- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02623790
Estudo do impacto da matriz de queijo na lipemia pós-prandial: um estudo clínico (FROMAGE)
O consumo de laticínios é amplamente recomendado em uma alimentação saudável não só para o crescimento e manutenção dos ossos, mas também como fonte de proteína, cálcio e magnésio para uma alimentação adequada. No entanto, os produtos lácteos são uma importante fonte dietética de gordura saturada que está associada ao aumento do risco de doença cardíaca coronária. Nesse contexto, as diretrizes dietéticas ainda defendem uma restrição na ingestão de gordura saturada para uma ótima saúde do coração. No entanto, a associação entre gordura saturada e risco de doença cardíaca permanece altamente controversa na comunidade científica. Há também evidências emergentes de que o impacto da gordura saturada na dieta será significativamente influenciado pela matriz alimentar através da qual é fornecida. Estudos recentes indicam que o queijo pode ter uma grande influência na absorção intestinal de gordura e na magnitude da liberação de gordura na circulação sanguínea após a refeição. Isso é interessante porque existem evidências substanciais indicando que níveis elevados de gordura após a refeição estão associados a um risco cardiovascular aumentado. Portanto, a melhoria dos níveis de gordura pós-refeição produzidos pelo consumo de queijo pode ser parte de novas abordagens terapêuticas que contribuem para melhorar o risco cardiovascular.
O objetivo geral da pesquisa proposta é investigar como o consumo de queijo afeta a liberação de gordura após a refeição na circulação sanguínea em indivíduos saudáveis. Nossa hipótese é que, em comparação com a manteiga, o consumo de queijo terá um impacto benéfico nos níveis de gordura após a refeição em indivíduos saudáveis. Os resultados favoráveis do estudo proposto fornecerão evidências novas e muito justificadas sobre a importância de considerar mudanças nos níveis de gordura após a refeição, não apenas no colesterol ruim, como parte do debate em andamento sobre gordura saturada e doenças cardíacas e que o queijo deve realmente ser parte de uma dieta saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos (homens e mulheres)
Critério de exclusão:
- Fumantes (mais de 1 cigarro/dia)
- Variação de peso corporal superior a 10% durante os últimos 6 meses antes da linha de base do estudo
- IMC superior a 35 kg/m2
- História prévia de doença cardiovascular
- Indivíduos com diabetes tipo 2
- Indivíduos com dislipidemia monogênica
- Indivíduos em uso de anti-inflamatórios
- Indivíduos com doença endócrina ou gastrointestinal
- Alergia/intolerância a laticínios
- Uso clínico de suplementos de vitamina D e cálcio
- vegetarianos
- Indivíduos que estão em situação ou têm uma condição que, na opinião dos investigadores, pode interferir na participação ideal no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Refeição teste (manteiga)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios da manteiga (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios da manteiga (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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Experimental: Refeição de teste (queijo cheddar)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios de queijo cheddar (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios de queijo cheddar (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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Experimental: Refeição de teste (creme de queijo)
Os indivíduos comerão uma refeição de teste contendo 33g de lipídios de cream cheese (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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Os indivíduos comerão um teste de refeição contendo 33g de lipídios de cream cheese (porcentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 53,0% de carboidratos; 32,0% de gordura).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nas concentrações de triglicerídeos 4h após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nas concentrações de triglicerídeos (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Alteração nas concentrações de ácidos graxos livres (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Alteração nas concentrações de apolipoproteína B48 (área sob a curva) após a ingestão das refeições de teste
Prazo: Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Na semana 0, semana 2 e semana 4 (no final das três refeições de teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fromage-INAF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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