Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van Cheese Matrix op postprandiale lipemie: een klinische studie (FROMAGE)

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Patrick Couture, Laval University

De consumptie van zuivelproducten wordt algemeen aanbevolen in een gezond voedingspatroon, niet alleen voor botgroei en -behoud, maar ook als eiwit-, calcium- en magnesiumbron voor een adequaat dieet. Zuivelproducten zijn echter een belangrijke voedingsbron van verzadigd vet dat in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op coronaire hartziekten. In deze context pleiten voedingsrichtlijnen nog steeds voor een beperking van verzadigd vet in de voeding voor een optimale gezondheid van het hart. Niettemin blijft de associatie tussen verzadigd vet en het risico op hartaandoeningen zeer controversieel binnen de wetenschappelijke gemeenschap. Er is ook steeds meer bewijs dat de impact van verzadigd vet in de voeding aanzienlijk zal worden beïnvloed door de voedselmatrix waarmee het wordt verstrekt. Recente studies tonen aan dat kaas een grote invloed kan hebben op de opname van vet in de darm en de omvang van de vetafgifte na de maaltijd in de bloedsomloop. Dit is van belang omdat er substantieel bewijs bestaat dat verhoogde niveaus van vet na de maaltijd geassocieerd zijn met een verhoogd cardiovasculair risico. Daarom zou de verbetering van het vetgehalte na de maaltijd, geproduceerd door kaasconsumptie, wel eens deel kunnen uitmaken van nieuwe therapeutische benaderingen die bijdragen aan het verbeteren van het cardiovasculaire risico.

Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om te onderzoeken hoe kaasconsumptie de afgifte van vet in de bloedsomloop na de maaltijd beïnvloedt bij gezonde proefpersonen. Onze hypothese is dat, in vergelijking met boter, de consumptie van kaas een gunstig effect zal hebben op het vetgehalte na de maaltijd bij gezonde proefpersonen. Gunstige resultaten van de voorgestelde studie zullen nieuw en zeer gerechtvaardigd bewijs opleveren over het belang van het overwegen van veranderingen in het vetgehalte na de maaltijd, niet alleen slechte cholesterol, als onderdeel van het voortdurende debat over verzadigd vet en hartziekten en dat kaas inderdaad zou moeten worden onderdeel van een gezond voedingspatroon.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar (mannen en vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers (meer dan 1 sigaret/d)
  • Variatie in lichaamsgewicht van meer dan 10% gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek
  • BMI meer dan 35 kg/m2
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Proefpersonen met diabetes type 2
  • Proefpersonen met monogene dyslipidemie
  • Onderwerpen die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken
  • Proefpersonen met endocriene of gastro-intestinale aandoeningen
  • Allergie/intolerantie voor zuivel
  • Klinisch gebruik van vitamine D- en calciumsupplementen
  • Vegetariërs
  • Proefpersonen die in een situatie verkeren of een aandoening hebben die naar de mening van de onderzoekers een optimale deelname aan het onderzoek kan belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testmaaltijd (boter)
De proefpersonen eten één testmaaltijd die 33 g lipiden uit boter bevat (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).
De proefpersonen eten één maaltijdtest met 33 g lipiden uit boter (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).
Experimenteel: Testmaaltijd (cheddar kaas)
De proefpersonen eten één testmaaltijd die 33 g lipiden uit cheddarkaas bevat (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).
De proefpersonen eten één maaltijdtest met 33 g lipiden uit cheddarkaas (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).
Experimenteel: Testmaaltijd (roomkaas)
De proefpersonen eten één testmaaltijd die 33 g lipiden uit roomkaas bevat (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).
De proefpersonen eten één maaltijdtest met 33 g lipiden uit roomkaas (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 53,0% uit koolhydraten; 32,0% uit vet).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in triglyceridenconcentraties 4 uur na inname van de testmaaltijden
Tijdsspanne: In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in triglycerideconcentraties (gebied onder de curve) na inname van de testmaaltijden
Tijdsspanne: In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
Verandering in concentraties vrije vetzuren (gebied onder de curve) na inname van de testmaaltijden
Tijdsspanne: In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
Verandering in apolipoproteïne B48-concentraties (gebied onder de curve) na inname van de testmaaltijden
Tijdsspanne: In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).
In week 0, week 2 en week 4 (aan het einde van de drie proefmaaltijden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fromage-INAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren