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食後高脂血症に対するチーズマトリックスの影響に関する研究:臨床研究 (FROMAGE)

2017年8月23日 更新者:Patrick Couture、Laval University

乳製品の消費は、骨の成長と維持のためだけでなく、適切な食事のためのタンパク質、カルシウム、マグネシウムの供給源としても、健康的な食事で広く推奨されています. ただし、乳製品は、冠状動脈性心臓病のリスク増加に関連する飽和脂肪の主要な食事源です。 これに関連して、食事ガイドラインは、最適な心臓の健康のために食事の飽和脂肪の制限を依然として提唱しています. それにもかかわらず、飽和脂肪と心臓病のリスクとの関連性は、科学界で依然として非常に物議をかもしています. また、食事による飽和脂肪の影響は、それが提供される食品マトリックスによって大きく影響を受けるという新たな証拠もあります。 最近の研究では、チーズが腸内脂肪吸収と食後の血液循環中の脂肪放出の大きさに大きな影響を与える可能性があることが示されています. 食後の脂肪レベルの上昇が心血管リスクの増加と関連していることを示す実質的な証拠が存在するため、これは興味深いことです。 したがって、チーズの摂取による食後の脂肪レベルの改善は、心血管リスクの改善に寄与する新しい治療アプローチの一部になる可能性があります。

提案された研究の一般的な目的は、チーズの摂取が健康な被験者の血液循環における食後の脂肪の放出にどのように影響するかを調査することです. 私たちの仮説は、バターと比較して、チーズの消費は健康な被験者の食後の脂肪レベルに有益な影響を与えるというものです. 提案された研究からの良好な結果は、進行中の飽和脂肪心疾患の議論の一環として、悪玉コレステロールだけでなく、食後の脂肪レベルの変化を考慮することの重要性、およびチーズは実際に健康的な食事の一部。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳(男女)

除外基準:

  • 喫煙者(1日1本以上)
  • -研究ベースライン前の過去6か月間の体重変動が10%を超える
  • BMI35kg/m2以上
  • 心血管疾患の既往歴
  • 2型糖尿病患者
  • 単一遺伝子性脂質異常症の被験者
  • -抗炎症薬を服用している被験者
  • 内分泌疾患または消化器疾患のある被験者
  • 乳製品に対するアレルギー/不耐症
  • ビタミンDおよびカルシウムサプリメントの臨床使用
  • ベジタリアン
  • -研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性がある状況にある、または状態にある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:試食(バター)
被験者は、バターからの脂質33gを含む1回の試験食を食べます(総カロリー摂取量の割合:タンパク質から15.0%、炭水化物から53.0%、脂肪から32.0%)。
被験者は、バターからの脂質33gを含む1回の食事テストを食べます(総カロリー摂取量の割合:タンパク質から15.0%、炭水化物から53.0%、脂肪から32.0%)。
実験的:試食(チェダーチーズ)
被験者は、チェダーチーズの脂質33gを含む1回の試験食を食べます(総カロリー摂取量の割合:タンパク質から15.0%、炭水化物から53.0%、脂肪から32.0%)。
被験者は、チェダーチーズの脂質33gを含む1回の食事テストを食べます(総カロリー摂取量の割合:タンパク質から15.0%、炭水化物から53.0%、脂肪から32.0%)。
実験的:試食(クリームチーズ)
被験者は、クリームチーズ由来の脂質 33g を含む 1 つの試験食を食べます (総カロリー摂取量の割合: タンパク質から 15.0%、炭水化物から 53.0%、脂肪から 32.0%)。
被験者は、クリームチーズの脂質 33g を含む 1 回の食事テストを食べます (総カロリー摂取量の割合: タンパク質から 15.0%、炭水化物から 53.0%、脂肪から 32.0%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
試験食摂取4時間後の中性脂肪濃度変化
時間枠:0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
試験食摂取後の中性脂肪濃度(曲線下面積)の変化
時間枠:0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
試験食摂取後の遊離脂肪酸濃度(曲線下面積)の変化
時間枠:0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
試験食摂取後のアポリポ蛋白B48濃度変化(曲線下面積)
時間枠:0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。
0 週目、2 週目、4 週目 (3 回の試験食の終了時)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick Couture, MD, PhD, FRCP、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月23日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fromage-INAF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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