Efeitos de Ingredientes Funcionais em um Contexto de Desafio Metabólico Agudo
20 de agosto de 2019 atualizado por: Juscelino Tovar, Lund University
Desafio Metabólico Agudo para Avaliação dos Efeitos Protetores Cardiometabólicos dos Alimentos
Após uma refeição rica em energia, os níveis sanguíneos de glicose e lipídios sofrem um aumento temporário acentuado, desencadeando uma onda de estresse oxidativo devido ao aparecimento de radicais livres em excesso nos tecidos adiposo e muscular.
A hipertrigliceridemia pós-prandial elevada tem sido associada ao aumento do risco de doença cardiovascular e diabetes tipo 2.
Assim, alterações pós-prandiais em diferentes biomarcadores circulantes são preditores potenciais de risco cardiometabólico.
Além da possibilidade de avaliar variações agudas nos marcadores de risco metabólico em resposta a diferentes tipos de gordura, a abordagem do desafio metabólico pode servir como pano de fundo da refeição-desafio para revelar possíveis efeitos benéficos de ingredientes alimentares específicos.
Neste estudo, biomarcadores circulantes relacionados a doenças cardiometabólicas, incluindo endotoxemia, serão avaliados pós-prandialmente em busca de ações benéficas de ingredientes alimentares funcionais específicos consumidos em combinação com uma refeição rica em gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em um grupo de indivíduos maduros saudáveis com sobrepeso e valores normais de glicemia de jejum.
Será seguido um desenho cruzado randomizado, no qual as respostas metabólicas pós-prandiais a um café da manhã rico em gordura (HF) serão comparadas com aquelas registradas após um café da manhã idêntico contendo um ingrediente funcional ("ativo"). Cada refeição será testada em uma sessão experimental independente. As sessões experimentais serão realizadas com intervalo de 1 semana. O estudo será realizado no Food for Health Laboratory, Food for Health Science Center - Lund University (Medicon Village, Lund).
Os voluntários consumirão o desafio HF sozinho e com 4 ingredientes ativos, ou seja, cada voluntário passará por cinco sessões experimentais. Adicionalmente, o plano contempla uma visita inicial de informação que inclui o rastreio da glicemia de jejum. No total, cada voluntário que concluir o estudo fará seis visitas ao Laboratório Food for Health.
Com base nos resultados da fase acima descrita, uma segunda etapa do estudo incidirá sobre o impacto da ordem de consumo - ou seja, "ingrediente ativo" antes da IC e vice-versa nos desfechos de risco cardiometabólico, como forma de otimizar as supostas ações protetoras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- excesso de peso (IMC entre 25 e 30)
- valor de glicemia em jejum ≤ 6,1 mmol/l.
Critério de exclusão:
- tratamento para dislipidemia
- tratamento para hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura
Os indivíduos comem um café da manhã rico em gordura (café da manhã de referência) às 7h30.
A refeição contém 50 g de gordura e 900 kcal.
Amostras de sangue são coletadas antes do café da manhã e a cada 30 min pós-prandial por 4 h.
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Um café da manhã com alto teor de gordura e alto teor calórico
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura + Ingrediente ativo 1
Os indivíduos comem o mesmo café da manhã rico em gordura com o "ingrediente ativo 1" às 7h30.
A refeição contém 50 g de gordura e 900 kcal.
Amostras de sangue são coletadas antes do café da manhã e a cada 30 min pós-prandial por 4 h.
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Um café da manhã com alto teor de gordura e alto teor calórico, incluindo o ingrediente ativo 1
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura + Ingrediente ativo 2
Os indivíduos comem o mesmo café da manhã rico em gordura com o "ingrediente ativo 2" às 7h30.
A refeição contém 50 g de gordura e 900 kcal.
Amostras de sangue são coletadas antes do café da manhã e a cada 30 min pós-prandial por 4 h.
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Um café da manhã com alto teor de gordura e alto teor calórico, incluindo o ingrediente ativo 2
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura + Ingrediente ativo 3
Os indivíduos comem o mesmo café da manhã rico em gordura com o "ingrediente ativo 3" às 7h30.
A refeição contém 50 g de gordura e 900 kcal.
Amostras de sangue são coletadas antes do café da manhã e a cada 30 min pós-prandial por 4 h.
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Um café da manhã com alto teor de gordura e alto teor calórico, incluindo o ingrediente ativo 3
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Experimental: Refeição com alto teor de gordura + Ingrediente ativo 4
Os indivíduos comem o mesmo café da manhã rico em gordura com o "ingrediente ativo 4" às 7h30.
A refeição contém 50 g de gordura e 900 kcal.
Amostras de sangue são coletadas antes do café da manhã e a cada 30 min pós-prandial por 4 h.
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Um café da manhã com alto teor de gordura e alto teor calórico, incluindo o ingrediente ativo 4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC) da trigliceridemia pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
Prazo: 4 horas pós-prandial
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os triglicerídeos plasmáticos são medidos antes da refeição e em vários intervalos pós-refeição por até 4 horas.
A área sob a curva (AUC) é calculada e comparada com a AUC após a refeição de referência.
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4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC de endotoxemia pós-prandial, ou seja, concentrações de lipopolissacarídeos (LPS) (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
Prazo: 4h pós-prandial
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O LPS plasmático é medido antes da refeição e em vários intervalos pós-refeição por até 4 horas.
A AUC é calculada e comparada com a AUC registrada para a refeição de referência.
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4h pós-prandial
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Área sob a curva da glicemia pós-prandial (0-4h) após cada intervenção, em comparação com a refeição de referência
Prazo: 4 horas pós-prandial
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a glicose plasmática é medida antes da refeição e em vários intervalos pós-refeição por até 4 horas.
A AUC é calculada e comparada com a AUC registrada após a refeição de referência.
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4 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juscelino Tovar, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFC-JT-Ac.Ch
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