Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu matrycy serowej na lipemię poposiłkową: badanie kliniczne (FROMAGE)

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Patrick Couture, Laval University

Spożywanie produktów mlecznych jest powszechnie zalecane w zdrowej diecie nie tylko ze względu na wzrost i utrzymanie kości, ale także jako źródło białka, wapnia i magnezu dla prawidłowej diety. Jednak produkty mleczne są głównym źródłem tłuszczów nasyconych w diecie, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca. W tym kontekście wytyczne dietetyczne nadal zalecają ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych w celu uzyskania optymalnego zdrowia serca. Niemniej jednak związek między tłuszczami nasyconymi a ryzykiem chorób serca pozostaje wysoce kontrowersyjny w środowisku naukowym. Pojawiają się również dowody na to, że na wpływ dietetycznych tłuszczów nasyconych znaczący wpływ będzie miała matryca pokarmowa, poprzez którą są one dostarczane. Ostatnie badania wskazują, że ser może mieć duży wpływ na wchłanianie tłuszczu w jelitach i wielkość uwalniania tłuszczu po posiłku we krwi. Jest to interesujące, ponieważ istnieją istotne dowody wskazujące, że podwyższone poziomy tłuszczu po posiłku są związane ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Dlatego poprawa poziomu tłuszczu po posiłku wytwarzanego przez konsumpcję sera może równie dobrze być częścią nowych podejść terapeutycznych przyczyniających się do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

Ogólnym celem proponowanych badań jest zbadanie, w jaki sposób spożycie sera wpływa na poposiłkowe uwalnianie tłuszczu w krążeniu krwi u osób zdrowych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z masłem, spożycie sera będzie miało korzystny wpływ na poziom tłuszczu po posiłku u osób zdrowych. Korzystne wyniki proponowanego badania dostarczą nowych i bardzo uzasadnionych dowodów na znaczenie uwzględnienia zmian w poziomie tłuszczu po posiłku, nie tylko złego cholesterolu, w ramach toczącej się debaty na temat choroby serca związanej z tłuszczami nasyconymi i że ser rzeczywiście powinien być częścią zdrowej diety.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat (mężczyźni i kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (powyżej 1 papierosa dziennie)
  • Zmiana masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed punktem wyjściowym badania
  • BMI powyżej 35 kg/m2
  • Wcześniejsza historia chorób układu krążenia
  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • Osoby z dyslipidemią monogenową
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzapalne
  • Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi lub żołądkowo-jelitowymi
  • Alergia/nietolerancja na nabiał
  • Kliniczne zastosowanie suplementów witaminy D i wapnia
  • wegetarianie
  • Osoby, które znajdują się w sytuacji lub są w stanie, który w opinii badaczy może zakłócać optymalny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbny posiłek (masło)
Badani zjadają jeden posiłek testowy zawierający 33 g lipidów z masła (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).
Badani zjadają jeden testowy posiłek zawierający 33 g lipidów z masła (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).
Eksperymentalny: Posiłek testowy (ser cheddar)
Badani zjadają jeden posiłek testowy zawierający 33 g lipidów z sera cheddar (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).
Badani spożywają jeden testowy posiłek zawierający 33 g lipidów z sera cheddar (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).
Eksperymentalny: Posiłek testowy (ser śmietankowy)
Badani spożywają jeden posiłek testowy zawierający 33 g lipidów z serka śmietankowego (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).
Badani zjadają jeden posiłek testowy zawierający 33 g lipidów z serka śmietankowego (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białek; 53,0% z węglowodanów; 32,0% z tłuszczu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia triglicerydów 4h po spożyciu posiłków testowych
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia triglicerydów (pole pod krzywą) po spożyciu posiłków testowych
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
Zmiana stężeń wolnych kwasów tłuszczowych (pole pod krzywą) po spożyciu posiłków testowych
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
Zmiana stężenia apolipoproteiny B48 (pole pod krzywą) po spożyciu posiłków testowych
Ramy czasowe: W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).
W tygodniu 0, 2 i 4 (pod koniec trzech posiłków testowych).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fromage-INAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj