Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkčních složek v kontextu akutní metabolické výzvy

20. srpna 2019 aktualizováno: Juscelino Tovar, Lund University

Akutní metabolická výzva pro hodnocení kardiometabolických ochranných účinků potravin

Po energeticky bohatém jídle dochází k výraznému dočasnému zvýšení hladiny glukózy a lipidů v krvi, což spustí vlnu oxidačního stresu v důsledku výskytu přebytečných volných radikálů v tukové a svalové tkáni. Zvýšená postprandiální hypertriglyceridémie byla spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu. Postprandiální změny v různých cirkulujících biomarkerech jsou tedy potenciálními prediktory kardiometabolického rizika. Kromě možnosti vyhodnocení akutních variací v markerech metabolického rizika v reakci na různé typy tuku může přístup metabolické výzvy sloužit jako pozadí provokačního jídla s cílem odhalit možné příznivé účinky konkrétních složek potravin. V této studii budou postprandiálně hodnoceny cirkulující biomarkery související s kardiometabolickým onemocněním, včetně endotoxémie, při hledání prospěšných účinků konkrétních funkčních složek potravin konzumovaných v kombinaci s jídlem s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na skupině zdravých dospělých jedinců s nadváhou a normálními hodnotami glykémie nalačno.

Bude následovat randomizovaný crossover design, ve kterém budou postprandiální metabolické odpovědi na snídani s vysokým obsahem tuku (HF) porovnány s těmi, které byly zaznamenány po identické snídani obsahující funkční ("aktivní") složku. Každé jídlo bude testováno v nezávislém experimentálním sezení. Experimentální sezení budou probíhat s týdenním intervalem. Studie bude provedena v laboratoři Food for Health, Food for Health Science Center – Univerzita v Lundu (Medicon Village, Lund).

Dobrovolníci budou konzumovat samotný provokační HF a se 4 aktivními složkami, tj. každý dobrovolník podstoupí pět experimentálních sezení. Kromě toho plán počítá s úvodní informační návštěvou, která zahrnuje screening glykémie nalačno. Celkem každý dobrovolník, který dokončí studii, absolvuje šest návštěv Laboratoře potravin pro zdraví.

Na základě výsledků z výše popsané fáze se druhý krok studie zaměří na vliv pořadí spotřeby -tj. „aktivní složka“ před HF a naopak na výsledky kardiometabolického rizika, jako způsob optimalizace domnělých ochranných účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha (BMI mezi 25 a 30)
  • hodnota glykémie nalačno ≤ 6,1 mmol/l.

Kritéria vyloučení:

  • léčba dyslipidémie
  • léčba hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Subjekty jedí snídani s vysokým obsahem tuku (referenční snídaně) v 7:30. Jídlo obsahuje 50 g tuku a 900 kcal. Vzorky krve se odebírají před snídaní a každých 30 minut po jídle po dobu 4 hodin.
Jiný: Referenční snídaně
Snídaně s vysokým obsahem tuku a kalorií
Experimentální: Vysoce tučné jídlo + aktivní složka 1
Subjekty jedí stejnou snídani s vysokým obsahem tuku s "aktivní složkou 1" v 7:30. Jídlo obsahuje 50 g tuku a 900 kcal. Vzorky krve se odebírají před snídaní a každých 30 minut po jídle po dobu 4 hodin.
Jiný: Aktivní složka 1
Vysoce kalorická snídaně s vysokým obsahem tuku včetně aktivní složky 1
Experimentální: Vysoce tučné jídlo + aktivní složka 2
Subjekty jedí stejnou snídani s vysokým obsahem tuku s "aktivní složkou 2" v 7:30. Jídlo obsahuje 50 g tuku a 900 kcal. Vzorky krve se odebírají před snídaní a každých 30 minut po jídle po dobu 4 hodin.
Jiný: Aktivní složka 2
Vysoce kalorická snídaně s vysokým obsahem tuku včetně aktivní složky 2
Experimentální: Vysoce tučné jídlo + aktivní složka 3
Subjekty jedí stejnou snídani s vysokým obsahem tuku s "aktivní složkou 3" v 7:30. Jídlo obsahuje 50 g tuku a 900 kcal. Vzorky krve se odebírají před snídaní a každých 30 minut po jídle po dobu 4 hodin.
Jiný: Aktivní složka 3
Vysoce kalorická snídaně s vysokým obsahem tuku včetně aktivní složky 3
Experimentální: Vysoce tučné jídlo + aktivní složka 4
Subjekty jedí stejnou snídani s vysokým obsahem tuku s "aktivní složkou 4" v 7:30. Jídlo obsahuje 50 g tuku a 900 kcal. Vzorky krve se odebírají před snídaní a každých 30 minut po jídle po dobu 4 hodin.
Jiný: Aktivní složka 4
Vysoce kalorická snídaně s vysokým obsahem tuku včetně aktivní složky 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou (AUC) postprandiální triglyceridémie (0-4h) po každém zákroku ve srovnání s referenčním jídlem
Časové okno: 4 hodiny po jídle
plazmatické triglyceridy se měří před jídlem a v různých intervalech po jídle po dobu až 4 hodin. Vypočte se plocha pod křivkou (AUC) a porovná se s AUC po referenčním jídle.
4 hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC postprandiální endotoxémie, tj. koncentrace lipopolysacharidů (LPS) (0-4 h) po každé intervenci, ve srovnání s referenčním jídlem
Časové okno: 4 hodiny po jídle
plazmatický LPS se měří před jídlem a v různých intervalech po jídle po dobu až 4 hodin. Vypočítá se AUC a porovná se s AUC zaznamenanou pro referenční jídlo.
4 hodiny po jídle
Plocha pod křivkou postprandiální glykémie (0-4h) po každé intervenci ve srovnání s referenčním jídlem
Časové okno: 4 hodiny po jídle
glukóza v plazmě se měří před jídlem a v různých intervalech po jídle po dobu až 4 hodin. Vypočítá se AUC a porovná se s AUC zaznamenanou po referenčním jídle.
4 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Vinnova
Antidiabetic Food Centre AFC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juscelino Tovar, PhD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFC-JT-Ac.Ch

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Referenční snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit