奶酪基质对餐后血脂影响的研究：一项临床研究 (FROMAGE)
2017年8月23日 更新者：Patrick Couture、Laval University
健康饮食中广泛推荐食用乳制品，不仅可以促进骨骼生长和维持，还可以作为蛋白质、钙和镁的来源，确保充足的饮食。 然而，乳制品是饱和脂肪的主要饮食来源，饱和脂肪会增加患冠心病的风险。 在这种情况下，饮食指南仍然主张限制饮食中的饱和脂肪以获得最佳的心脏健康。 然而，饱和脂肪与心脏病风险之间的关联在科学界仍然存在很大争议。 还有新出现的证据表明，膳食饱和脂肪的影响将受到提供它的食物基质的显着影响。 最近的研究表明，奶酪可能对肠道脂肪吸收和餐后血液循环中脂肪释放量有重大影响。 这很有趣，因为存在大量证据表明餐后脂肪水平升高与心血管风险增加有关。 因此，通过食用奶酪来改善餐后脂肪水平很可能成为有助于改善心血管风险的新型治疗方法的一部分。
拟议研究的总体目标是调查食用奶酪如何影响健康受试者餐后血液循环中脂肪的释放。 我们的假设是，与黄油相比，食用奶酪将对健康受试者的餐后脂肪水平产生有益影响。 拟议研究的有利结果将提供新的和更有根据的证据，证明考虑餐后脂肪水平变化的重要性，而不仅仅是坏胆固醇，作为正在进行的饱和脂肪心脏病辩论的一部分，奶酪确实应该是健康饮食的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间（男女）
排除标准：
- 吸烟者（超过 1 支烟/天）
- 在研究基线前的最后 6 个月内体重变化超过 10%
- BMI 超过 35 公斤/平方米
- 既往心血管疾病史
- 患有 2 型糖尿病的受试者
- 患有单基因血脂异常的受试者
- 服用消炎药的受试者
- 患有内分泌或胃肠道疾病的受试者
- 对乳制品过敏/不耐受
- 维生素D和钙补充剂的临床应用
- 素食主义者
- 研究者认为可能会干扰最佳参与研究的情况或条件的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：试餐（黄油）
受试者将吃一顿含有 33 克黄油脂肪的测试餐（总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
受试者将吃一餐测试，其中含有 33 克来自黄油的脂质（占总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
|
实验性的：测试餐（切达奶酪）
受试者将吃一顿含有 33 克切达干酪脂质的测试餐（总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
受试者将吃一顿含有 33 克切达干酪脂质的膳食测试（总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
|
实验性的：试餐（奶油芝士）
受试者将吃一顿含有 33 克奶油奶酪脂质的测试餐（总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
受试者将吃一顿含有 33 克奶油奶酪脂质的膳食测试（总热量摄入的百分比：15.0% 来自蛋白质；53.0% 来自碳水化合物；32.0% 来自脂肪）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
摄入测试餐后 4 小时甘油三酯浓度的变化
大体时间：在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
摄入测试餐后甘油三酯浓度（曲线下面积）的变化
大体时间：在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
|
摄入测试餐后游离脂肪酸浓度（曲线下面积）的变化
大体时间：在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
|
摄入测试餐后载脂蛋白 B48 浓度（曲线下面积）的变化
大体时间：在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
在第 0 周、第 2 周和第 4 周（三餐测试结束时）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Couture, MD, PhD, FRCP、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.