: 고지방식 + 유효성분 4
피험자는 오전 7시 30분에 "활성 성분 4"와 함께 동일한 고지방 아침 식사를 합니다. 식사에는 지방 50g과 900kcal이 포함되어 있습니다. 아침 식사 전과 식후 30분마다 4시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 활성 성분 4
유효성분을 포함한 고지방, 고칼로리 아침식사 4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 트리글리세라이드혈증(0-4h)의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 식후 4시간
혈장 트리글리세라이드는 최대 4시간 동안 식전 및 다양한 식후 간격으로 측정됩니다. 곡선 아래 면적(AUC)을 계산하고 기준 식사 후 AUC와 비교합니다.
식후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 내독소혈증, 즉 지질다당류(LPS) 농도(0-4시간)의 AUC
기간: 식후 4시간
혈장 LPS는 식전 및 최대 4시간 동안 다양한 식후 간격으로 측정됩니다. AUC를 계산하고 참조 식사에 대해 기록된 AUC와 비교합니다.
식후 4시간
참조 식사와 비교하여 각 개입 후 식후 혈당 곡선 아래 면적(0-4시간)
기간: 식후 4시간
혈장 포도당은 최대 4시간 동안 식전 및 다양한 식후 간격으로 측정됩니다. AUC를 계산하고 참조 식사 후 기록된 AUC와 비교합니다.
식후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Vinnova
Antidiabetic Food Centre AFC

수사관

  • 연구 책임자: Juscelino Tovar, PhD, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFC-JT-Ac.Ch

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