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Estudio del impacto de la matriz de queso en la lipemia posprandial: un estudio clínico (FROMAGE)

23 de agosto de 2017 actualizado por: Patrick Couture, Laval University

El consumo de productos lácteos es ampliamente recomendado en una dieta saludable no solo para el crecimiento y mantenimiento de los huesos, sino también como fuente de proteínas, calcio y magnesio para una dieta adecuada. Sin embargo, los productos lácteos son una importante fuente dietética de grasas saturadas que se asocian con un mayor riesgo de enfermedad coronaria. En este contexto, las pautas dietéticas aún recomiendan una restricción en la dieta de grasas saturadas para una salud cardíaca óptima. Sin embargo, la asociación entre las grasas saturadas y el riesgo de enfermedades del corazón sigue siendo muy controvertida dentro de la comunidad científica. También hay evidencia emergente de que el impacto de las grasas saturadas en la dieta se verá significativamente influenciado por la matriz alimentaria a través de la cual se proporciona. Estudios recientes indican que el queso podría tener una gran influencia en la absorción de grasa intestinal y la magnitud de la liberación de grasa en la circulación sanguínea después de las comidas. Esto es de interés porque existe evidencia sustancial que indica que los niveles elevados de grasas después de las comidas están asociados con un mayor riesgo cardiovascular. Por lo tanto, la mejora de los niveles de grasa después de las comidas producidos por el consumo de queso bien podría ser parte de enfoques terapéuticos novedosos que contribuyan a mejorar el riesgo cardiovascular.

El objetivo general de la investigación propuesta es investigar cómo el consumo de queso afecta la liberación de grasa en la circulación sanguínea después de las comidas en sujetos sanos. Nuestra hipótesis es que, en comparación con la mantequilla, el consumo de queso tendrá un impacto beneficioso sobre los niveles de grasa después de las comidas en sujetos sanos. Los resultados favorables del estudio propuesto proporcionarán evidencia novedosa y muy justificada sobre la importancia de considerar los cambios en los niveles de grasa después de las comidas, no solo el colesterol malo, como parte del debate en curso sobre la enfermedad cardiaca por grasas saturadas y que el queso debe ser de hecho parte de una dieta saludable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-65 años (hombres y mujeres)

Criterio de exclusión:

  • Fumadores (más de 1 cigarrillo/día)
  • Variación del peso corporal superior al 10 % durante los últimos 6 meses antes del inicio del estudio
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • Historia previa de enfermedad cardiovascular
  • Sujetos con diabetes tipo 2
  • Sujetos con dislipidemia monogénica
  • Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios
  • Sujetos con enfermedad endocrina o gastrointestinal
  • Alergia/intolerancia a los lácteos
  • Uso clínico de suplementos de vitamina D y calcio
  • vegetarianos
  • Sujetos que se encuentran en una situación o tienen una condición que, en opinión de los investigadores, puede interferir con una participación óptima en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida de prueba (mantequilla)
Los sujetos comerán una comida de prueba que contiene 33 g de lípidos de mantequilla (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).
Los sujetos comerán una comida de prueba que contenga 33 g de lípidos de mantequilla (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).
Experimental: Comida de prueba (queso cheddar)
Los sujetos comerán una comida de prueba que contiene 33 g de lípidos de queso cheddar (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).
Los sujetos comerán una prueba de comida que contiene 33 g de lípidos de queso cheddar (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).
Experimental: Comida de prueba (queso crema)
Los sujetos comerán una comida de prueba que contiene 33 g de lípidos de queso crema (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).
Los sujetos comerán una prueba de comida que contiene 33 g de lípidos de queso crema (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 53,0 % de carbohidratos; 32,0 % de grasas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones de triglicéridos 4 h después de la ingestión de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones de triglicéridos (área bajo la curva) luego de la ingestión de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
Cambio en las concentraciones de ácidos grasos libres (área bajo la curva) luego de la ingestión de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
Cambio en las concentraciones de apolipoproteína B48 (área bajo la curva) luego de la ingestión de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).
En la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (al final de las tres comidas de prueba).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fromage-INAF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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