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Estudo do impacto da matriz de queijo na lipemia pós-prandial: um estudo clínico (FROMAGE)

23 de agosto de 2017 atualizado por: Patrick Couture, Laval University

O consumo de laticínios é amplamente recomendado em uma alimentação saudável não só para o crescimento e manutenção dos ossos, mas também como fonte de proteína, cálcio e magnésio para uma alimentação adequada. No entanto, os produtos lácteos são uma importante fonte dietética de gordura saturada que está associada ao aumento do risco de doença cardíaca coronária. Nesse contexto, as diretrizes dietéticas ainda defendem uma restrição na ingestão de gordura saturada para uma ótima saúde do coração. No entanto, a associação entre gordura saturada e risco de doença cardíaca permanece altamente controversa na comunidade científica. Há também evidências emergentes de que o impacto da gordura saturada na dieta será significativamente influenciado pela matriz alimentar através da qual é fornecida. Estudos recentes indicam que o queijo pode ter uma grande influência na absorção intestinal de gordura e na magnitude da liberação de gordura na circulação sanguínea após a refeição. Isso é interessante porque existem evidências substanciais indicando que níveis elevados de gordura após a refeição estão associados a um risco cardiovascular aumentado. Portanto, a melhoria dos níveis de gordura pós-refeição produzidos pelo consumo de queijo pode ser parte de novas abordagens terapêuticas que contribuem para melhorar o risco cardiovascular.

O objetivo geral da pesquisa proposta é investigar como o consumo de queijo afeta a liberação de gordura após a refeição na circulação sanguínea em indivíduos saudáveis. Nossa hipótese é que, em comparação com a manteiga, o consumo de queijo terá um impacto benéfico nos níveis de gordura após a refeição em indivíduos saudáveis. Os resultados favoráveis ​​do estudo proposto fornecerão evidências novas e muito justificadas sobre a importância de considerar mudanças nos níveis de gordura após a refeição, não apenas no colesterol ruim, como parte do debate em andamento sobre gordura saturada e doenças cardíacas e que o queijo deve realmente ser parte de uma dieta saudável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-65 anos (homens e mulheres)

Critério de exclusão:

  • Fumantes (mais de 1 cigarro/dia)
  • Variação de peso corporal superior a 10% durante os últimos 6 meses antes da linha de base do estudo
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • História prévia de doença cardiovascular
  • Indivíduos com diabetes tipo 2
  • Indivíduos com dislipidemia monogênica
  • Indivíduos em uso de anti-inflamatórios
  • Indivíduos com doença endócrina ou gastrointestinal
  • Alergia/intolerância a laticínios
  • Uso clínico de suplementos de vitamina D e cálcio
  • vegetarianos
  • Indivíduos que estão em situação ou têm uma condição que, na opinião dos investigadores, pode interferir na participação ideal no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição teste (manteiga)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios da manteiga (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios da manteiga (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
Experimental: Refeição de teste (queijo cheddar)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios de queijo cheddar (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios de queijo cheddar (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
Experimental: Refeição de teste (creme de queijo)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios de cream cheese (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios de cream cheese (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas concentrações de triglicerídeos 4h após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas concentrações de triglicerídeos (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Alteração nas concentrações de ácidos graxos livres (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Alteração nas concentrações de apolipoproteína B48 (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fromage-INAF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição teste (manteiga)

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