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Effets des ingrédients fonctionnels dans un contexte de défi métabolique aigu

20 août 2019 mis à jour par: Juscelino Tovar, Lund University

Défi métabolique aigu pour l'évaluation des effets protecteurs cardiométaboliques des aliments

Après un repas riche en énergie, les taux sanguins de glucose et de lipides subissent une augmentation temporaire marquée, déclenchant une vague de stress oxydatif due à l'apparition de radicaux libres en excès dans les tissus adipeux et musculaires. Une hypertriglycéridémie postprandiale élevée a été associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2. Par conséquent, les modifications postprandiales de différents biomarqueurs circulants sont des prédicteurs potentiels du risque cardiométabolique. En plus de la possibilité d'évaluer les variations aiguës des marqueurs de risque métabolique en réponse à différents types de graisses, l'approche de défi métabolique peut servir de contexte de repas de défi afin de révéler les effets bénéfiques possibles d'ingrédients alimentaires spécifiques. Dans cette étude, les biomarqueurs circulants liés aux maladies cardiométaboliques, y compris l'endotoxémie, seront évalués après les repas à la recherche d'actions bénéfiques d'ingrédients alimentaires fonctionnels particuliers consommés en combinaison avec un repas riche en graisses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera réalisée dans un groupe de sujets matures en bonne santé présentant un surpoids et des valeurs de glycémie à jeun normales.

Une conception croisée randomisée sera suivie, dans laquelle les réponses métaboliques postprandiales à un petit-déjeuner riche en graisses (HF) seront comparées à celles enregistrées après un petit-déjeuner identique contenant un ingrédient fonctionnel ("actif"). Chaque repas sera testé dans une session expérimentale indépendante. Des séances expérimentales auront lieu à 1 semaine d'intervalle. L'étude sera menée au Food for Health Laboratory, Food for Health Science Center - Université de Lund (Medicon Village, Lund).

Les volontaires consommeront le challenge HF seul et avec 4 principes actifs, c'est-à-dire que chaque volontaire subira cinq séances expérimentales. De plus, le plan envisage une première visite d'information qui comprend le dépistage de la glycémie à jeun. Au total, chaque volontaire ayant terminé l'étude effectuera six visites au laboratoire Food for Health.

Sur la base des résultats de la phase décrite ci-dessus, une deuxième étape de l'étude se concentrera sur l'impact de l'ordre de consommation - c'est-à-dire "ingrédient actif" avant HF et vice versa sur les résultats du risque cardiométabolique, comme un moyen d'optimiser les actions protectrices putatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, SE 223 81
        • Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surpoids (IMC entre 25 et 30)
  • glycémie à jeun ≤ 6,1 mmol/l.

Critère d'exclusion:

  • traitement de la dyslipidémie
  • traitement de l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riche en matières grasses
Les sujets prennent un petit-déjeuner riche en graisses (petit-déjeuner de référence) à 7h30. Le repas contient 50 g de matières grasses et 900 kcal. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le petit-déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Petit-déjeuner de référence
Un petit-déjeuner riche en matières grasses et en calories
Expérimental: Repas riche en matières grasses + ingrédient actif 1
Les sujets mangent le même petit-déjeuner riche en graisses avec "l'ingrédient actif 1" à 7h30. Le repas contient 50 g de matières grasses et 900 kcal. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le petit-déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Ingrédient actif 1
Un petit-déjeuner riche en matières grasses et en calories comprenant l'ingrédient actif 1
Expérimental: Repas riche en matières grasses + ingrédient actif 2
Les sujets mangent le même petit-déjeuner riche en graisses avec "l'ingrédient actif 2" à 7h30. Le repas contient 50 g de matières grasses et 900 kcal. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le petit-déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Ingrédient actif 2
Un petit-déjeuner riche en matières grasses et en calories comprenant l'ingrédient actif 2
Expérimental: Repas riche en matières grasses + ingrédient actif 3
Les sujets mangent le même petit-déjeuner riche en graisses avec "l'ingrédient actif 3" à 7h30. Le repas contient 50 g de matières grasses et 900 kcal. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le petit-déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Ingrédient actif 3
Un petit-déjeuner riche en matières grasses et en calories comprenant l'ingrédient actif 3
Expérimental: Repas riche en matières grasses + ingrédient actif 4
Les sujets mangent le même petit-déjeuner riche en graisses avec "l'ingrédient actif 4" à 7h30. Le repas contient 50 g de matières grasses et 900 kcal. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le petit-déjeuner et toutes les 30 min postprandiale pendant 4 h.
Autre: Ingrédient actif 4
Un petit-déjeuner riche en matières grasses et en calories comprenant l'ingrédient actif 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (ASC) de la triglycéridémie postprandiale (0-4h) après chaque intervention, comparée au repas de référence
Délai: 4 heures postprandiale
les triglycérides plasmatiques sont mesurés avant les repas et à divers intervalles post-prandiaux jusqu'à 4 heures. L'aire sous la courbe (AUC) est calculée et comparée à l'AUC après le repas de référence.
4 heures postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC de l'endotoxémie postprandiale, c'est-à-dire les concentrations de lipopolysaccharides (LPS) (0-4h) après chaque intervention, par rapport au repas de référence
Délai: 4h postprandiale
Le LPS plasmatique est mesuré avant le repas et à divers intervalles après le repas jusqu'à 4 heures. L'ASC est calculée et comparée à l'ASC enregistrée pour le repas de référence.
4h postprandiale
Aire sous la courbe de la glycémie postprandiale (0-4h) après chaque intervention, par rapport au repas de référence
Délai: 4 heures postprandiale
la glycémie plasmatique est mesurée avant les repas et à divers intervalles après les repas jusqu'à 4 heures. L'ASC est calculée et comparée à l'ASC enregistrée après le repas de référence.
4 heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Collaborateurs

Vinnova
Antidiabetic Food Centre AFC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juscelino Tovar, PhD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Première publication (Estimation)

7 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFC-JT-Ac.Ch

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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