Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av ostematrise på postprandial lipemi: en klinisk studie (FROMAGE)

23. august 2017 oppdatert av: Patrick Couture, Laval University

Inntak av meieriprodukter er mye anbefalt i et sunt kosthold, ikke bare for beinvekst og vedlikehold, men også som protein-, kalsium- og magnesiumkilder for et tilstrekkelig kosthold. Meieriprodukter er imidlertid en viktig kostholdskilde til mettet fett som er assosiert med økt risiko for koronar hjertesykdom. I denne sammenhengen tar kostholdsretningslinjer fortsatt til orde for en begrensning av mettet fett i kosten for optimal hjertehelse. Likevel er sammenhengen mellom mettet fett og risikoen for hjertesykdom fortsatt svært kontroversiell i det vitenskapelige miljøet. Det er også nye bevis på at virkningen av mettet fett i kosten vil bli betydelig påvirket av matrisen som det gis gjennom. Nyere studier tyder på at ost kan ha stor innflytelse på fettabsorpsjon i tarmen og omfanget av frigjøringen av fett i blodsirkulasjonen etter måltid. Dette er av interesse fordi det finnes betydelige bevis som indikerer at forhøyede nivåer av fettnivåer etter måltid er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. Derfor kan forbedringen av fettnivåene etter måltid produsert av ostekonsum være en del av nye terapeutiske tilnærminger som bidrar til å forbedre kardiovaskulær risiko.

Det generelle målet med den foreslåtte forskningen er å undersøke hvordan osteforbruk påvirker frigjøringen av fett i blodsirkulasjonen etter måltid hos friske personer. Vår hypotese er at, sammenlignet med smør, vil osteforbruk ha en gunstig innvirkning på fettnivået etter måltidet hos friske personer. Gunstige resultater fra den foreslåtte studien vil gi nye og mye berettigede bevis på viktigheten av å vurdere endringer i fettnivået etter måltidet, ikke bare dårlig kolesterol, som en del av den pågående debatten om mettet fett og hjertesykdom, og at ost faktisk bør være del av et sunt kosthold.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år (menn og kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere (mer enn 1 sigarett/d)
  • Kroppsvektvariasjon mer enn 10 % i løpet av de siste 6 månedene før studiens baseline
  • BMI over 35 kg/m2
  • Tidligere historie med kardiovaskulær sykdom
  • Personer med type 2 diabetes
  • Personer med monogen dyslipidemi
  • Personer som tar antiinflammatoriske legemidler
  • Personer med endokrine eller gastrointestinale sykdommer
  • Allergi/intoleranse mot meieriprodukter
  • Klinisk bruk av vitamin D og kalsiumtilskudd
  • Vegetarianere
  • Forsøkspersoner som er i situasjoner eller har en tilstand som etter etterforskernes mening kan forstyrre optimal deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testmåltid (smør)
Forsøkspersonene vil spise ett testmåltid som inneholder 33 g lipider fra smør (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).
Forsøkspersonene vil spise en måltidstest som inneholder 33 g lipider fra smør (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).
Eksperimentell: Testmåltid (cheddarost)
Forsøkspersonene vil spise ett testmåltid som inneholder 33 g lipider fra cheddarost (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).
Forsøkspersonene vil spise en måltidstest som inneholder 33 g lipider fra cheddarost (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).
Eksperimentell: Testmåltid (kremost)
Forsøkspersonene vil spise ett testmåltid som inneholder 33 g lipider fra kremost (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).
Forsøkspersonene vil spise en måltidstest som inneholder 33 g lipider fra kremost (prosent av totalt kaloriinntak: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra karbohydrater; 32,0 % fra fett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i triglyseridkonsentrasjoner 4 timer etter inntak av testmåltidene
Tidsramme: Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i triglyseridkonsentrasjoner (areal under kurven) etter inntak av testmåltidene
Tidsramme: Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Endring i konsentrasjoner av frie fettsyrer (areal under kurven) etter inntak av testmåltidene
Tidsramme: Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Endring i apolipoprotein B48-konsentrasjoner (areal under kurven) etter inntak av testmåltidene
Tidsramme: Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).
Ved uke 0, uke 2 og uke 4 (ved slutten av de tre prøvemåltidene).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fromage-INAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere