Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten ainesosien vaikutukset akuutissa aineenvaihduntahaasteessa

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Juscelino Tovar, Lund University

Akuutti aineenvaihduntahaaste elintarvikkeiden kardiometabolisten suojaavien vaikutusten arvioimiseksi

Energiarikkaan aterian jälkeen veren glukoosi- ja lipidien tasot kohoavat merkittävästi väliaikaisesti, mikä laukaisee oksidatiivisen stressin aallon, joka johtuu ylimääräisten vapaiden radikaalien ilmaantumisesta rasva- ja lihaskudoksiin. Kohonnut aterian jälkeinen hypertriglyseridemia on yhdistetty kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskiin. Näin ollen aterian jälkeiset muutokset erilaisissa kiertävissä biomarkkereissa ovat mahdollisia kardiometabolisen riskin ennustajia. Sen lisäksi, että aineenvaihdunnan riskimarkkerien akuutteja vaihteluita voidaan arvioida vasteena erityyppisille rasvoille, aineenvaihduntahaasteen lähestymistapa voi toimia haaste-aterian taustana, jotta voidaan paljastaa tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien mahdolliset hyödylliset vaikutukset. Tässä tutkimuksessa verenkierrossa olevia kardiometabolisiin sairauksiin liittyviä biomarkkereita, mukaan lukien endotoksemia, arvioidaan aterian jälkeen etsimällä tiettyjen funktionaalisten elintarvikkeiden ainesosien hyödyllisiä vaikutuksia, joita nautitaan yhdessä rasvaisen aterian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään terveille aikuisille henkilöille, joilla on ylipainoinen ja normaali paastoverensokeriarvo.

Noudatetaan satunnaistettua risteytysmallia, jossa aterian jälkeisiä metabolisia vasteita runsasrasvaiselle aamiaiselle (HF) verrataan vastaaviin, jotka on rekisteröity samanlaisen aamiaisen jälkeen, joka sisältää toiminnallista ("aktiivista") ainesosaa. Jokainen ateria testataan riippumattomassa kokeellisessa istunnossa. Kokeilujaksot järjestetään 1 viikon välein. Tutkimus suoritetaan Food for Health Laboratoryssa, Food for Health Science Center - Lundin yliopistossa (Medicon Village, Lund).

Vapaaehtoiset nauttivat HF-haasteen yksinään ja neljällä vaikuttavalla aineella, eli jokainen vapaaehtoinen käy läpi viisi kokeellista istuntoa. Lisäksi suunnitelmassa harkitaan alustavaa informaatiokäyntiä, joka sisältää paastoverensokerin seulonnan. Kaikkiaan jokainen tutkimukseen osallistuva vapaaehtoinen vierailee Food for Health -laboratoriossa kuusi kertaa.

Yllä kuvatun vaiheen tulosten perusteella tutkimuksen toisessa vaiheessa keskitytään kulutusjärjestyksen vaikutuksiin -ts. "aktiivinen ainesosa" ennen sydämen vajaatoimintaa ja päinvastoin kardiometabolisten riskien yhteydessä keinona optimoida oletettuja suojatoimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoinen (BMI 25-30)
  • paastoverensokeriarvo ≤ 6,1 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • dyslipidemian hoitoon
  • verenpainetaudin hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvainen ateria
Koehenkilöt syövät rasvaisen aamiaisen (vertailuaamiainen) klo 7.30. Ateria sisältää 50 g rasvaa ja 900 kcal. Verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan.
Muut: Viiteaamiainen
Runsasrasvainen, runsaasti kaloreita sisältävä aamiainen
Kokeellinen: Runsasrasvainen ateria + aktiivinen ainesosa 1
Koehenkilöt syövät saman rasvaisen aamiaisen "aktiivisella ainesosalla 1" klo 7.30. Ateria sisältää 50 g rasvaa ja 900 kcal. Verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan.
Muut: Vaikuttava ainesosa 1
Runsasrasvainen, runsaasti kaloreita sisältävä aamiainen, joka sisältää aktiivisen ainesosan 1
Kokeellinen: Rasvainen ateria + aktiivinen ainesosa 2
Koehenkilöt syövät saman rasvaisen aamiaisen "aktiivisella ainesosalla 2" klo 7.30. Ateria sisältää 50 g rasvaa ja 900 kcal. Verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan.
Muut: Vaikuttava ainesosa 2
Runsasrasvainen, runsaasti kaloreita sisältävä aamiainen, joka sisältää aktiivisen ainesosan 2
Kokeellinen: Rasvainen ateria + aktiivinen ainesosa 3
Koehenkilöt syövät saman rasvaisen aamiaisen "aktiivisella ainesosalla 3" klo 7.30. Ateria sisältää 50 g rasvaa ja 900 kcal. Verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan.
Muut: Vaikuttava ainesosa 3
Runsasrasvainen, runsaasti kaloreita sisältävä aamiainen, joka sisältää aktiivisen ainesosan 3
Kokeellinen: Rasvainen ateria + aktiivinen ainesosa 4
Koehenkilöt syövät saman rasvaisen aamiaisen "aktiivisella ainesosalla 4" klo 7.30. Ateria sisältää 50 g rasvaa ja 900 kcal. Verinäytteet otetaan ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aterian jälkeen 4 tunnin ajan.
Muut: Vaikuttava ainesosa 4
Runsasrasvainen, runsaasti kaloreita sisältävä aamiainen, joka sisältää aktiivisen ainesosan 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen triglyseridemian käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
plasman triglyseridit mitataan ennen ateriaa ja erilaisin aterian jälkeen 4 tunnin ajan. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan ja sitä verrataan AUC:hen vertailuaterian jälkeen.
4 tuntia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen endotoksemian eli lipopolysakkaridi (LPS) pitoisuudet (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
Aikaikkuna: 4 h aterian jälkeen
plasman LPS mitataan ennen ateriaa ja eri aterian jälkeisin väliajoin jopa 4 tunnin ajan. AUC lasketaan ja sitä verrataan vertailuaterian AUC:hen.
4 h aterian jälkeen
Aterian jälkeisen glykemian käyrän alla oleva pinta-ala (0-4 h) jokaisen toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailuateriaan
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
plasman glukoosi mitataan ennen ateriaa ja eri aterian jälkeisin väliajoin jopa 4 tunnin ajan. AUC lasketaan ja sitä verrataan vertailuaterian jälkeen tallennettuun AUC:hen.
4 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Vinnova
Antidiabetic Food Centre AFC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juscelino Tovar, PhD, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFC-JT-Ac.Ch

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa