Effecten van functionele ingrediënten in een context van acute metabole uitdagingen
20 augustus 2019 bijgewerkt door: Juscelino Tovar, Lund University
Acute metabole uitdaging voor de beoordeling van cardiometabole beschermende effecten van voedingsmiddelen
Na een energierijke maaltijd ondergaan de bloedspiegels van glucose en lipiden een duidelijke tijdelijke stijging, wat een golf van oxidatieve stress veroorzaakt door het verschijnen van overtollige vrije radicalen in vet- en spierweefsel.
Verhoogde postprandiale hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en diabetes type 2.
Daarom zijn postprandiale veranderingen in verschillende circulerende biomarkers potentiële voorspellers van cardiometabolisch risico.
Naast de mogelijkheid om acute variaties in metabole risicomarkers als reactie op verschillende soorten vet te evalueren, kan de metabolische provocatiebenadering dienen als een provocatie-maaltijdachtergrond om mogelijke gunstige effecten van specifieke voedselingrediënten aan het licht te brengen.
In deze studie zullen circulerende cardiometabolische ziektegerelateerde biomarkers, waaronder endotoxemie, postprandiaal worden beoordeeld op zoek naar gunstige effecten van bepaalde functionele voedselingrediënten die worden geconsumeerd in combinatie met een vetrijke maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in een groep gezonde volwassen proefpersonen met overgewicht en normale nuchtere bloedglucosewaarden.
Er zal een gerandomiseerd cross-over design gevolgd worden, waarin de postprandiale metabole reacties op een vetrijk ontbijt (HF) vergeleken zullen worden met die geregistreerd na een identiek ontbijt met een functioneel ("actief") ingrediënt. Elke maaltijd wordt getest in een onafhankelijke experimentele sessie. Experimentele sessies vinden plaats met een interval van een week. De studie zal worden uitgevoerd in het Food for Health Laboratory, Food for Health Science Center - Lund University (Medicon Village, Lund).
De vrijwilligers consumeren de challenge HF alleen en met 4 actieve ingrediënten, d.w.z. elke vrijwilliger ondergaat vijf experimentele sessies. Daarnaast voorziet het plan in een eerste informatiebezoek waarbij ook de nuchtere bloedglucose wordt gescreend. In totaal brengt elke vrijwilliger die het onderzoek voltooit zes bezoeken aan het Food for Health Laboratory.
Op basis van de resultaten van de hierboven beschreven fase zal in een tweede stap van het onderzoek worden gefocust op de impact van de volgorde van consumptie -d.w.z. "actieve ingrediënt" vóór HF en vice versa op cardiometabole risico-uitkomsten, als een manier om vermeende beschermende acties te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht (BMI tussen 25 en 30)
- nuchtere bloedglucosewaarde ≤ 6,1 mmol/l.
Uitsluitingscriteria:
- behandeling van dyslipidemie
- behandeling voor hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd
De proefpersonen eten om 7.30 uur een vetrijk ontbijt (referentieontbijt).
De maaltijd bevat 50 g vet en 900 kcal.
Bloedmonsters worden genomen vóór het ontbijt en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
|
Een vetrijk ontbijt met veel calorieën
|
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd + Actief Ingrediënt 1
De proefpersonen eten om 7.30 uur hetzelfde vetrijke ontbijt met de "actieve ingrediënt 1".
De maaltijd bevat 50 g vet en 900 kcal.
Bloedmonsters worden genomen vóór het ontbijt en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
|
Een vetrijk, calorierijk ontbijt inclusief het actieve ingrediënt 1
|
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd + Actief Ingrediënt 2
De proefpersonen eten om 7.30 uur hetzelfde vetrijke ontbijt met de "actieve ingrediënt 2".
De maaltijd bevat 50 g vet en 900 kcal.
Bloedmonsters worden genomen vóór het ontbijt en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
|
Een vetrijk, calorierijk ontbijt inclusief het actieve ingrediënt 2
|
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd + Actief Ingrediënt 3
De proefpersonen eten om 7.30 uur hetzelfde vetrijke ontbijt met de "actieve ingrediënt 3".
De maaltijd bevat 50 g vet en 900 kcal.
Bloedmonsters worden genomen vóór het ontbijt en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
|
Een vetrijk, calorierijk ontbijt inclusief het actieve ingrediënt 3
|
|
Experimenteel: Vetrijke maaltijd + Actief Ingrediënt 4
De proefpersonen eten om 7.30 uur hetzelfde vetrijke ontbijt met de "actieve ingrediënt 4".
De maaltijd bevat 50 g vet en 900 kcal.
Bloedmonsters worden genomen vóór het ontbijt en elke 30 min postprandiaal gedurende 4 uur.
|
Een vetrijk, calorierijk ontbijt inclusief het actieve ingrediënt 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) van postprandiale triglyceridemie (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
|
plasmatriglyceriden worden gemeten vóór de maaltijd en met verschillende tussenpozen na de maaltijd gedurende maximaal 4 uur.
De oppervlakte onder de curve (AUC) wordt berekend en vergeleken met de AUC na de referentiemaaltijd.
|
4 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC van postprandiale endotoxemie, d.w.z. lipopolysaccharide (LPS)-concentraties (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
|
plasma-LPS wordt gemeten vóór de maaltijd en met verschillende tussenpozen na de maaltijd gedurende maximaal 4 uur.
De AUC wordt berekend en vergeleken met de AUC geregistreerd voor de referentiemaaltijd.
|
4 uur postprandiaal
|
|
Gebied onder de curve van postprandiale glycemie (0-4 uur) na elke interventie, vergeleken met de referentiemaaltijd
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
|
plasmaglucose wordt gemeten vóór de maaltijd en met verschillende tussenpozen na de maaltijd gedurende maximaal 4 uur.
De AUC wordt berekend en vergeleken met de AUC geregistreerd na de referentiemaaltijd.
|
4 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juscelino Tovar, PhD, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFC-JT-Ac.Ch
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .